Меню Рубрики

Новопассит срок годности таблеток

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ново-Пассита экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекар­ственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) 157,5 мг; гвайфенезин 200,0 мг

кремния диоксид 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерол 10,0 мг, маг­ния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг

опадрай «АМВ 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 26.5 %, тальк 20,0 %, лецитин соевый 2,0 %, камедь ксантановая 0,48 %, краситель хинолиновый желтый 2,5 %, желтый оксид железа 2,0 %, краситель индигокармип 1,0 %) 24,0 мг

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.

Седативное средство растительного происхождения

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена вхо­дящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

  • Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тре­вогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
  • «Синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения).
  • Бессонница (легкие формы).
  • Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
  • Мигрень.
  • Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром «раздраженного кишечника»).
  • В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климак­терическом синдроме.
  • Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, миасте­ния, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, забо­левания или травмы головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:

При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 2 табле­ток 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таблетки на прием утром и днем, вечером принимать 1 таблетку. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мы­шечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят по­сле отмены препарата.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в су­ставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновре­менно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с вра­чом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нерв­ную систему.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь — мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тром-боэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Во время приема Ново-Пассита, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опас­ных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 30, 60 или 100 таблеток в банке из полиэтилена с прокладкой и навинчивающейся крышкой или по 10 таблеток в блистере (A1/PVC). Каждая банка, 1 или 3 блистера поме­щены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре от 10° до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности.

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

Остравска 29, с. р. 305, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

источник

Каждая таблетка содержит гвайфенезин (200 мг) и сухой экстракт лекарственных трав (157.5 мг):

  • боярышник обыкновенный/однопестичный;
  • зверобой продырявленный;
  • мелисса лекарственная;
  • хмель обыкновенный;
  • пассифлора инкарната;
  • валериана лекарственная;
  • чёрная бузина.
  • стеарат Mg;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • моногидрат лактозы;
  • глицерол;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

В состав плёночной оболочки входит зелёный Opadry «AMB 80W31115».

5 мл раствора содержат 200 мг гвайфенезина и жидкие экстракты лекарственных трав (387.5 мг).

Медикамент выпускается в двух лекарственных формах:

  • сироп НовоПассит;
  • таблетки в плёночной оболочке (НовоПассит таб.п/о №10 10х1).

Сиропообразный раствор обладает характерным запахом. Цвет: от коричнево-красного до стойкого коричневого. Раствор может быть слегка мутным либо прозрачным. При иммобилизации флакона может выпадать небольшой осадок, который растворяется после интенсивного встряхивания. Раствор выпускается во флаконах из тёмного стекла по 100 либо 200 мл. В пачке из картона находится 1 флакон, инструкция и мерный колпачок.

Таблетки выпускаются в полиэтиленовых банках (по 60 шт.) и конволютах (по 10 шт.). В пачке находится 1 банка либо 1,3 конволюты с таблетками.

Седативный препарат. Действие медикамента обусловлено эффектами лекарственных трав, экстракты которых входят в состав НовоПассита. Реклама позиционирует медикамент, как успокоительное средство натурального происхождения

Активный компонент является анксиолитиком, который усиливает седативный эффект экстрактор лекарственных трав.

Кинетические исследования провести невозможно, т.к. действие медикамента обусловлено совокупным действием всех входящих в состав компонентов.

Медикамент обладает седативным, анксиолитическим эффектами.

От чего помогает медикамент и основные показания:

  • лёгкие формы бессонницы;
  • невротические реакции и неврастения, сопровождаемые тревогой, раздражительностью, усталостью, страхом, рассеянностью;
  • мигрень;
  • головная боль, вызванная нервным перенапряжением;
  • «синдром менеджера» (постоянное психическое напряжение);
  • зудящие дерматозы, вызванные психологической перенагрузкой (себорейная экзема, атопическая экзема, крапивница);
  • климактерический синдром;
  • нейроциркуляторная дистония;
  • функциональные заболевания пищеварительной системы (синдром раздражённого кишечника, диспепсический синдром и др.).
  • эпилепсия;
  • травмы головного мозга;
  • хронический алкоголизм;
  • патология печёночной системы;
  • острые заболевания пищеварительного тракта;
  • заболевания головного мозга.
  • снижение концентрации внимания;
  • повышенная сонливость;
  • головокружения;
  • рвота;
  • диарейный синдром;
  • запоры;
  • изжога;
  • спазмы;
  • тошнота.

Реже регистрируются следующие побочные действия:

Негативная симптоматика купируется после завершения лечения. При регистрации иных проявлений требуется обратиться к врачу, назначившему медикамент.

Препарат необходимо принимать трижды в сутки по 1 таблетке (в тяжёлых случаях допускается увеличение разовой дозы до 2-х таб.). При регистрации выраженной подавленности и усталости утренние и вечерние дозировки снижают до 0.5 таблетки.

Как принимать таблетки при тошноте: предпочтительнее во время еды. Интервал между приёмами 4-6 часов.

Раствор можно принимать как в разбавленном, так и в неразбавленном виде. Для удобства дозирование в комплекте идёт специальный мерный колпачок. Сироп НовоПассит необходимо принимать трижды в сутки по 5 мл (возможно увеличение разовой дозы до 10 мл). При плохой переносимости утреннюю и вечернюю дозы снижают до 2.5 мл. Временной интервал между приёмами 4-6 часов.

Самые первые симптомы отравления – чувство подавленности и сонливость. Позднее передозировка проявляется следующими симптомами:

  • боли в суставах;
  • мышечная слабость;
  • тошнота;
  • чувство тяжести в области желудка.

Эффективно своевременное промывание желудка, проведение посиндромной терапии.

Для Ново-Пассита характерно усиление либо ослабление эффектов иных медикаментов, применяемых одновременно. Лекарственные препараты, расслабляющие скелетную мускулатуру (центральные миорелаксанты), могут усилить выраженность такого побочного эффекта, как мышечная слабость. Ново-Пассит способен усиливать эффекты этанола и иных вещества, которые оказывают угнетающее влияние на работу нервной системы.

Седативный препарат содержит экстракт зверобоя, который способен снижать эффективность гормональной контрацепции. Регистрируется снижение эффективности и иммунодепрессантов (медикаменты, применяемые после трансплантации органов с целью снизить риск отторжения трансплантированной ткани или органа). Аналогичный эффект наблюдается в отношении препаратов, применяемых для лечения сердечно-сосудистой патологии, СПИДа, заболеваний бронхо-легочной системы, а также медикаментов, предупреждающих развитие тромбоэмболии.

НовоПассит продаётся в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного бланка.

Таблетки и флаконы необходимо хранить вдали от света. Температурный режим 10-25 градусов.

Таблетки сохраняют свою эффективность в течение 36 месяцев, а сироп – 48.

Недопустимо употреблять алкоголь во время приёма НовоПассита.

При острой патологии пищеварительного тракта медикамент назначают с осторожностью. Доктора должны информировать пациентов о том, что если в течение 7 дней состояние больного не только не улучшается, но и ухудшается, то требуется консультация врача.

Пациентам со светлой кожей рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами, воздержаться от посещения солярия.

Медикамент в виде сиропа не назначают при непереносимости фруктозы (врождённая особенность), при нарушенном усвоении галактозы/глюкозы.

Сироп содержит алкоголь (12.19% этанол). В разовой дозе содержится 0.481 грамм этанола. Учитывая особенности медикамента, не рекомендуется управлять автотранспортными средствами, сложными механизмами во время курсового приёма седативного средства.

Состав таблетированной формы и раствора для приёма внутрь абсолютно идентичен. Таблетки удобны в применении – их можно брать с собой, зато сироп легче дозировать в педиатрической практике.

Аналоги НовоПассита дешевле по стоимости могут уступать по качеству и степени выраженности седативного эффекта (Глицин, Успокоительный сбор и др.)

Оба препарата являются анксиолитиками, но в НовоПассите дополнительно содержатся экстракты растительных трав. У Тенотена есть специальная серия Тенотен детский, применяемая в педиатрической практике.

Специальная форма «НовоПассит Детский» не выпускается. Допускается применение медикамента в педиатрической практике (для детей от 12-ти лет).

Медикамент при беременности может быть назначен только при острой необходимости, во всех остальных случаях препарат противопоказан для данной категории пациенток.

При ГВ медикамент противопоказан. При необходимости приёма грудное вскармливание прекращают.

Отзывы врачей в основном носят положительный характер, медикамент обладает выраженным седативным и легким анксиолитическим эффектами.

Раствор удобно дозировать и удобно принимать пациентам, у которых возникают трудности при приёме таблетированных форм лекарств. Чаще всего применяется в педиатрической практике.

Блистеры можно брать с собой, таблетки не имеют специфического вкуса и хорошо переносятся, не провоцируя негативные реакции.

Цена НовоПассита в таблетках варьирует в диапазоне 180-650 рублей в зависимости от количества таблеток, региона продажи и аптеки. В Харькове медикамент (10 табл.) можно купить за 44 грн (цена НовоПассита в рублях – 110р). Цена сиропа НовоПассит варьирует в диапазоне 180-310 рублей. Стоимость может сильно меняться в различных регионах. Сколько стоит препарат в вашем городе можно узнать в ближайшем аптечном пункте.

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.

а мне вот не помог, к сожалению. Пробовала пить, но уж очень он слабый оказался. Я получаю сейчас второе высшее и безумно волнуюсь перед предстоящими экзаменами. Времени свободного почти нет – постоянно срывалась от усталости и ревела ручьями, чувствуя какую-то беспомощность. Муж начал очень беспокоиться, сначала заваривал мне какие-то травы, для успокоения, но эффекта вообще не было, просто как обычный чай попила. Записалась к терапевту. Я вообще не люблю всякие лекарства принимать, но была так измучена, что готова уже ко всему, лишь бы избавиться от этих нервов. Назначили мне Грандаксин, пить 1 таблетку в день. Не скажу, что ожидала многого. Но незаметно стала спокойнее. Конечно, ситуацию с универом поменять не могу, но стала меньше волноваться. Муж тоже всячески поддерживает и успокаивает словами, что всем экзамены сдам, и что не надо себя накручивать. В итоге, принимаю препарат уже 2 месяца, повторно была у врача, чтобы снова выписал рецепт. Я спросила, как долго можно принимать Грандаксин, потому что его действие мне понравилось, не хочется с другими таблетками экспериментировать. И врач сказала, что так как у меня небольшая доза, могу принимать его, пока не сдам все экзамены, чтобы поддерживать эффект.

Читайте также:  ?Аевит с маммолептин

источник

Раствор для приема внутрь 100 мл
активные вещества:
Ново-Пассита экстракт жидкий 7,75 г
(получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной)
гвайфенезин 4 г
вспомогательные вещества: натрия цикламат; камедь ксантановая; сахарный сироп инвертный; натрия бензоат; натрия сахарин моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат дигидрат; мальтодекстрин; пропиленгликоль; вода очищенная
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
Ново-Пассита экстракт сухой 157,5 мг
(получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной)
гвайфенезин 200 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг; МКЦ — 96 мг; глицерол — 10 мг; магния стеарат — 10 мг; лактозы моногидрат — до 800 мг
оболочка пленочная: Opadry AMB 80W31115 зеленый (поливиниловый спирт — 45,52%, титана диоксид — 26,5%, тальк — 20%, лецитин соевый — 2%, камедь ксантановая — 0,48%, краситель хинолиновый желтый — 2,5%, желтый оксид железа — 2%, краситель индигокармин — 1%) — 24 мг

Раствор для приема внутрь: сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой осадок, растворяющийся при встряхивании.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами: экстракт на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезин, обладающий анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;

«синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);

головные боли, обусловленные нервным напряжением;

функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);

нейроциркуляторная дистония и климактерический синдром (в качестве симптоматического средства);

зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: острые заболевания ЖКТ; заболевания печени; алкоголизм; заболевания или травмы головного мозга; эпилепсия.

В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться такие побочные действия, как аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.

При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит ® и других ЛС их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими ЛС необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС .

ЛС, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь — мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также ЛС , применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), ЛС , предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита ® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь, 3 раза в день до еды.

Раствор для приема внутрь принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка.

Взрослым и детям старше 12 лет при отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл или 1 табл. 3 раза в день. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл или 2 табл. 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл или 1/2 табл. утром и днем и 5 мл или 1 табл. вечером. Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Симптомы: передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Доврачебная помощь: промывание желудка.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Во время приема Ново-Пассита ® , особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

В случае, если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут, или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Дополнительно для раствора для приема внутрь

Препарат содержит 12,19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0,481 г этанола.

Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.

Указание для больных сахарным диабетом: в 100 г препарата содержится 12,5–14,2 г глюкозы и 13,6–15,3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы.

Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла, снабженных мерными колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку, представляющую собой сложенную внутри инструкцию по применению, и помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 60 табл. в банках из ПЭ с прокладками и навинчивающимися крышками; по 1 банке в картонной пачке. По 10 табл. в блистерах (Al/PVC); по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

«АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.», Чешская Республика, Опава, 9, Остравска, 29, 74770.

Адрес приема претензий: Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 3 года.

источник

Ново-Пассит: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Novo-Passit

Действующее вещество: боярышника цветков экстракт + валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (extractum florum crataegi+ extractum rhizomatum cum radicibus valerianae officinalis)

Производитель: АЙВЭКС Фармасьютикалc с.р.о. (IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.) (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 179 руб.

Ново-Пассит – седативный препарат растительного происхождения.

Лекарственные формы Ново-Пассита:

  • раствор для приема внутрь: слегка мутный или прозрачный, сиропообразный, от коричневого до красно-коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения может образовываться небольшой осадок, который при встряхивании растворяется (в пакетиках-саше по 5 или 10 мл, в картонной пачке 12 или 30 пакетиков по 5 мл, 8 или 20 пакетиков по 10 мл; во флаконах по 100, 200 или 450 мл, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: бледно-зеленые, двояковыпуклые, овальные, с разделяющей риской (в банках по 30, 60 или 100 шт., в картонной пачке 1 банка; в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Состав на 100 мл раствора:

  • активные вещества: Ново-Пассита экстракт жидкий, получаемый из цветков бузины черной, соплодий хмеля обыкновенного, травы пассифлоры инкарнатной, зверобоя продырявленного и мелиссы лекарственной, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, корневищ с корнями валерианы лекарственной – 7,75 г; гвайфенезин – 4 г;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, пропиленгликоль, мальтодекстрин, натрия цитрат дигидрат, аромат апельсиновый, этанол 96%, натрия сахарин моногидрат, натрия бензоат, сахарный сироп инвертный, камедь ксантановая, натрия цикламат.
  • активные вещества: Ново-Пассита экстракт жидкий, получаемый из цветков бузины черной, соплодий хмеля обыкновенного, травы пассифлоры инкарнатной, зверобоя продырявленного и мелиссы лекарственной, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, корневищ с корнями валерианы лекарственной – 0,157 5 г; гвайфенезин – 0,2 г;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат – до 0,8 г; магния стеарат – 0,01 г; глицерол – 0,01 г; микрокристаллическая целлюлоза – 0,096 г; кремния диоксид коллоидный – 0,002 г;
  • оболочка: Opadry AMB 80W31115 зеленый (краситель индигокармин – 1%, желтый оксид железа – 2%, краситель хинолиновый желтый – 2,5%, камедь ксантановая – 0,48%, лецитин соевый – 2%, тальк – 20%, титана диоксид – 26,5%, поливиниловый спирт – 45,52%) – 0,024 г.

Ново-Пассит является комбинированным средством.

Фармакологическая активность препарата обусловлена входящими в его состав компонентами:

  • экстракт на основе лекарственного растительного сырья: оказывает преимущественно седативное действие;
  • гвайфенезин: обладает анксиолитическим эффектом.
  • легкие формы бессонницы;
  • состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера);
  • мигрень;
  • головные боли, обусловленные нервным напряжением;
  • неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся рассеянностью, усталостью, страхом, тревогой, раздражительностью;
  • синдром раздраженного кишечника, диспептический синдром (функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта);
  • климактерический синдром, нейроциркуляторная дистония (в качестве симптоматического средства);
  • крапивница, себорейная и атопическая экзема (зудящие дерматозы, обусловленные психологической нагрузкой).
  • миастения;
  • нарушения усваиваемости глюкозы и галактозы, врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
  • детский возраст младше 12 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в особенности гвайфенезина.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Ново-Пассита требует осторожности):

  • заболевания печени;
  • эпилепсия;
  • острые патологии желудочно-кишечного тракта;
  • алкоголизм;
  • травмы или заболевания головного мозга;
  • беременность.

Раствор Ново-Пассит принимают перорально, в чистом виде или разведенный небольшим количеством воды.

При использовании препарата во флаконах, дозирование осуществляют посредством мерного колпачка.

Когда нет иных рекомендаций врача, принимают по 5 мл средства 3 раза в сутки до еды. Доза может быть увеличена в 2 раза после врачебной консультации.

Если в период терапии наблюдается развитие сильной усталости или подавленности, утреннюю и дневную дозу снижают и принимают по 2,5 мл раствора в утреннее и дневное время и 5 мл вечером. Между приемами должен соблюдаться интервал от 4 до 6 ч.

При появлении тошноты Ново-Пассит принимают во время еды.

Таблетки Ново-Пассит принимают внутрь, до еды. Рекомендованная доза – 1 шт. 3 раза в сутки. Допускается повышение дозы в 2 раза после консультации с врачом.

Если в период терапии наблюдается развитие сильной усталости или подавленности, утреннюю и дневную дозу снижают и принимают по ½ шт. в утреннее и дневное время и 1 шт. вечером. Между приемами должен соблюдаться интервал от 4 до 6 ч.

При появлении тошноты таблетки Ново-Пассит принимают во время еды.

В редких случаях на фоне приема Ново-Пассита возможно снижение концентрации внимания, развитие расстройств желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, изжога, спазмы, рвота, тошнота), легкой мышечной слабости, сонливости, усталости, головокружения, экзантемы, аллергических реакций. Эти реакции быстро проходят после отмены лекарственного средства.

Основные симптомы: начальные проявления – чувство сонливости и подавленности, позднее возможно развитие боли в суставах, тошноты, легкой мышечной слабости, ощущения тяжести в желудке.

Терапия: отмена препарата, назначение симптоматического лечения.

В период приема лекарственного средства нельзя употреблять алкоголь.

Пациентам, получающим Ново-Пассит, в особенности больным со светлой кожей, важно избегать воздействия ультрафиолетового облучения (посещение солярия, длительное воздействие прямых солнечных лучей).

При отсутствии улучшения состояния, усилении имеющихся симптомов, развитии побочных эффектов или других необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.

В растворе для приема внутрь содержится 12,19% этанола; в разовой дозе его содержание составляет не более 0,481 г.

Читайте также:  Афобазол или деприм сравнение

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 100 г раствора содержится фруктоза (13,6–15,3 г) и глюкоза (12,5–14,2 г). В случаях приема рекомендованных доз, каждая из них содержит не более 1,53 г фруктозы и 1,42 г глюкозы.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности.

Согласно инструкции, Ново-Пассит противопоказан к применению в период лактации. С осторожностью, предварительно соотнеся потенциальную пользу для матери с предполагаемыми рисками для плода, препарат назначают при беременности.

Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте младше 12 лет.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с патологиями печени.

При сочетанном применении Ново-Пассита с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • другие лекарственные средства: возможно усиление или ослабление их действия (перед сочетанным приемом необходима врачебная консультация);
  • алкоголь и другие вещества, угнетающие центральную нервную систему: Ново-Пассит усиливает их действие;
  • средства, применяемые для расслабления скелетных мышц: могут увеличивать риск развития побочных эффектов препарата (мышечную слабость в первую очередь);
  • гормональные контрацептивы, средства для терапии кардиоваскулярных заболеваний, синдрома приобретенного иммунного дефицита, заболеваний бронхов, предупреждения тромбоэмболии, снижения риска трансплантированного органа или ткани после трансплантации: содержащийся в препарате экстракт зверобоя снижает их эффективность.

Аналогами Ново-Пассита являются: Фиторелакс, Броменвал и др.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 3 года; раствор во флаконах – 4 года; раствор в пакетиках-саше – 2 года.

Согласно отзывам, Ново-Пассит в форме раствора является доступным, удобным в применении и эффективным седативным средством. Среди недостатков чаще всего упоминают неприятный горький вкус раствора и развитие побочных эффектов.

Отзывы о Ново-Пассите в таблетках противоречивые. В одних случаях терапевтический эффект проявляется быстро, в других – полностью отсутствует. Среди недостатков отмечают развитие сонливости и вялости после приема препарата, а также его высокую стоимость.

Примерная цена Ново-Пассита таблеток, покрытых оболочкой по 10 шт. в упаковке – 210 рублей, по 30 шт. в упаковке – 460 рублей, по 60 шт. в упаковке – 720 рублей; раствора для приема внутрь во флаконах по 200 мл – 335 рублей, по 100 мл – 308 рублей.

источник

Ново-пассит — это седативное средство, в состав которого входят растительные компоненты и синтетическое вещество гвайфенезин. Ново-пассит применяется при тревожных состояниях, проблемах со сном и при тех заболеваниях, которые вызваны переутомлением. Приобрести его можно в аптеке без рецепта, но принимать данное лекарство можно не всем пациентам.

Ново-пассит выпускается в форме таблеток и раствора для приема внутрь. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук. В одной упаковке может быть от 1 до 3 блистера. Существует форма упаковки в виде флакона, вмещающего в себя 60 таб. Жидкий раствор Новопассита для приема внутрь выпускается во флаконах по 100 мл и 200 мл или в виде саше по 5 мл и 10 мл. Одно саше рассчитано на одно применение. В упаковке, помимо раствора во флаконе содержится мерный стаканчик.

Ново-пассит состоит из комбинации разнородных компонентов. Он имеет в своем составе как растительные вещества, так и синтетические компоненты. К веществам растительного происхождения относятся:

  • Мелисса лекарственная;
  • Валериана лекарственная;
  • Колючий боярышник;
  • Зверобой продырявленный;
  • Пассифлора инкарнатная;
  • Хмель обыкновенный;
  • Бузина черная.

К синтетическим компонентам относится одно вещество — гвайфенезин.

Дозировка составляющих в одной таблетке или миллилитре раствора разная. В одной таблетке содержится 157,5 мг растительный компонентов и 200 мг гвайфенезина. В 1 мл раствора растительных компонентов 77,5 мг, гвайфенезина — 40 мг. Во флаконе с раствором вещества могут распределяться неоднородно, поэтому пересчет составляющих компонентов на 1 мл является приблизительным.

Помимо перечисленных основным действующих веществ, препарат включает в себя ряд вспомогательных компонентов. В состав таблеток входят соединения кремния, магния, титана и железа, а также целлюлоза, лактоза, тальк, лецитин, глицерин, хинолин. Растворы имеют в своем составе соединения натрия, камедь, этанол, пропиленгликоль, мальтодекстрин, сахарный сироп, очищенную воду и ароматизатор.

Вспомогательные компоненты влияния на организм не оказывают.

Ново-пассит относится к группе седативных средств преимущественно растительного происхождения. Международного непатентованного названия препарат не имеет. Лекарство выпускается исключительно израильской фирмой Teva. Страна производитель — Чехия. Все права на производство препарата защищены, полных аналогов медикамент не имеет.

Фармакологические свойства ново-пассита связаны с воздействием на организм каждого из компонентов, которые входят в его состав. Наиболее изученным из всех составляющих является синтетический компонент ново-пассита — гвайфенезин.

Гвайфенезин был разработан, как муколитическое средство. Механизм его действия основывается на разжижении мокроты и улучшении ее выведения, применяется препарат от продуктивного кашля. На самом деле, гвайфенезин до сих пор является компонентом многих препаратов от кашля. Однако постмаркетинговые исследования показали, что гвайфенезин не только борется с мокротой, но и уменьшает тревожность. Вещество проникает через гемато-энцефалический барьер в головной мозг и выступает в качестве седативного средства. Противотревожный эффект гвайфенезина был выражен настолько хорошо, что его начали использовать для изготовления седативных препаратов.

Растительные компоненты изучены менее подробно. Они применяется в большей степени эмпирически. О каждом из растительных компонентов известно следующее:

  • Мелисса — седативное средство, применяющееся при невротических состояниях. Кроме того, обладает гипотензивным, антиаритмическим, сосудорасширяющим, спазмолитическим и антисептическим действием.
  • Валериана — обладает сравнительно невыраженным седативным, спазмолитическим и антигипертензивным действием. Ценность ее заключается в потенцировании действия других седативных компонентов. Валериана повышает эффективность других компонентов.
  • Хмель — успокоительный компонент, который помогает справиться с бессонницей, является обезболивающим и спазмолитическим средством. Кроме того, содержит большое количество витамина С — природного антиоксиданта.
  • Пассифлора — мягкий растительный транквилизатор, использующийся также для лечения аритмий и астмы. Во многих сборах используется совместно с валерианой и зверобоем, поскольку последние усиливают ее влияние на организм.
  • Зверобой — оказывает успокаивающее и снотворное действие благодаря входящим в его состав антиоксидантам и цинеолу. Кроме того, содержит несколько антиоксидантов, обладает противомикробным, желчегонным и противовоспалительным действием. Повышает чувствительность кожи к ультрафиолету.
  • Боярышник — обладает седативными свойствами благодаря входящим в его состав сапонинам и холину. Кроме того, имеет в своем составе витамины, метаболические вещества, способствует снижению уровня холестерина в крови, обладает диуретическим эффектом.
  • Бузина — мягкое успокоительное и снотворное средство. Сама по себе слабо влияет на нервную систему, но усиливает эффект других компонентов. Обладает выраженным противовоспалительным, антимикробным и болеутоляющим действием.

Таким образом, все перечисленные компоненты помимо седативного, противотревожного и снотворного эффекта обладают рядом других свойств, что помогает в целом нормализовать деятельность организма.

Для растительных компонентов ново-пассита особенности всасывания, распределения в организме и выведения не изучались. Гвайфенезин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, быстро распределяется по организму и метаболизируется в печени. Получившиеся в печени метаболиты выводятся почками. Период полураспада гвайфенезина составляет 60 минут.

Назначение ново-пассита оправдано в том случае, если у пациента наблюдается одно или несколько из перечисленных расстройств:

  • Неврастения с немотивированной агрессией, возбудимостью, снижением настроения, тревожностью;
  • Легкие формы бессонницы;
  • Головные боли, вызванные нервным перенапряжением;
  • Невротические расстройства, приводящие к снижению внимания или памяти;
  • Климактерический синдром;
  • Профилактика приступов развития мигрени;
  • Психосоматические расстройства;
  • Диспептический синдром без органического субстрата;
  • Так называемый “синдром раздраженного кишечника”;
  • Дерматозы психогенного происхождения с зудом.

Ново-пассит — растительный препарат, который можно применять многим людям, если они чувствуют быструю утомляемость, раздражительность, снижение памяти и концентрации внимания. Перед применением во всех случаях следует проконсультироваться с врачом для исключения наличия противопоказаний.

Ново-пассит нельзя назначать в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Детский возраст до 12 лет;
  • Стойкая брадикардия;
  • Рекуррентное депрессивное расстройство в стадии обострения;
  • Биполярное аффективное расстройство в стадии обострения;
  • Первый эпизод депрессии любой тяжести;
  • Миастения;
  • Недостаточность ферментов углеводного обмена (сахаразы, изомальтазы и др.);
  • Прием цитостатических препаратов;
  • Угнетение деятельности центральной нервной системы.

С осторожностью следует принимать при эпилепсии, детям от 12 до 18 лет, при заболевания пищеварительной системы, печени, почек, а также при алкоголизме и травмах головного мозга. Об употреблении ново-пассита во время беременности и при грудном вскармливании стоит узнать подробнее.

Ново-пассит обладает сравнительно небольшим количеством побочных эффектов. Чаще всего встречаются такие реакции на препарат, как сонливость, снижение или повышение артериального давления, брадикардия или тахикардия. Многие пациенты отмечают снижение или полное отсутствие либидо. У многих пациентов, склонных к атопиям и поллинозам, возникают аллергические реакции на компоненты препарата.

Возможно развитие депрессивных состояний, утомляемости, снижение реакции на раздражители. Ново-пассит иногда влияет на пищеварительную систему, вызывая диарею или запор, тошноту, изжогу. У предрасположенных пациентов возможно обострение аутоиммунных реакций.

У многих пациентов возникают кожные высыпания, покраснения, отек кожи реакция носит преимущественно аллергический характер. Во время нахождения под открытыми солнечными лучами или в солярии наступает фотосенсибилизация и быстро развивается солнечный ожог.

У некоторых пациентов возможна мышечная слабость, напоминающая миастению. В редких случаях наблюдается снижение работоспособности, апатия, физическое бессилие.

Отличительной особенностью всех побочных эффектов является то, что они исчезают при прекращении приема препарата.

Несмотря на то, что ново-пассит является медикаментом растительного происхождения, при его приеме необходимо соблюдать определенные меры предосторожности. Прежде всего, препарат нельзя пить совместно с алкогольными напитками. Именно потому алкоголизм является противопоказанием к назначению препарата. Связано это с тем, что часть компонентов не сочетаются с этиловым спиртом. Об употреблении алкоголя совместно с ново-пасситом следует узнать подробнее.

Ново-пассит нельзя запивать грейпфрутовым соком. Доказано, что именно этот сок усиливает токсическое действие зверобоя на печень. Во время приема ново-пассита от грейпфрута вообще стоит отказаться. Кроме того, зверобой метаболизируется в печени с помощью ферментов системы цитохромов. С этими же ферментами связывается большинство лекарственных средств. Потому ново-пассит нельзя принимать людям, которые пьют дигоксин, варфарин, транквилизаторы из группы бензодиазепинов, трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Гвайфенезин, входящий в состав ново-пассита, может изменять показатели некоторых лабораторных анализов. Именно поэтому при необходимости сдачи крови или мочи, ново-пассит следует отменить как минимум за двое суток до сбора биологических материалов.

При передозировке ново-пассита наблюдается увеличение частоты побочных реакций. В целом, поведение больного напоминает алкогольное опьянение. Пациент может быть эйфоричен или наоборот заторможен. Возникает головокружение, шаткость при ходьбе, расфокусировка зрения. Сознание спутанное, возможно нарушение сознания при употреблении слишком большого количества лекарства. Не исключается токсическое воздействие на печень и почки. Возникает мышечная слабость и боль в суставах.

Специфического антидота не существует. Прием препарата следует прекратить. Больной нуждается в оказании немедленной помощи в виде промывания желудка и назначения сорбентов. особенно тяжелых случаях необходима госпитализация в реанимационное отделение.

Ново-пассит можно принимать независимо от приема пищи трижды в день с временным интервалом от 4 до 6 часов. При приеме раствора необходимо ориентироваться на стандартную единоразовую дозировку для взрослого человека в 5 мл. Подробнее о правильном применении раствора следует узнать дополнительно. Дозировку можно корректировать по самочувствию, но только после консультации с врачом.

Таблетки принимают по одной трижды в день — утром, в обед и вечером. Между приемами также должно пройти от 4 до 6 часов. В случае, если стандартной дозировки недостаточно, можно увеличить дозу вдвое, но только после консультации с врачом. Таким образом, трижды в день пьют по 2 таблетки. Если стандартная дозировка вызывает сонливость, можно уменьшить ее в 2 раза в утренний и дневной приемы. При этом утром и днем пьют по половине таблетки, а вечером — одну целую таблетку.

Максимальная суточная дозировка — 6 таблеток, превышать ее не следует из-за риска развития побочных эффектов.

Препарат может вызывать тошноту из-за резкого травяного вкуса. В этом случае можно принимать препарат во время еды, отдавая предпочтение не тяжелой пищи. Не рекомендуется употреблять совместно с цитрусовыми.

Курс лечения длится 2-3 недели. При необходимости продлить прием препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Ново-пассит снижает скорость реакции, во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем или другими видами транспорта.

После одного курса лечения следует сделать перерыв или заменить ново-пассит на другое средство этой же группы.

Полных аналогов ново-пассита не существует, но есть препараты растительного происхождения с похожим составом и механизмом действия. К таким препаратам относятся:

  • Невронорм — отличается от новопассита отсутствием пассифлоры, зверобоя, бузины и гвайфенезина, но имеет в своем составе пустырник, которого нет в ново-пассите;
  • Персен — включает в себя мяту, мелиссу и экстракт валерианы;
  • Дормиплант — содержит только мяту и мелиссу;
  • Релаксозан Форте — имеет в своем составе мяту, мелиссу и валериану, существуют также аналоги без валерианы;
  • Формула сна — препарат как и ново-пассит содержит боярышник, зверобой и хмель, а кроме того пустырник, магний и витамины группы В;
  • СтрессСтоп — в состав препарата входит боярышник, мелисса, хмель, липа и магний;
  • Квайт раствор для внутреннего применения — наиболее полный аналог ново-пассита, отличается отсутствием листов и цветков боярышника, но наличием его экстракта.
Читайте также:  Афобазол или новопассит при панических атаках

Все перечисленные средства являются лишь частичными аналогами ново-пассита. Это также комбинированные препараты из растительных компонентов, но включающие и исключающие несколько составляющих ново-пассита. Кроме того, можно принимать по отдельности какой-либо компонент препарата. Комбинировать их самостоятельно не рекомендуется из-за сложности подбора подходящей дозировки.

Олег Р.: “Начал принимать новопассит из-за того, что сильно уставал на работе. Домой приходил нервный, раздраженный, начал замечать снижение внимания. Врач поставил диагноз неврастения и порекомендовал новопассит. Влияние препарата я заметил примерно на вторые сутки — стало легче вставать утром на работу. Злость и раздражительность постепенно исчезли. Из побочных эффектов меня беспокоило только снижение либидо. Я принимал препарат две недели, а затем прекратил. Эффект от него остался и либидо быстро восстановилось после отмены средства.”

Ирина М.: “Меня мучают ужасные головные боли, связанные с переутомлением или перенапряжением. Все отчеты, важные встречи, презентации, стрессовые ситуации дома всегда сопровождаются жуткой головной болью. Длится она несколько дней, а иногда целую неделю. Мне сказали, что такое бывает на нервной почве и нужно пить успокоительные. Я принимала новопассит во время составления годового отчета. Голова не болела, что очень меня порадовало, в целом я была гораздо спокойнее, чем обычно. Единственный минус — к вечеру возникала сонливость, с которой сложно было бороться.”

Отзыв врача: “Ново-пассит — это седативный растительный препарат. Традиционная европейская медицина относится к подобным препаратам несколько скептически. Конечно же, в тяжелых случаях, когда необходимо лечить психическое расстройство в условиях стационара и необходима более серьезная помощь, ново-пассит назначать никто не будет. Тем более, что средство конкурирует со многими психотропными средствами. Однако в более легких случаях его назначение вполне оправдано. Существуют заболевания такие, например, как неврастения, которые лечить тяжелыми седативными веществами нецелесообразно. Здесь важно сохранить и преумножить работоспособность больного. В этих случаях ново-пассит является препаратом выбора.”

источник

В каждой таблетке содержится:

активные вещества: Ново-Пассит сухой экстракт (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная, кремния диоксид коллоидный безводный) -157,5мг,

Ново-Пассит сухой экстракт получают экстракцией смеси растительного сырья (экстрагент — этанол 30% об./об.) с последующим упариванием (4:1);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, стеарат магния, лактоза моногидрат;

оболочка: опадри «АМВ 80W31115» зеленый (Поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид (Е171), тальк (Е553Ь), хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104), железа оксид желтый (Е 172), лецитин (Е322), индигокармин алюминиевый лак (Е 132), ксантановая камедь (Е 415)) — 24,0 мг.

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, бледно-зеленого цвета с разделяющей риской.

Снотворные и седативные средства. Комбинации снотворных и седативных средств, исключая барбитураты.

Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающих преимущественно успокаивающее действие. Трава зверобоя обладает также антидепрессивным действием. Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата серотонина и угнетении моноаминоксидазы (МАО).

Экстракт валерианы обладает снотворное и легким седативным действие. Механизм действия связан с воздействием на ГАМК-рецепторы и ионные каналы для хлора, открытие которых сопровождается снижением возбудимости нейронов.

Успокаивающее действие растительного экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим действием гвайфенезина.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой.

Легкие формы неврастенических расстройств, сопровождающихся беспокойством, страхом, раздражительностью, снижением настроения, повышенной утомляемостью; легкие формы бессонницы.

Может применяться в составе комплексной терапии мигрени, головной боли напряжения, функциональных сосудистых расстройств при климактерическом синдроме, функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта (диспептических расстройств, синдрома «раздраженного кишечника»), «нейрогенных» зудящих дерматозов (экземы, нейродермита).

Внутрь, взрослым: 3 раза в день по 1 таблетке. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в день. В случае появления нежелательного угнетения, необходимо снизить утреннюю и дневную дозы — 1/2 таблетки на прием, а вечерняя доза 1 таблетка. Дозу можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 4-6 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Препарат следует принимать вместе с напитками (чай, сок за исключением сока из грейпфрута). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Препарат в обычно рекомендуемых дозах не вызывает сонливости и потери внимания, что позволяет применять его в дневное время.

Особые категории пациентов

Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени и почек: нет данных б необходимости коррекции дозы. Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется применять Ново-Пассит с осторожностью.

При оценке побочных действий за основу берут следующие категории частоты их возникновения:

Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину, миастения, эпилепсия.

Препарат противопоказан детям до 18 лет.

Одновременный прием циклоспорина или такролимуса; ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие ингибиторы протеазы.

Передозировка вначале проявляется чувством депрессии и сонливостью. Позднее, к этим симптомам могут присоединиться тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

После передозировке гвайфенезина были зафиксированы случаи появления уролитиаза. Лечение симптоматическое. Специфический антидот не существует.

Следует соблюдать осторожность при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта. В период беременности, особенно в течение 1-го триместра и в период лактации следует проконсультироваться с врачом.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Следует с осторожностью принимать препарат в случае тяжелых нарушений функции печени, интоксикации депрессантами ЦНС.

Следует избегать интенсивного излучения УФ-света (солнечные ванны, солнечные лампы, и солярий) во время приема препарата, особенно у людей с бледной кожей.

При приеме индинавира или других антиретровирусных препаратов следует рекомендовать избегать прием препарата из-за содержания зверобоя и риска развития антиретровирусной устойчивости, снижения эффективности лечения. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Зверобой не следует применять одновременно с антидепрессантами СИОЗС или триптанами. См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Прием препарата должен быть прекращен за 48 часов до сбора мочи для определения ванилин-миндальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при использовании реагента 1-нитрозо 2-нафтола.

Препарат не должен применяться у пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При необходимости принимать Ново-пассит с другими препаратами — посоветуйтесь с врачом.

Гвайфенезин усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных средств, а также других веществ, вызывающих угнетение центральной нервной системы.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и 2С9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, применяемых одновременно и метаболизирующихся этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемыми при лечении HIV-1 положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.

Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия.

Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и, на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.

Существует также возможность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиэпилептическими средствами.

Наблюдается взаимодействие зверобоя со многими другими препаратами и веществами, которые биотрансформируются под влиянием фермента 3А4 цитохрома Р450, в том числе под действием грейпфрутового сока.

Пациентам, получающим лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.

Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать его дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя во время терапии варфарином следует провести мониторинг протромбинового времени (ПВ) и откорректировать дозу варфарина. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, о прекращении терапии следует проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к понижению концентраций такролимуса до субтерапевтического уровня, что может привести к отторжению трансплантата. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы такролимуса.

Одновременное применение зверобоя перфорированного с оральными контрацептивами может привести к аномальным маточным кровотечениям (меноррагии, гиперменорагии, метроррагия). В редких случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные оральные (гормональные) контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при одновременном приеме препаратов зверобоя.

Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.

Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.

Одновременная терапия зверобоем и прием противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновения судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови для исключения снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств можно не снижать, однако следует проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.

Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении СИОЗС-антидепрессантов и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.

Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим и спазмолитических средств.

Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.

При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Гвайфенезин, содержащийся в препарате, может вызвать ложно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с применением нитросонафтала в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Ввиду этого, лечение препаратом Ново-Пассит необходимо прекратить за 48 часов до планируемого сбора мочи для проведения данного анализа.

Из-за недостаточности данных относительно безопасности не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание машин

В связи с тем, что Ново-Пассит содержит гвайфенезин, лечение может сопровождаться заторможенностью. Поэтому в течение лечения препаратом пациенты не должны выполнять деятельность, требующей повышенной концентрации внимания — управление транспортными средствами, обслуживание машин и различных механизмов, высотные работы и т.п.

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

источник