Меню Рубрики

Как наносить мазь овестин

Овестин – гормональное средство, часто применяемое в гинекологической практике. В статье представлен подробный обзор мази Овестин: от чего используется, какими терапевтическими действиями характеризуется, как правильно применяется и кому противопоказана.

Препарат Овестин выпускается в нескольких лекарственных формах. Это:

  • мазь вагинальная (туба 15 г в комплекте с аппликатором);
  • суппозитории;
  • таблетки.

Основным действующим компонентом мази и других лекарственных форм препарата является гормон эстриол. Дозировка гормона в креме составляет 1 мг на 1 г средства. В качестве вспомогательных веществ Овестин мазь содержит:

  1. хлоргексидина гидрохлорид;
  2. молочную кислоту;
  3. цетил пальмитат;
  4. полисорбат;
  5. октилдодеканол;
  6. стеариловый и цетиловый спирты;
  7. глицерол;
  8. натрия гидроксид;
  9. очищенную воду.

Внимание! Препарат выпускается в форме крема, однако, нередко во врачебных назначениях специалисты указывают Овестин мазь. Важно понимать, что в данном случае крем и мазь — это одно и то же.

Препарат характеризуется высокой биологической доступностью: эстриол быстро и в высоких концентрациях проникает в ткани, оказывая максимальное терапевтическое действие в очаге воспаления. Также активный компонент в больших количествах всасывается в системный кровоток, равномерно распределяясь в тканях и органах.

Эстриол обладает достаточно коротким периодом терапевтического действия: выведение вещества из организма начинается уже спустя 2 часа после применения крема, длится 18 часов.

Мазь должна быть однородной консистенции, без различных вкраплений, иметь белый цвет и специфический запах. Перед первым использованием мази Овестин важно убедиться, что физические свойства крема соответствуют заявленным в инструкции по применению.

Если же характеристики отличаются (мазь имеет другой цвет, вкрапления, не имеет запаха), возможно препарат является подделкой, не соблюдались условия его хранения, либо истек срок годности.

Эстриол оказывает положительное воздействие на мочеполовую систему женщины, а именно:

  • улучшает функциональное состояние эпителиальных клеток слизистой оболочки органов урогенитального тракта;
  • ускоряет регенерацию (восстановление) слизистой оболочки влагалища при наличии атрофических изменений в тканях;
  • поддерживает оптимальный уровень рН;
  • нормализует естественную микрофлору влагалища;
  • подавляет развитие болезнетворных микроорганизмов, предотвращая развитие мочеполовых инфекций, повышает местный иммунитет.

Эстриол – аналог природного гормона эстрогена, вырабатываемого в организме каждой женщины. Однако, продукция эстрогена после наступления менопаузы существенно снижается либо прекращается полностью.

Мазь Овестин является средством заместительной гормональной терапии, назначается для ослабления симптомов, вызванных пониженным содержанием эстрогена в период менопаузы, лечения мочеполовых расстройств. На фоне применения крема:

  1. исчезают неприятные ощущения сухости, жжения и зуда;
  2. уменьшаются симптомы инфекций мочеполовой системы;
  3. устраняется проблема недержания мочи.

Овестин может применяться в любом возрасте, но только при наличии медицинских показаний. Как правило, такими показаниями выступают симптомы, связанные с дефицитом эстрогенов в период менопаузы. Также фармакологическое средство может назначаться детям при синехиях.

Крем Овестин применяется в терапии:

  • возрастных атрофических изменений слизистой оболочки влагалища (сухость, истончение, нарушение функциональной активности), возникающих на фоне дефицита эстрогена;
  • атрофического кольпита;
  • урологических патологий (учащенное и/или болезненное мочеиспускание, дизурия, недержание мочи);
  • бесплодия, обусловленного цервикальным фактором.

Также Овестин назначается для:

  1. профилактики развития воспалительных процессов урогенитальной области в период менопаузы и постменопаузы;
  2. диагностики опухоли шейки матки, если результаты цитологического исследования мазка не ясны;
  3. предотвращения осложнений после гинекологических операций.

Мазь Овестин вводится в полость влагалища с помощью специального аппликатора раз в день, обычно перед сном. Аппликатор позволяет правильно дозировать средство – однократная доза основного компонента составляет 500 мкг эстриола.

Кратность применения средства и общая продолжительность терапии определяются видом и тяжестью течения заболевания:

  1. Для лечения атрофических изменений слизистой оболочки обычно рекомендуют применять мазь раз в сутки на протяжении 4 недель. Затем кратность применения снижают до 2 раз в неделю. Общая продолжительность терапии устанавливается врачом индивидуально.
  2. На этапе подготовки к гинекологической операции (для профилактики развития послеоперационных осложнений) крем начинают использовать раз в сутки ежедневно за 2 недели до даты хирургического вмешательства. После операции средство применяется раз в 3 дня на протяжении еще 2 недель.
  3. При подозрении на недостоверные результаты цитологического исследования крем рекомендуют применять раз в сутки через день на протяжении недели до даты диагностического обследования.

Важно! Ни при каких условиях нельзя вводить крем дважды в сутки, даже если предыдущее применение было пропущено.

Противопоказаниями к применению Овестина в форме крема, суппозиторий и таблеток являются:

  • повышенная чувствительность либо непереносимость основного или одного из вспомогательных компонентов средства;
  • маточное кровотечение невыясненного происхождения;
  • гиперплазия эндометрия (патологическое разрастание тканей слизистой оболочки матки);
  • тромбоэмболия (закупорка тромбом) сосудов сердца или легочной артерии;
  • серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание, характеризующееся нарушением структуры гемоглобина, изменением формы и свойств эритроцитов);
  • порфирия (наследственное заболевание, характеризующееся нарушением пигментного метаболизма);
  • острые и обострение хронических болезней печени, изменение лабораторных показателей печеночных проб, тяжелая печеночная недостаточность;
  • гормонзависимое злокачественное образование молочных желез, удаление опухоли либо подозрение на развитие рака груди;
  • эстрогензависимые злокачественные опухоли эндометрия и других структур урогенитального тракта, подозрение на их развитие;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Помимо абсолютных противопоказаний существует ряд заболеваний и состояний, при которых Овестин нужно применять с осторожностью, под строгим врачебным контролем. К таковым относятся:

  1. фиброма матки, эндометриоз;
  2. высокая вероятность развития тромбоэмболии (включая наследственную предрасположенность);
  3. артериальная гипертензия;
  4. холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь, доброкачественные образования печени, легкая и средняя степень печеночной недостаточности;
  5. мигрень;
  6. эпилепсия;
  7. бронхиальная астма;
  8. отосклероз (заболевание лабиринта внутреннего уха);
  9. гиперлипопротеинемия (повышенное содержание жиров, связанных с белками);
  10. панкреатит (воспалительное заболевание поджелудочной железы);
  11. системная красная волчанка (аутоиммунная патология соединительной ткани);
  12. наследственная предрасположенность к образованию гормонзависимой злокачественной опухоли;
  13. недавно перенесенная операция.

Крем Овестин переносится хорошо, в редких случаях вызывает местные реакции раздражения и зуда. Еще реже на фоне терапии отмечается болезненность и напряженность, увеличение размеров молочных желез. Такие эффекты, как правило, возникают в первые дни лечения Овестином, со временем проходят самостоятельно и не требуют отмены терапии. Если же через несколько дней неприятные симптомы сохраняются, нужно обратиться к врачу для коррекции дозы или замены фармакологического препарата.

Системные побочные реакции при использовании мази Овестин развиваются крайне редко, в основном на фоне проведения комбинированной терапии с другими эстрогенами и прогестероном. Одновременное применение нескольких гормональных препаратов может спровоцировать развитие:

  • желчнокаменной болезни;
  • доброкачественных (киста, полипы) и злокачественных образований;
  • деменции (нарушение психики);
  • тромбоза сосудов;
  • дерматологических патологий (хлоазма, эритема, геморрагическая пурпура).

Важно! В крайне редких случаях на фоне лечения Овестином отмечались серьезные побочные реакции – кровянистые выделения из влагалища, маточные кровотечения. Возникновение подобных реакций требует немедленного обращения к врачу.

Превышение рекомендуемых доз препарата может вызвать:

  1. повышение давления;
  2. головные боли, головокружение;
  3. тошноту;
  4. неприятные местные реакции (раздражение, ощущение жжения).

Случаи передозировки при интравагинальном введении мази отмечаются крайне редко, проявляются в основном местными реакциями. Головные боли, тошнота и прочие нежелательные явления могут возникнуть при приеме высоких доз таблеток Овестина.

Специфического антидота эстриолу не существует, поэтому при передозировке проводится симптоматическая терапия.

Во время лечения Овестином важно учитывать, что препарат всасывается в системный кровоток, может вступать в химическое взаимодействие с фармакологическими средствами других групп, включая:

  • противосудорожные;
  • антиретровирусные (применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);
  • антибактериальные;
  • растительные, в составе которых присутствует зверобой.

Внимание! Эстриол усиливает терапевтическое действие гормональных кортикостероидов и теофиллина.

Во время терапии мазью Овестин важно учитывать следующие моменты и соблюдать рекомендации:

  1. Не превышать кратность применения и продолжительность терапии, назначенные доктором.
  2. При необходимости длительной терапии регулярно проходить гинекологические осмотры, обследование молочных желез, сдавать коагулограмму (анализы на свертываемость крови).
  3. При развитии любых побочных реакций прекратить применение средства, обратиться к лечащему врачу.
  4. При болезнях сердца, артериальной гипертензии и почечной недостаточности терапию Овестином проводить с осторожностью, под врачебным контролем, поскольку эстриол может спровоцировать задержку жидкости в организме.
  5. Если проводилась заместительная гормональная терапия другими средствами, Овестин можно использовать не ранее, чем через неделю после последнего применения лекарства на основе эстриола.

На фармацевтическом рынке представлен единственный структурный аналог мази Овестин (заменитель препарата, основным компонентом которого является эстриол) – крем Эльвагин. Схож с Овестином по фармакологическому действию вагинальный крем Колпотрофин, однако его основным компонентом является синтетический аналог эстрогена проместриен.

Аналоги мази Овестин обладают теми же терапевтическими эффектами, показаниями и противопоказаниями. Разница – в производителе и цене. Тем не менее, самостоятельно, без одобрения лечащего врача, проводить замену препарата нельзя.

Овестин – эффективный препарат, позволяющий облегчить неприятные симптомы, вызванные дефицитом эстрогена в организме, вылечить функциональные расстройства мочеполовой системы, предотвратить развитие осложнений после проведения гинекологической операции. Однако, препарат имеет массу противопоказаний, может вызывать различные побочные реакции, поэтому не должен применяться без назначения лечащего врача. Как правило, в период менопаузы Овестин мазь назначают только при наличии выраженных симптомов, существенно ухудшающих качество жизни пациентки.

источник

Дешевые аналоги Овестин: по составу. Есть ли аналог свечам овестин. Овестин – дешевые аналоги Что лучше овестин крем или свечи

можно применять, как внутрь, в виде таблеток, так и местно, в виде свечей и крема. Эффективность препарата при этом не меняется. Независимо от способа введения, препарат применяется 1 раз в сутки. Крем вводится обычно перед сном, с помощью аппликатора.

При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища, рекомендован следующий способ применения: по 2-4 таблетки(4-8 мг), в течение месяца, с дальнейшим переходом на поддерживающую дозировку 1-2 таблетки(1-2 мг). При недержании мочи, возможно, назначение, в более высоких дозировках. Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю.

Подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе, женщин климактерического возраста: по 1 свече ежедневно, начиная за 2 недели до операции и по одной свече 2 раза в неделю, в течение 14 дней после операции. Таблетки применяются по следующей схеме: 4-8 мг 14 дней до операции и по 1-2 мг 14 дней в постоперационном периоде. Крем вводят по такой же схеме: за 14 дней до операции 1 раз в день, в послеоперационном периоде – 2 раза в неделю.

При патологическом климаксе: 4-8 мг, с постепенным снижением дозы, по мере улучшения состояния.Для диагностики, при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию: по 1 свече через день в течение 1 недели до взятия следующего мазка.

Крем, по той же схеме, что и свечи.

При бесплодии, связанном с шеечным фактором: по 1–2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла, иногда дозу повышают до 8 мг в сутки.

При пропуске очередной дозы препарата, если промежуток между приемами не более 36 часов, необходимо принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме. Если прошло более 36 часов, необходимо просто продолжить прием препарата по схеме.

: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

В зависимости от применяемой формы выпуска отличается способ лечения Овестином, его дозировка, кратность использования и курс терапии. Это определяется врачом, исходя из индивидуальных особенностей пациентки, степени тяжести заболевания и типа болезни. Крем (его иногда ошибочно называют мазью) и свечи предназначены для местного использования, таблетки – для внутреннего.

Пациентки, получавшие лечение Овестином, отмечают частые побочные признаки. К таким факторам относятся:

  • гиперчувствительность, напряженность, болезненность, увеличение объема молочных желез;
  • ациклические кровянистые выделения, метроррагия, прорывные кровотечения;
  • раздражение, зуд в месте введения свечи, боль, эритема, жжение;
  • тошнота;
  • периферические отеки;
  • доброкачественные и злокачественные новообразования (рак эндометрия, молочной железы, яичников);
  • венозная тромбоэмболия, ишемическая болезнь сердечной мышцы, инсульт;
  • деменция после 65 лет;
  • контактный дерматит.

По данным исследований на животных, токсичность эстриола низкая, поэтому вероятность передозировки Овестина при вагинальном использовании мала. При отравлении таблетками или большим количеством крема и свечей могут появиться тошнота, рвота, кровотечение. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен, проводится симптоматическое лечение.

Действующее вещество в составе Овестина гормон Эстриол имеет быстрое воздействие и благоприятно воздействует на процессы восстановления слизистой оболочки стенок влагалища и способствует регулированию нормальной микрофлоры, предотвращающей развитие патогенных микроорганизмов.

Состав крема Овестина базируется на содержании следующих компонентов:

  • эстриол;
  • крахмал картофельный;
  • лактозный моногидрат;
  • кремний диоксидный;
  • магний стеаратный;
  • амилопектин;
  • молочная кислота;
  • цетиловый, стеариловый спирт;
  • натрий гидроксидный;
  • глицерин;
  • хлоргексидин;
  • вода очищенная.

При использовании крема Овестин значительно улучшается женское здоровье и стабилизируется работа гормональной системы. Биодоступность препарата наблюдается в месте применения. Концентрация в крови Эстриола наблюдается по истечении 2–3 часов.Вещество активно связано с альбуминами крови и выводится из организма преимущественно вместе с мочой на протяжении определённого периода времени.

Препарат представлен в форме таблеток, упакованных в картонные упаковки и крема белого цвета в алюминиевых тубах. Также лекарство продаётся в виде вагинальных суппозиториев светло-жёлтого цвета.

Овестин выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Суппозитории вагинальные: от светло-кремового до белого цвета, торпедообразной формы, с однородной поверхностью и продольным срезом (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке);
  2. Таблетки: белые, плоские, круглые, со скошенным краем, с надписью “ORGANON*” на одной стороне, на другой – с маркировкой “DG”, размещенной над цифрой “8” и разделительной риской между ними (по 30 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  3. Крем вагинальный: однородная масса от почти белого до белого цвета, имеет специфический запах (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1 суппозитория вагинального входит:

  • Активное вещество: микронизированный эстриол – 0,5 мг;
  • Вспомогательный компонент: витепсол S58.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: эстриол – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы.

В состав 1 г крема вагинального входит:

  • Активное вещество: эстриол – 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: молочная кислота, стеариловый спирт, гидроксид натрия, октилдодеканол, глицерол, полисорбат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеарат сорбитана, дигидрохлорид хлоргексидина, очищенная вода.

Таблетки 1 мг, 2 мг № 30;

Крем вагинальный в тубе 15 г;

Свечи вагинальные 0.5 мг №15.

В некоторых ситуациях при назначении и приеме Овестина важно учитывать особые рекомендации. Часть выдержек из инструкции препарата:

  • ЗГТ (заместительная гормонотерапия) проводится только в отношении симптомов, ухудшающих качество жизни. Лечение назначается, когда польза от него превышает риск для пациентки.
  • При появлении желтухи, желчной болезни, головной боли по типу мигрени, ухудшения функции печени, повышения давления, беременности терапия прекращается.
  • При интравагинальном использовании эстриола не наблюдалось возникновения рака молочной железы.
  • При проведении операций врачи предусматривают профилактическое лечение медикаментом для предупреждения тромбозов.
  • Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина, не влияет на эндокринную систему и иммунитет.

Перед началом проведения ЗГТ нужно провести полное медицинское обследование. Во время терапии каждые полгода необходимо проводить регулярные обследования (включая маммографию, обследование молочных желез), основываясь на принятой медицинской практике.

Следует исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что может свидетельствовать о тромбофилии. Вероятность развития тромбоэмболии увеличивается при продолжительной иммобилизации, хирургическом вмешательстве и тяжелых травмах. В этих случаях нужно временно прервать ЗГТ (за 4-6 недель до проведения операции).

Применение эстриола к увеличению плотности молочной железы не приводит. И вероятно, применение Овестина также не является причиной увеличения риска возникновения рака молочной железы. Начинать проведение ЗГТ для лечения постменопаузных симптомов нужно только в отношении симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни.

Прием эстрогенов может приводить к задержке жидкости, поэтому при функциональных нарушениях почек и сердечно-сосудистой недостаточности следует находиться под тщательным наблюдением врача. Больные с терминальной стадией хронической почечной недостаточности нуждаются в особом контроле из-за возможного повышения уровня циркулирующего действующего вещества Овестина. Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина и на эндокринную систему значимого влияния не оказывает.

Убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции во время применения Овестина не получено. При вагинальных инфекциях рекомендуется проведение сопутствующего специфического лечения.

Не рекомендовано параллельное применение Овестина с антибиотиками, лекарствами антиретровирусного типа, препаратами, имеющими в составе траву зверобой. Медикамент также может увеличивать действие кортикостероидных веществ.

Длительное использование препарата запрещено, так как возможно изменение показателей коагуллограммы. В случае острой необходимости необходим тщательный контроль над общим состоянием женщины.

Применение в период климакса назначается только при наличии явных показаний и при этом женщина должна знать все возможные проявления нормального течения процесса.Возникновение проблем с работой печени, почек подразумевает осторожное использование препарата.

Средняя стоимость Овестина колеблется в пределах 1000–1300 рублей. Среди препаратов данной категории цена на лекарство находится в высоком диапазоне за счёт эффективного воздействия и широкого спектра применения. При наличии противопоказаний или других ограничений можно подобрать более аналоги Овестина дешевле.

— возрастные атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, связанные с дефицитом эстрогенов (в том числе, сухость, зуд и чувство дискомфорта во влагалище, боль во время полового акта);

-учащение мочеиспускания, боли при мочеиспускании;

-профилактика воспалительных заболеваний урогенитальной области;

— для диагностики, при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию;

— бесплодие, связанное с шеечным фактором;

— профилактика осложнений, при операциях с чрезвлагалищным доступом.

Беременность.

Непереносимость любого из компонентов препарата.

Рак молочной железы в настоящее время, в анамнезе или подозрение на рак.

Эстрогензависимая злокачественная опухоль, чаще рак эндометрия, или подозрение на этот вид опухоли.

Влагалищное кровотечение неясной этиологии.

Эпизод артериальной или венозной тромбоэмболии в анамнезе.

Заболевания печени в острой стадии или изменения печеночных проб.

Овестин нельзя использовать при наличии противопоказаний. Данными факторами являются:

  • рак молочных желез, эндометрия, яичников, другие эстрогенозависимые опухоли;
  • влагалищные кровотечения неясного генеза;
  • невылеченная гиперплазия эндометрия;
  • венозные тромбозы;
  • стенокардия, инфаркт миокарда;
  • острые заболевания печени;
  • порфирия;
  • чувствительность к компонентам;
  • эмболия легких;
  • дефицит протеина С, антитромбина.

Таблетки Овестин назначают женщинам для лечения следующих состояний:

  • Зуд влагалища и болезненные ощущения во время опорожнения мочевого пузыря;
  • Расстройства, вызванные климаксом – изменение настроения, плаксивость, раздражительность, повышенная потливость, бессонница;
  • Бесплодие на фоне гормональной недостаточности и изменения секрета цервикальной слизи;
  • Дефицит эстрогена в организме, который проявляется атрофическими изменениями слизистых оболочек органов мочеполовой системы;
  • Боли при половых контактах;
  • Чрезмерная сухость влагалища, в результате которой у женщины образуются микроскопические трещины.
Читайте также:  Адаптол пить вместе с персен

Таблетки Овестин противопоказаны для использования в следующих ситуациях:

  • Сахарный диабет, осложненный различными ангиопатиями;
  • Острые нарушения кровообращения;
  • Беременность и лактация;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Индивидуальная непереносимость лактозы или повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • Подозрение на злокачественные новообразования в молочных железах или матке, обусловленные нарушением уровня эстрогена или диагностированные онкологические процессы;
  • Кровянистые выделения из половых путей неустановленной этиологии;
  • Тромбоэмболия вен;
  • Тромбозы или легочная тромбоэмболия в анамнезе в последние 24 месяца жизни пациентки.

К относительным противопоказаниям относятся:

  • Поражение печени и желчного пузыря, закупорка желчных протоков;
  • Печеночная порфирия;
  • Воспаление поджелудочной железы;
  • Бронхиальная астма;
  • Эндометриоз;
  • Артериальная гипертензия;
  • Эпилепсия;
  • Наследственное повышение уровня белка в крови;
  • Системная красная волчанка;
  • Риск развития тромбоза;
  • Недавно перенесенные обширные оперативные вмешательства;
  • Повышенное содержание кальция в крови.

Овестин имеет немало противопоказаний, при которых прием средства полностью или частично запрещен. То же самое касается и аналогов препарата, поскольку в них основным действующим веществом также является эстриол.

Перечислим все существующие противопоказания:

  • беременность и период лактации;
  • нарушения функциональности печени;
  • порфирия;
  • неясные кровотечения из влагалища;
  • венозная или артериальная тромбоэмболия;
  • повышенная чувствительность на отдельные компоненты препарата;
  • онкологические заболевания;
  • подозрение на рак молочной железы или эндометрия;
  • инфаркт миокарда;
  • инсульт;
  • гипертония;
  • стенокардия;
  • астма;
  • отосклероз;
  • варикозное расширение вен;
  • сахарный диабет (вне зависимости от стадии);
  • гепатит;
  • фиброма матки;
  • панкреатит.

Как видим, противопоказаний достаточно много. Если игнорировать их, то возможно появление побочных эффектов:

  • чувство жжения, рези, зуда и раздражения в области влагалища;
  • влагалищные выделения, в том числе и кровяного характера;
  • повышение артериального давления;
  • болезненные ощущения в области молочных желез;
  • признаки интоксикации организма – головная боль, слабость, тошнота.

Соответственно, если у вас есть хоть одно противопоказание, не стоит испытывать судьбу. Настоятельно рекомендуется использовать для лечения другой препарата. На сегодняшний день в России можно приобрести качественные аналоги Овестина с гораздо меньшим количеством противопоказаний и аналогичной эффективностью.

Овестин назначают при таких показаниях к применению, как:

  1. терапевтические меры кольпита атрофического типа;
  2. изменения слизистых оболочек влагалища, связанные с увеличением возраста и отсутствием нужного количества эстрогенов;
  3. частые позывы к мочеиспусканию или недержание мочи;
  4. бесплодие, вызванное проблемами с шейкой матки;
  5. диагностика заболеваний неопределённой этиологии (исследование мазка);
  6. профилактика мочеполовых инфекций;
  7. восстановление после проведения операций гинекологического характера.

При наличии достаточно больших назначений Овестин также имеет ряд противопоказаний:

  • аллергия по отношению к действующему веществу;
  • онкологические процессы в женской половой системе;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • кровотечения неопределённого типа из половых органов;
  • наличие тромбоэмболии;
  • явление порфирии;
  • заболевания печени или изменения её показателей.

Использование Овестина может вызвать такие побочные действия, как:

  • болезненность грудных желёз;
  • кровотечения;
  • боль и зуд в области половых органов;
  • появление новообразований различного характера;
  • тромбоз;
  • сердечная недостаточность;
  • заболевания жёлчного пузыря;
  • явление деменции.

Наличие побочных явлений после применения препарата подразумевает прекращение использование медикамента и дальнейшую консультацию лечащего врача!

Лекарство используется у женщин при наличии признаков, характеризующих нехватку половых гормонов в организме.

Поскольку крем предназначается для интравагинального введения, его наивысшая эффективность проявляется в отношении органов мочеполовой системы. Препарат входит в комплекс мер по ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в период климакса. Основные показания к применению крема Овестин таковы:

  • атрофические явления на слизистой оболочке влагалища, или атрофический кольпит;
  • появление сухости, зуда, жжения во влагалище;
  • частые уретриты, истончение оболочки уретры;
  • боли при выделении урины;
  • неудержание мочи у женщин.

Также Овестин рекомендуют до или после операций через влагалище, которые проводятся у женщин в постменопаузе. Еще одно важное показание — улучшение состояния слизистой оболочки для более точной диагностики онкологических заболеваний.

Препарат может использоваться и у женщин, которые находятся в репродуктивном периоде. Он помогает улучшить состояние шейки матки и вылечить бесплодие, обусловленное шеечными нарушениями. По строгим показаниям с назначения специалиста препарат применяется при синехиях у детей. Он используется у девочек для разделения сращиваний половых губ, когда вход во влагалище сужен или отсутствует.

Противопоказания лучше уточнить до начала терапии, они очень серьезны. К запретам относятся:

  • рак груди, предраковые состояния;
  • опухоли матки, шейки матки, яичников;
  • кровотечения неуточненной этиологии;
  • гиперпластические процессы в эндометрии;

Крем может вызывать аллергические реакции, раздражение, у некоторых женщин наблюдается повышение чувствительности, болезненность груди. В этом случае нужно снизить дозу лекарства. Также в качестве побочных действий очень редко наблюдаются скудные выделения с кровью, сгущение крови и тромбозы, изменение либидо, нарушения памяти.

Во время беременности и грудного вскармливания применение Овестина противопоказано. Если на фоне лечения женщина забеременела, терапия отменяется. Непреднамеренное воздействие эстрогенов на плод не выявило тератогенных или фетотоксических эффектов. Эстриол выводится с грудным молоком, поэтому во время лактации его применение запрещено. Препарат может вызывать снижение выработки молока.

Препарат противопоказан при беременности.

Активный компонент препарата Овестин – гормон эстриол. Вспомогательные вещества подобраны с учетом формы выпуска препарата.

Например, свечи дополнительно содержат витепсол S 58, крем – воду, глицерин, стеариловый спирт, цетилпальмитат, полисорбат, гидрохлорид хлоргексидина и др. Состав таблеток дополняют моногидрат лактозы, амилопектин, диоксид кремния, магния повидон, картофельный крахмал.

Вагинальные суппозитории обладают следующими характеристиками:

  • Форма – торпедообразная.
  • Цвет – белый или кремовый.
  • Поверхность – однородная.

Крем представляет собой однородную массу белого цвета со специфическим запахом. Белые таблетки круглой формы имеют по обеим сторонам маркировки – DG и ORGANON.

Женский гормон эстриол, который присутствует во всех формах Овестина, – это гормон короткого действия. Он выполняет несколько полезных функций:

  1. Укрепляет местный иммунитет.
  2. Восстанавливает эпителий влагалищной слизистой.
  3. Подавляет патогенные штаммы и налаживает микрофлору.
  4. Улучшает pH половых путей.
  5. Корректирует нарушения урогенитального характера (про свечи Овестин при недержании мочи отзывы женщины пишут положительные, поскольку данный препарат помог решить деликатную проблему многим пациенткам).
  6. Устраняет зуд и сухость влагалища, симптомы инфекционных заболеваний.

В составе средства есть естественный женский гормон эстриол. Это так называемый гормон короткого действия. Следовательно, он не обеспечивает стимуляцию пролиферативных процессов в эндометрии.

Средство ускоряет процесс восстановления эпителия слизистой оболочки влагалища, а также оптимизации рН-среды и восстановления естественной микрофлоры влагалища. Как следствие, повышается уровень местного иммунитета, появляется препятствие для развития патологической флоры.

Согласно инструкции по применению, таблетки Овестин принимают запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток. Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

  1. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.
  2. При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде – 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки – в течение 2 недель после операции.
  3. При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) – 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.
  4. При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Случаи неблагоприятного взаимодействия с другими препаратами не зарегистрированы, но учитывая фармакологические свойства

, возможно взаимодействие с: противосудорожными средствами (барбитураты, карбамазепин), антибиотиками (например, с рифампицином), антиретровирусными препаратами, с препаратами на основе зверобоя.

Возможно, эстриол может усиливать фармакологическое действие некоторых кортикостероидов и теофиллина.

Чтобы избежать негативных последствий, перед началом терапии Овестином ознакомьтесь с допустимыми вариантами лекарственного взаимодействия:

  • Противосудорожные средства (Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин), антибиотики (Рифампицин, Невирапин, Рифабутин), антиретровирусные препараты усиливают метаболизм медикамента.
  • Сочетание стероидных гормонов с кортикостероидами, Ритонавиром и Нелфинавиром проявляет индуцирующие (подавляющие) свойства.
  • Препараты на основе зверобоя продырявленного или железа индуцируют метаболизм эстрогенов.
  • Опиоидные анальгетики, препараты общей анестезии, гипотензивные средства, анксиолитики, этанол снижают эффективность Овестина, а фолиевая кислота и медикаменты щитовидной железы – усиливают.

В клинической практике не сообщалось о взаимодействиях препарата Овестин с другими лекарственными средствами. Хотя данные ограничены, возможно взаимодействие между препаратом Овестин и другими препаратами. При пероральном применении комбиниро­ванных контрацептивов сообщалось о следующих взаимодействиях, которые также могут касаться применения препарата Овестин.

Ритонавир и нелфинавир (также являются сильными ингибиторами), наоборот, проявляют индуцирующее действие при одновременном применении со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуциро­вать метаболизм эстрогенов.

Свечи следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

  1. При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.
  2. При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 свечу в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).
  3. С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 свечу через день в течение недели перед взятием следующего мазка. При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
  4. В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих заместительную гормонотерапию (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Вводится накануне сна при использовании специального аппликатора. Заполняется он до специальной отметки. Доза соответствует 1 таблетке, суппозиторию. Включает 500 мкг эстриола.

  • При лечении атрофии слизистых мочевого пузыря, влагалища средство наносят ежедневно около 4 недель. После уменьшения неприятной симптоматики снижают дозировку до раза за 2 недели.
  • Перед операцией средство используют в течение 2 недель ежедневно. После хирургического вмешательства – дважды в неделю.

Инструкция по применению крема:

  1. Снять колпачок, острым концом вскрыть защитную пленку тубы;
  2. Аппликатор надевают на тубу, надавливают на нее, пока не заполнится до указанного значения;
  3. Закрывают тубу;
  4. Помещают средство во влагалище в положении лежа;
  5. Пппликатор вводят как можно глубже, надавливают на поршень до основания.

Аппликатор после использования промывают в теплой воде с мылом, хорошо прополаскивают. Нельзя его кипятить, помещать в слишком горячую воду.

Препарат производится в Нидерландах, выпускается в трех лекарственных формах. Они производят одинаковый терапевтический эффект: восстанавливают эпителий влагалища, оптимизируют микрофлору, повышают местный иммунитет, препятствуют развитию патологической флоры, так как содержат одно и то же активное вещество. При использовании любой из форм средство необходимо применять один раз в сутки.

Чтобы сделать вывод о том, в каком виде лучше использовать Овестин, рассмотрим инструкцию по применению и цену таблеток, свечей, крема, а также уделим внимание его аналогам:

  • таблетки. Средняя цена по России — 914-1360 руб. за 30 шт. Помимо главного компонента (его содержание составляет 1-2 мг) в них также присутствует несколько наполнителей: амилопектан, магния повидон, крахмал, моногидрат лактозы, кремния диоксид, стеарат. Овестин в таблетках инструкция по применению рекомендует принимать так: первый месяц — от 2 до 4 шт. (4-8 мг), затем дозу сокращают до 1-2 табл. (что составляет 1-2 мг в день). Если пациентка предъявляет жалобы на недержание мочи, то доктор может увеличить суточную «порцию» до 8 мг. При бесплодии, спровоцированном малым процентом выживаемости сперматозоидов в шейке матки, прием таблеток осуществляют с 6 по 15 день от начала месячных;
  • свечи. Их стоимость составляет 1280-1540 руб. за 15 шт. В них тоже присутствует эстриол (0,5 мг), а в качестве стабилизатора использован витепсол S Используют суппозитории, в течение 30 дней вводя ежедневно по одной свече на ночь. Если состояние женщины улучшилось, то ее через 2 недели переводят на поддерживающую дозу — 2 свечи в неделю;
  • крем. Его цена (15 г) — от 1497 руб. Гормональный компонент (1мг/г) дополнен большим количеством вспомогательных ингредиентов — это полисорбат, цетилпальмитат, стеариловый и цетиловый спирт, молочная кислота, сорбитан стеарат, гидроксид натрия, октилдодеканол, вода. Все они необходимы для того, чтобы обеспечить комфортное и удобное применение средства — придать ему приятный белый оттенок и превратить его в однородную массу необходимой консистенции. Крем вводят во влагалище (для этого он снабжен удобным аппликатором, который заполняют до специальной отметки) раз в день в количестве 1 дозы, что соответствует 1 таблетке. Когда выраженность симптомов уменьшится, крем используют 2 р. в неделю.

Овестин способен вызвать весьма опасные осложнения: неоплазию (как доброкачественную, так и злокачественную), инсульт, тромбоз вен нижних конечностей, инфаркт, желчекаменную болезнь, хлоазму, геморрагическую пурпуру, узловатую эритему, облысение. Наружное применение этого препарата может привести к развитию обильного кровотечения, боли, ощущения напряженности в молочных железах.

Многие предпочитают не таблетки, а средства, применяемые местно. Их просто использовать, они действуют непосредственно в проблемной зоне, а улучшение наступает уже спустя 30 минут после применения препарата. Суппозитории использовать легче, чем крем, но они дольше впитываются.

Учитывая разнообразие форм препарата Овестин, пациентки часто задают такой вопрос – свечи или крем что лучше выбрать, или все же ограничиться таблетками.

Сказать однозначно, что какой-то вариант лучше, нельзя, поскольку каждая форма лекарства качественно выполняет свои функции.

источник

Крем Овестин – вагинальное средство, которое содержит гормон эстроген. Препарат используется для восполнения дефицита естественных женских гормонов в организме. Он восстановит микрофлору влагалища, подготовит мочеполовые пути перед оперативным вмешательством и регенерирует слизистую.

Вагинальное введение препарата восполняет недостаток эстрогена и ослабляет симптомы в период постменопаузы. Крем успешно используется в медицине для лечения расстройств в мочеполовой системе, а также при атрофических изменениях слизистой оболочки. Крем Овестин применяют для восстановления микрофлоры во влагалище и нормализации рН. Средство усиливает защитные свойства организма, повышает местный иммунитет и предупреждает инфекции мочеполовой системы.

Показания к применению крема Овестин:

  • Боли при мочеиспускании;
  • Воспалительные процессы в мочеполовых путях;
  • Недержание мочи и учащение мочеиспусканий;
  • Осложнения при операциях через влагалище;
  • Бесплодие из-за атрофии шейки матки;
  • Сухость, зуд во влагалище;
  • Болезненные ощущения во время полового акта;
  • Подготовка к диагностике и забору мазка из влагалища ;
  • Возрастные изменения в слизистой влагалища;
  • Дефицит эстрогенов;
  • Синехии у детей;
  • Период постменопаузы (при климаксе).

Видео о креме Овестин:

Запрещено применять вагинальный крем Овестин при:

  • Доброкачественном или злокачественном новообразований молочной железы или эндометрия;
  • Подозрение на злокачественную опухоль;
  • Кровянистые выделения из влагалища в большом количестве неустановленной этиологии;
  • Сахарный диабет 2 типа;
  • Тромбоз вен в анамнезе;
  • Анемия серповидно-клеточного типа;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Синдром Ротора, Дубины-Джонса;
  • Аллергическая реакция и индивидуальная непереносимость компонентов в составе.

Клинические испытания подтвердили, что возможно развитие таких побочных явлений:

  1. Местное раздражение и зуд;
  2. Чувствительность, отечность, тяжесть и болезненность в области молочных желез;
  3. Развитие тромбоза сосудов;
  4. Обострение желчекаменной болезни;
  5. Снижение памяти и концентрации внимания;
  6. Гиперпигментация на коже и слизистой;
  7. Покраснения и прыщи в области нанесения;
  8. Повышение либидо в связи с увеличением концентрации гормонов.

В состав крема Овестин входят:

  1. Эстриол;
  2. Октилдодеканол;
  3. Глицерол;
  4. Цетиловый и стеариловый спирт;
  5. Цетилпальмитат;
  6. Полисорбат;
  7. Молочная кислота;
  8. Сорбитана стеарат;
  9. Хлоргексидина дигидрохлорид;
  10. Натрия гидроксид;
  11. Вода.

Эстриол — гормон, имеющий непродолжительное местное действие. В клетках эндометрия аналог эстрогена удерживается на небольшое количество времени. Поэтому при соблюдении суточной дозы не возникает нарушений гормонального фона и кровотечений отмены.

Цена на крем Овестин составляет примерно 2000 рублей за тюбик.

Где можно купить крем Овестин? Лекарственный препарат продается в аптечном пункте, если его и нет в наличии, то всегда можно заказать нужный тюбик в аптеке.

Средство выпускается в алюминиевых тубах объемом 15 грамм. В комплекте обязательно должна быть инструкция и аппликатор для вагинального введения.

Отзывы про крем Овестин подтверждают, что это действительно эффективное, но довольно дорогостоящее средство. С одобрением врача можно подобрать аналоги дешевле крема Овестин из данного списка.

  • Содержит в составе эстрадиол;
  • Используется для наружного применения;
  • Идентичен человеческому эстрадиолу, который вырабатывается яичниками;
  • Стимулирует развитие матки, маточных труб,влагалища;
  • Способствует своевременным и регулярным менструациям.
  • Рекомендован в климактерическом периоде;
  • Подходит при искусственной менопаузе;
  • Содержит в составе эстрадиол;
  • Помогает устранить дефицит эстрогенов.

Отзывы о креме Овестин при климаксе, синехии у девочек и других состояниях требующих гормональной терапии эстрогеном:

Мне нравится, что в упаковке есть удобный аппликатор, объема которого мне хватает как раз на два применения. Хранить средство лучше в прохладном месте. Его цена для меня высокая, но аналоги, которые мне встречались, стоят больше.»

Средство вводят во влагалище с помощью специального дозатора-аппликатора, который находится в упаковке. В полный аппликатор входит 500 мг крема.

Инструкция по применению крема Овестин при климаксе, атрофии слизистой, нарушении в мочеполовой системе:

  • Внимательно изучите инструкцию по применению и убедитесь в отсутствии противопоказаний;
  • Рекомендовано использовать крем непосредственно перед сном;
  • Туба вскрывается острой стороной колпачка;
  • Аппликатор наворачивается на тубу;
  • Туба сжимается, пока аппликатор не наполнится и не остановится поршень;
  • Аппликатор вводят глубоко во влагалище в положении лежа;
  • Крем вводят надавливая очень медленно на поршень, пока он не остановится и весь крем не выдавится;
  • После того как препарат введен, необходимо промыть поршень и цилиндр под проточной водой;
  • Не нужно промывать аппликатор горячей водой и кипятить.
  1. При диагностических процедурах и цитологических исследованиях препарат начинают применять за неделю до взятия мазка. Назначают одну аппликацию через день.
  2. При оперативных вмешательствах с использованием влагалищного доступа проводится 1 аппликация в день на протяжении 2 недель до оперативного вмешательства. После операции — 1 аппликация с периодичностью 2 раза в неделю.
  3. Для лечения атрофических изменений слизистой оболочки мочевыводящих и половых путей применяется по 1 аппликации в день на протяжении 4 недель, после чего постепенно снижаются дозы. Для поддерживающей терапии достаточно дозы — 1 аппликатор 2 раза в неделю.
Читайте также:  Афобазол или персен при всд

Запрещается применять беременным и во время лактации. При обнаружении беременности лечение кремом Овестин прекращают.

Средство противопоказано во время кормления ребенка — оно выводится с молоком матери и снижает его образование.

Препарат можно использовать в педиатрической практике при образовании синехий у девочек.

Применяют крем Овестин для детей по такой схеме:

  1. Проводят гигиену наружных половых органов;
  2. Наносят средство тонким слоем на сращение.
  3. Применяют препарат до полного разрушения срощения.

Крем Овестин – гормональное средство, предназначенное для вагинального использования. Оно помогает нормализовать функциональность слизистой влагалища, устранить сухость и дискомфортные ощущения.

источник

Регистрационный номер: П N013327/01
Торговое название: Овестин®
Международное непатентованное название или группировочное название: Эстриол
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав препарата:
Активное вещество:
Эстриол 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Витепсол S58 2,4995 г

Суппозитории в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета.
Поверхность и продольный срез однородны.

Фармакотерапевтическая группа: Эстроген.
Код АТХ: G03CA04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат Овестин® содержит эстриол – аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после введения.
В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается, в основном, в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном, выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (± 2 %) выводится с калом, в основном, в виде несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.
После вагинального применения 0,5мг эстриола максимальная концентрация Сmax составляет приблизительно 100пг/мл, минимальная концентрация Сmin — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация Сср — примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневного введения 0,5 мг вагинального эстриола величина Cср уменьшилась до 40 пг/мл.

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе.
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе.
  • Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
  • Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы.
  • Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия).
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия).
  • Подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел «Особые указания»)).
  • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т. ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т. ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
  • Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Порфирия.

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):
— Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз.
— Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»).
— Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности для рака молочной железы.
— Артериальная гипертензия.
— Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени).
— Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее.
— Желчекаменная болезнь.
— Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности).
— Печеночная недостаточность.
— Мигрень или (тяжёлая) головная боль.
— Системная красная волчанка.
— Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
— Эпилепсия.
— Бронхиальная астма.
— Отосклероз.
— Семейная гиперлипопротеинемия.
— Панкреатит.

Беременность и кормление грудью

Препарат Овестин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
Препарат Овестин® не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Овестин® суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

  • При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
    1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий дважды в неделю).
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
    1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
  • С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки:
    1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Пропущенную дозу необходимо ввести в этот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда может отмечаться чувствительность, напряжённость, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», метроррагия.
Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— Желчекаменная болезнь.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
-Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах «Противопоказания» и «Особые указания»).
Нарушения психики:
— Деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
— Повышение либидо.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
— Хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ишемической болезни сердца, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

  • Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.
  • Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный
    индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести клиническое обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желёз). Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже «Рак молочной железы»). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и при возникновении следующих состояний:

  • Желтуха или ухудшение функции печени.
  • Значительное повышение артериального давления.
  • Возникновение головной боли по типу мигрени.
  • Беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

  • Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна
    превышать 1 суппозитория (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный приём эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.
  • Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.
  • Обобщённые доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.
  • У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.
  • При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.
  • Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.
  • Неизвестно, представляет ли препарат Овестин® такой же риск. В недавно проведённом популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. Поэтому важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.
  • Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приёме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
  • ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1,3 — 3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. Неизвестно, имеет ли препарат Овестин® такой же риск.
  • У пациенток с подтверждённой тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).
  • Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ>30кг/м2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнёт ходить.
  • В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
  • Если Овестин® назначен в качестве «пред- и послеоперационного лечения…», следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
  • При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжёлого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.
  • Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

  • В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без неё.

Монотерапия эстрогенами:
— По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

  • Риск ишемической болезни сердца несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.
  • Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.
  • Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
  • Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.

Суппозитории вагинальные 0,5 мг. По 5 суппозиториев в двусторонней контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ. 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре 2-25 oС в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия

Юнитер Индастрис, Франция
Промышленная зона Ле Малькурле, 03800 Ганна, Франция

Адрес для предъявления претензий:

ООО «Аспен Хэлс»
123317, г. Москва,
Пресненская набережная, д.6/2,
Бизнес-центр «Империя Тауэр»,
этаж 31, блок 4.
Тел: +7 (495) 969-20-51;
факс: +7(495) 969-20-53.

Регистрационный номер: П N013327/02
Торговое название: Овестин®
Международное непатентованное название или группировочное название: Эстриол
Лекарственная форма: крем вагинальный
Состав препарата:
Активное вещество:
Эстриол 1 мг/г
Вспомогательные вещества:
Октилдодеканол 50,0 мг, цетилпальмитат 15,0 мг, глицерол 120,0 мг, цетиловый спирт 36,7 мг, стеариловый спирт 88,4 мг, полисорбат 60 32,4 мг, сорбитана стеарат 7,6 мг, молочная кислота 4,0 мг, хлоргексидина дигидрохлорид 0,1 мг, натрия гидроксид до рН 4,0, вода очищенная до 1000,0 мг.

Читайте также:  Афобазол или персен инструкция по применению

Описание
Однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Эстроген

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат Овестин® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как
болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после введения.
В плазме почти весь (90 %) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (± 2 %) выводится с калом в основном в виде несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.
После вагинального применения 0,5 мг эстриола максимальная концентрация Сmax составляет приблизительно 100 пг/мл, минимальная концентрация Сmin — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация Сср — примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневной аппликации 0,5 мг вагинального эстриола величина Cср уменьшилась до 40 пг/мл.

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе.
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе.
  • Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
  • Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы.
  • Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия).
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия).
  • Подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел «Особые указания»)).
  • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т. ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т. ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
  • Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Порфирия.

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):
— Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз.
— Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»).
— Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень
наследственности для рака молочной железы.
— Артериальная гипертензия.
— Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени).
— Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее.
— Желчекаменная болезнь.
— Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности).
— Печеночная недостаточность.
— Мигрень или (тяжёлая) головная боль.
— Системная красная волчанка.
— Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
— Эпилепсия.
— Бронхиальная астма.
— Отосклероз.
— Семейная гиперлипопротеинемия.
— Панкреатит.

Беременность и кормление грудью

Препарат Овестин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
Препарат Овестин® не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Овестин® крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном.
1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0,5 г крема, что соответствует 0,5 мг эстриола.

  • При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
    1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на динамике симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение два раза в неделю).
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
    1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация два раза в неделю в течение 2 недель после операции.
  • С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки:
    1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Инструкция по применению для пациентов

  1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном
  2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.
  3. Наворачивают аппликатор на тубу.
  4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.
  5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.
  6. В положении «лёжа» вводят крем, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После чего цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.
НЕ СЛЕДУЕТ ОПУСКАТЬ АППЛИКАТОР В ГОРЯЧУЮ ИЛИ КИПЯЩУЮ ВОДУ. Пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
При начале или при продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® крем можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® крем через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, крем Овестин® может иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда могут отмечаться напряжённость, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», метроррагия.
Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— Желчекаменная болезнь.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
— Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах «Противопоказания» и «Особые указания»).
Нарушения психики:
— Деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
— Повышение либидо.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
— Хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура. Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ишемической болезни сердца, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).
Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

  • Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.
  • Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желёз. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже подраздел «Рак молочной железы»). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и при возникновении следующих состояний:

  • Желтуха или ухудшение функции печени.
  • Значительное повышение артериального давления.
  • Возникновение головной боли по типу мигрени.
  • Беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

  • Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 аппликации (0,5мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный приём эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.
  • Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.
  • Обобщённые доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.
  • У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.
  • При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.
  • Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.
  • В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен. В недавно проведённом популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.
  • Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приёме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
  • ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1,3 – 3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен.
  • У пациенток с подтверждённой тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).
  • Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ > 30 кг/м 2 ), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4–6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнёт ходить.
  • В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
  • Если препарат Овестин® назначен в качестве «пред- и послеоперационного лечения…», следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
  • При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжёлого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.
  • Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

  • В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без неё.

Монотерапия эстрогенами:
— По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

  • Риск ишемической болезни сердца несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.
  • Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под
    тщательным контролем.
  • Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
  • Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.

Форма выпуска
Крем вагинальный 1 мг/1 г. По 15 г крема помещается в алюминиевую тубу, закрывающуюся завинчивающимся полиэтиленовым колпачком. Туба с аппликатором, состоящим из стиренакрилонитрилового цилиндра и полиэтиленового поршня, и инструкцией по применению помещаются в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ, Германия
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany
Industriestraβe 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany

Адрес для предъявления претензий:
ООО «Аспен Хэлс»
123317, г. Москва,
Пресненская набережная, д.6/2,
Бизнес-центр «Империя Тауэр»,
этаж 31, блок 4.
Тел: +7 (495) 969-20-51;
факс: +7 (495) 969-20-53.

источник