Меню Рубрики

Новопассит тева срок годности

Производитель: Teva (Тева) Израиль

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для перорального применения.

Активные компоненты:
Ново-Пассита экстракт жидкий (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) 7,75 г; Гвайфенезин — 4,00 г в 100 мл раствора

Вспомогательные вещества:
натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарин моногидрат, этанол 96%, аромат апельсиновый, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание
Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой осадок, растворяющийся при встряхивании.

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином. обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

•Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
•»Синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения).
•Бессонница (легкие формы).
•Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
•Мигрень.
•Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром «раздраженного кишечника»).
•В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.
•Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Препарат принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка.
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:
При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Препарат содержит 12,19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0,481 г этанола. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема Ново-Пассита , особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).
При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усваиваемости глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.
В случае, если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут, или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.
Указание для больных сахарным диабетом: В 100 г препарата содержится 12,5-14,2 г глюкозы и 13,6-15,3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы.

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях может появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата. При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь — мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину. миастения, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, заболевания или травмы головного мозга, эпилепсия.

Применение при беременности и лактации
В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.

При температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
Пакетики-саше по 5 мл, 10 мл — 2 года. Флаконы по 100 мл, 200 мл, 450 мл — 4 года. Не применять по истечении срока годности.

Раствор для приема внутрь.
Пакетик-саше по 5 мл — по 12 и 30 пакетиков-саше (трехслойный: paper/AL/PE) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Пакетик-саше по 10 мл — по 8 и 20 пакетиков-саше (трехслойный: paper/AL/PE) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
По 100 мл, 200 мл или 450 мл во флакон темного стекла, снабженный мерным колпачком. Флакон содержит этикетку, представляющую собой сложенную внутри инструкцию по применению. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

источник

Ново-Пассит: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Novo-Passit

Действующее вещество: боярышника цветков экстракт + валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (extractum florum crataegi+ extractum rhizomatum cum radicibus valerianae officinalis)

Производитель: АЙВЭКС Фармасьютикалc с.р.о. (IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.) (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 179 руб.

Ново-Пассит – седативный препарат растительного происхождения.

Лекарственные формы Ново-Пассита:

  • раствор для приема внутрь: слегка мутный или прозрачный, сиропообразный, от коричневого до красно-коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения может образовываться небольшой осадок, который при встряхивании растворяется (в пакетиках-саше по 5 или 10 мл, в картонной пачке 12 или 30 пакетиков по 5 мл, 8 или 20 пакетиков по 10 мл; во флаконах по 100, 200 или 450 мл, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: бледно-зеленые, двояковыпуклые, овальные, с разделяющей риской (в банках по 30, 60 или 100 шт., в картонной пачке 1 банка; в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Состав на 100 мл раствора:

  • активные вещества: Ново-Пассита экстракт жидкий, получаемый из цветков бузины черной, соплодий хмеля обыкновенного, травы пассифлоры инкарнатной, зверобоя продырявленного и мелиссы лекарственной, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, корневищ с корнями валерианы лекарственной – 7,75 г; гвайфенезин – 4 г;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, пропиленгликоль, мальтодекстрин, натрия цитрат дигидрат, аромат апельсиновый, этанол 96%, натрия сахарин моногидрат, натрия бензоат, сахарный сироп инвертный, камедь ксантановая, натрия цикламат.
  • активные вещества: Ново-Пассита экстракт жидкий, получаемый из цветков бузины черной, соплодий хмеля обыкновенного, травы пассифлоры инкарнатной, зверобоя продырявленного и мелиссы лекарственной, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, корневищ с корнями валерианы лекарственной – 0,157 5 г; гвайфенезин – 0,2 г;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат – до 0,8 г; магния стеарат – 0,01 г; глицерол – 0,01 г; микрокристаллическая целлюлоза – 0,096 г; кремния диоксид коллоидный – 0,002 г;
  • оболочка: Opadry AMB 80W31115 зеленый (краситель индигокармин – 1%, желтый оксид железа – 2%, краситель хинолиновый желтый – 2,5%, камедь ксантановая – 0,48%, лецитин соевый – 2%, тальк – 20%, титана диоксид – 26,5%, поливиниловый спирт – 45,52%) – 0,024 г.

Ново-Пассит является комбинированным средством.

Фармакологическая активность препарата обусловлена входящими в его состав компонентами:

  • экстракт на основе лекарственного растительного сырья: оказывает преимущественно седативное действие;
  • гвайфенезин: обладает анксиолитическим эффектом.
  • легкие формы бессонницы;
  • состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера);
  • мигрень;
  • головные боли, обусловленные нервным напряжением;
  • неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся рассеянностью, усталостью, страхом, тревогой, раздражительностью;
  • синдром раздраженного кишечника, диспептический синдром (функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта);
  • климактерический синдром, нейроциркуляторная дистония (в качестве симптоматического средства);
  • крапивница, себорейная и атопическая экзема (зудящие дерматозы, обусловленные психологической нагрузкой).
  • миастения;
  • нарушения усваиваемости глюкозы и галактозы, врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
  • детский возраст младше 12 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в особенности гвайфенезина.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Ново-Пассита требует осторожности):

  • заболевания печени;
  • эпилепсия;
  • острые патологии желудочно-кишечного тракта;
  • алкоголизм;
  • травмы или заболевания головного мозга;
  • беременность.

Раствор Ново-Пассит принимают перорально, в чистом виде или разведенный небольшим количеством воды.

При использовании препарата во флаконах, дозирование осуществляют посредством мерного колпачка.

Когда нет иных рекомендаций врача, принимают по 5 мл средства 3 раза в сутки до еды. Доза может быть увеличена в 2 раза после врачебной консультации.

Если в период терапии наблюдается развитие сильной усталости или подавленности, утреннюю и дневную дозу снижают и принимают по 2,5 мл раствора в утреннее и дневное время и 5 мл вечером. Между приемами должен соблюдаться интервал от 4 до 6 ч.

При появлении тошноты Ново-Пассит принимают во время еды.

Таблетки Ново-Пассит принимают внутрь, до еды. Рекомендованная доза – 1 шт. 3 раза в сутки. Допускается повышение дозы в 2 раза после консультации с врачом.

Если в период терапии наблюдается развитие сильной усталости или подавленности, утреннюю и дневную дозу снижают и принимают по ½ шт. в утреннее и дневное время и 1 шт. вечером. Между приемами должен соблюдаться интервал от 4 до 6 ч.

При появлении тошноты таблетки Ново-Пассит принимают во время еды.

В редких случаях на фоне приема Ново-Пассита возможно снижение концентрации внимания, развитие расстройств желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, изжога, спазмы, рвота, тошнота), легкой мышечной слабости, сонливости, усталости, головокружения, экзантемы, аллергических реакций. Эти реакции быстро проходят после отмены лекарственного средства.

Основные симптомы: начальные проявления – чувство сонливости и подавленности, позднее возможно развитие боли в суставах, тошноты, легкой мышечной слабости, ощущения тяжести в желудке.

Терапия: отмена препарата, назначение симптоматического лечения.

В период приема лекарственного средства нельзя употреблять алкоголь.

Пациентам, получающим Ново-Пассит, в особенности больным со светлой кожей, важно избегать воздействия ультрафиолетового облучения (посещение солярия, длительное воздействие прямых солнечных лучей).

При отсутствии улучшения состояния, усилении имеющихся симптомов, развитии побочных эффектов или других необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.

В растворе для приема внутрь содержится 12,19% этанола; в разовой дозе его содержание составляет не более 0,481 г.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 100 г раствора содержится фруктоза (13,6–15,3 г) и глюкоза (12,5–14,2 г). В случаях приема рекомендованных доз, каждая из них содержит не более 1,53 г фруктозы и 1,42 г глюкозы.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности.

Согласно инструкции, Ново-Пассит противопоказан к применению в период лактации. С осторожностью, предварительно соотнеся потенциальную пользу для матери с предполагаемыми рисками для плода, препарат назначают при беременности.

Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте младше 12 лет.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с патологиями печени.

При сочетанном применении Ново-Пассита с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • другие лекарственные средства: возможно усиление или ослабление их действия (перед сочетанным приемом необходима врачебная консультация);
  • алкоголь и другие вещества, угнетающие центральную нервную систему: Ново-Пассит усиливает их действие;
  • средства, применяемые для расслабления скелетных мышц: могут увеличивать риск развития побочных эффектов препарата (мышечную слабость в первую очередь);
  • гормональные контрацептивы, средства для терапии кардиоваскулярных заболеваний, синдрома приобретенного иммунного дефицита, заболеваний бронхов, предупреждения тромбоэмболии, снижения риска трансплантированного органа или ткани после трансплантации: содержащийся в препарате экстракт зверобоя снижает их эффективность.

Аналогами Ново-Пассита являются: Фиторелакс, Броменвал и др.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 3 года; раствор во флаконах – 4 года; раствор в пакетиках-саше – 2 года.

Согласно отзывам, Ново-Пассит в форме раствора является доступным, удобным в применении и эффективным седативным средством. Среди недостатков чаще всего упоминают неприятный горький вкус раствора и развитие побочных эффектов.

Отзывы о Ново-Пассите в таблетках противоречивые. В одних случаях терапевтический эффект проявляется быстро, в других – полностью отсутствует. Среди недостатков отмечают развитие сонливости и вялости после приема препарата, а также его высокую стоимость.

Примерная цена Ново-Пассита таблеток, покрытых оболочкой по 10 шт. в упаковке – 210 рублей, по 30 шт. в упаковке – 460 рублей, по 60 шт. в упаковке – 720 рублей; раствора для приема внутрь во флаконах по 200 мл – 335 рублей, по 100 мл – 308 рублей.

источник

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ново-Пассита экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекар­ственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) 157,5 мг; гвайфенезин 200,0 мг

кремния диоксид 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерол 10,0 мг, маг­ния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг

опадрай «АМВ 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 26.5 %, тальк 20,0 %, лецитин соевый 2,0 %, камедь ксантановая 0,48 %, краситель хинолиновый желтый 2,5 %, желтый оксид железа 2,0 %, краситель индигокармип 1,0 %) 24,0 мг

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.

Седативное средство растительного происхождения

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена вхо­дящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

  • Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тре­вогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
  • «Синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения).
  • Бессонница (легкие формы).
  • Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
  • Мигрень.
  • Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром «раздраженного кишечника»).
  • В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климак­терическом синдроме.
  • Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Читайте также:  Аевит витрум бьюти пантовигар перфектил ревалид

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, миасте­ния, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, забо­левания или травмы головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:

При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 2 табле­ток 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таблетки на прием утром и днем, вечером принимать 1 таблетку. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мы­шечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят по­сле отмены препарата.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в су­ставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновре­менно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с вра­чом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нерв­ную систему.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь — мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тром-боэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Во время приема Ново-Пассита, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опас­ных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 30, 60 или 100 таблеток в банке из полиэтилена с прокладкой и навинчивающейся крышкой или по 10 таблеток в блистере (A1/PVC). Каждая банка, 1 или 3 блистера поме­щены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре от 10° до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности.

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

Остравска 29, с. р. 305, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

источник

Раствор для приема внутрь 100 мл
активные вещества:
Ново-Пассита экстракт жидкий 7,75 г
(получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной)
гвайфенезин 4 г
вспомогательные вещества: натрия цикламат; камедь ксантановая; сахарный сироп инвертный; натрия бензоат; натрия сахарин моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат дигидрат; мальтодекстрин; пропиленгликоль; вода очищенная
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
Ново-Пассита экстракт сухой 157,5 мг
(получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной)
гвайфенезин 200 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг; МКЦ — 96 мг; глицерол — 10 мг; магния стеарат — 10 мг; лактозы моногидрат — до 800 мг
оболочка пленочная: Opadry AMB 80W31115 зеленый (поливиниловый спирт — 45,52%, титана диоксид — 26,5%, тальк — 20%, лецитин соевый — 2%, камедь ксантановая — 0,48%, краситель хинолиновый желтый — 2,5%, желтый оксид железа — 2%, краситель индигокармин — 1%) — 24 мг

Раствор для приема внутрь: сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой осадок, растворяющийся при встряхивании.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами: экстракт на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезин, обладающий анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;

«синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);

головные боли, обусловленные нервным напряжением;

функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);

нейроциркуляторная дистония и климактерический синдром (в качестве симптоматического средства);

зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: острые заболевания ЖКТ; заболевания печени; алкоголизм; заболевания или травмы головного мозга; эпилепсия.

В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться такие побочные действия, как аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.

При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит ® и других ЛС их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими ЛС необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС .

ЛС, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь — мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также ЛС , применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), ЛС , предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита ® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь, 3 раза в день до еды.

Раствор для приема внутрь принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка.

Взрослым и детям старше 12 лет при отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл или 1 табл. 3 раза в день. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл или 2 табл. 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл или 1/2 табл. утром и днем и 5 мл или 1 табл. вечером. Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Симптомы: передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Доврачебная помощь: промывание желудка.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Во время приема Ново-Пассита ® , особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

В случае, если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут, или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Дополнительно для раствора для приема внутрь

Препарат содержит 12,19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0,481 г этанола.

Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.

Указание для больных сахарным диабетом: в 100 г препарата содержится 12,5–14,2 г глюкозы и 13,6–15,3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы.

Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла, снабженных мерными колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку, представляющую собой сложенную внутри инструкцию по применению, и помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 60 табл. в банках из ПЭ с прокладками и навинчивающимися крышками; по 1 банке в картонной пачке. По 10 табл. в блистерах (Al/PVC); по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

«АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.», Чешская Республика, Опава, 9, Остравска, 29, 74770.

Адрес приема претензий: Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 3 года.

источник

Наименование: НОВО-ПАССИТ, Teva

фармакодинамика. Фармакологически активными компонентами лекарства Ново-Пассит являются гвайфенезин и экстракты лекарственных растений, оказывающих в основном седативное воздействие. Успокаивающее свойство экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим эффектами гвайфенезина (расслабляет гладкие мышцы).
Фармакокинетика. Гвайфенезин быстро абсорбируется в ЖКТ, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой. Т½ составляет около 1 ч.

Гвайфенезин 200 мг
Экстракт Ново-Пассита сухой 157,5 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин трибегенат, магния стеарат, лактозы моногидрат, опадри «АМВ 80W31115» зеленый.

№ UA/1830/02/01 от 25.05.2010 до 25.05.2015

Гвайфенезин 0,04 г/мл
Экстракт Ново-Пассита жидкий 0,0775 г/мл

Прочие ингредиенты: натрия цикламат, камедь ксантановая, инвертный сахар, сахарин натрия, натрия бензоат (Е211), этанол 96%, ароматизатор апельсиновый, натрия цитрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.

№ UA/9976/01/01 от 22.08.2014 до 22.08.2019

Ново-Пассит таблетки. Легкая форма неврастении, особенно если это сопровождается беспокойством, страхом, печалью, неугомонностью, раздражительностью, притуплением внимания, усталостью, бессонницей и истощением; легкая форма невротических нарушений памяти. Поддерживающая терапия при мигрени, головной боли, обусловленных нервным напряжением, сосудистые психосоматические расстройства с нейроциркуляторной астенией, нейрогенной тетанией, при климактерическом синдроме.
Функциональные заболевания ЖКТ, диспептический синдром без органических повреждений, синдром «раздраженного кишечника» и вспомогательная терапия при органических заболеваниях ЖКТ при невротической икоте.
Психосоматические дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопическая экзема).
Ново-Пассит р-р оральный. Легкая форма неврастении, особенно если это сопровождается беспокойством, страхом, печалью, неугомонностью, раздражительностью, снижением концентрации внимания или усталостью; легкая форма бессонницы, истощения или невротических нарушений памяти.
Поддерживающая терапия при мигрени, головной боли, обусловленных нервным напряжением, сосудистых психосоматических расстройствах с нейроциркуляторной астенией, нейрогенной тетанией, болью в области лица, при климактерическом синдроме.
Функциональные заболевания ЖКТ, диспептический синдром без органических повреждений, синдром раздраженного кишечника и вспомогательная терапия при органических заболеваниях ЖКТ невротического происхождения.
Психосоматические дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопическая экзема).

Ново-Пассит таблетки
Внутрь детям в возрасте старше 12 лет и взрослым: 3 раза в сутки по 1 таблетке. При необходимости дозу возможно увеличить — по 2 таблетки 3 раза в сутки; или понизить — по ½ таблетки утром и днем и 1 таблетке вечером. Дозу возможно изменить в соответствии с состоянием пациента. Интервал между приемами каждой отдельной дозировки должен составлять 4–6 ч.
Препарат надлежит принимать вместе с водой, чаем или фруктовым соком, однако не с грейпфрутовым соком.
Ново-Пассит р-р оральный. Зачастую назначать по 5 мл (1 чайная ложка) лекарства 3 раза в сутки. При необходимости дозу возможно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки или понизить до 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Дозу возможно изменить в соответствии с состоянием пациента. Интервал между приемом каждых отдельных доз должен составлять 4–6 ч. Наибольшая суточная дозировка — 30 мл.
Препарат возможно смешивать с напитками (сок, за исключением грейпфрутового, чай).

повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам лекарства, миастения гравис; одновременное использование циклоспорина или такролимуса; эпилепсия; депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности ЦНС; брадикардия; детский возраст до 12 лет.

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, васкулит.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия.
Со стороны ЖКТ: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея или запор.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация (во время лечения надлежит избегать ультрафиолетового (УФ)-излучения), гиперемия, отек кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечная слабость.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Общие нарушения: повышенная утомляемость, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Читайте также:  Афобазол или новопассит при панических атаках

надлежит с осторожностью использовать препарат при тяжелых заболеваниях печени и почек, интоксикации веществами, угнетающими функцию ЦНС.
При использовании лекарства пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия УФ-излучения (солнечные ванны, солярий, диатермия).
Пациентам, которые получают лечение индинавиром или иными антиретровирусными лекарствами, надлежит избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку это может привести к развитию резистентности к антиретровирусным препаратам и снижению эффективности лечения.
Не надлежит одновременно использовать зверобой и антидепрессанты — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или препараты группы триптанов.
С осторожностью используют у пациентов с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
У пациентов приклонного возраста лечение надлежит начинать с минимальной дозировки.
Во время применения лекарства надлежит воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Прием гвайфенезина надлежит прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения анализа на определение ванилилминдальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче с применением нитросонафтола в роли реагента.
Препарат в форме р-ра содержит 12,19% об. этанола, одна дозировка (5 мл) содержит 0,481 г этанола, что надлежит учитывать при использовании в период беременности и кормления грудью, у детей и пациентов из групп риска (с заболеваниями печени, эпилепсией, алкоголизмом).
В одной дозе (5 мл) лекарства содержится 1,99 г смеси фруктозы и глюкозы. Это надлежит учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом. Препарат не надлежит использовать у заболевших с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Период беременности и кормления грудью. Ввиду недостаточности данных относительно безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью использовать его в этот период противопоказано.
Дети. Препарат прописывают детям в возрасте старше 12 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. В связи с тем что Ново-Пассит р-р оральный содержит этанол и гвайфенезин, его использование может привести к торможению реакции, которое выражается индивидуально у каждого пациента (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Поэтому надлежит воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как управление транспортными средствами или работа с иными механизмами.

гвайфенезин усиливает обезболивающее воздействие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает воздействие алкоголя, седативных, антигистаминных и других веществ, угнетающих функцию ЦНС. Миорелаксанты центрального действия могут усиливать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов CYP 3А4, CYP 1А2 и 2C9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, применяемых одновременно и которые метаболизируются этими изоферментами. Указанный результат может быть также обусловлен возможностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеин. Это взаимодействие было впервые выявлено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также возможно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с иными ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемых при лечении HIV-1-положительных пациентов. При одновременном использовании антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их эффективности с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не надлежит использовать одновременно с этими лекарствами.
Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к снижению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к снижению терапевтического эффекта.
Зверобой запрещено использовать с циклоспорином. Если больной применяет циклоспорин, то нужно отменить прием зверобоя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозу циклоспорина. Надлежит тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.
Существует также способность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиэпилептическими средствами.
Наблюдается взаимодействие зверобоя со многими иными лекарствами и веществами, которые биотрансформируются под действием изофермента 3A4 цитохрома P450, в том числе под действием грейпфрутового сока.
У пациентов, которые получают лечение индинавиром или иными антиретровирусными лекарствами, надлежит избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.
Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не предлогается. В случае необходимости назначения зверобоя надлежит провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать дозу соответственно. При повышении дозировки дигоксина дозировка зверобоя остается неизменной, относительно прекращения терапии надлежит проконсультироваться с врачом.
Не предлогается одновременное использование зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя надлежит провести мониторинг протромбинового времени при терапии варфарином и откорректировать дозу соответственно. При повышении дозировки варфарина дозировка зверобоя остается неизменной, относительно прекращения лечения нужно проконсультироваться со специалистом.
Одновременное использование зверобоя и такролимуса может способствовать накоплению субтерапевтической концентраций такролимуса, что может привести к отторжению трансплантанта. Пациентам надлежит избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения зверобоя и такролимуса надлежит прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозировки последнего.
Одновременное использование с пероральными контрацептивами может вызвать аномальные маточные кровотечения (меноррагия, гиперменоррагии, метроррагия). В нечастых случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Предлогается применить комбинированные пероральные гормональные контрацептивы в сочетании с иными методами контрацепции (барьерные методы) при терапии зверобоем.
Зверобой перфорированный может существенно снижать воздействие теофиллина, поэтому одновременное использование не предлогается. В случае, когда имеется необходимость в приеме зверобоя, нужно контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.
Одновременная терапия с амитриптилином не предлогается.
Одновременное лечение зверобоем и противосудорожными средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) не предлогается. Вероятно снижение уровня лекарства в плазме крови и возникновение судорог. В случае необходимости назначения зверобоя надлежит провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови (в частности повышение судорожной активности) и признаков снижения эффективности лекарства. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств возможно не снижать, но надлежит проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.
Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при использовании антидепрессантов — селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском появления побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не надлежит использовать зверобой одновременно с этими лекарственными средствами.
Не предлогается использование зверобоя у пациентов, которые принимают антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).
Пассифлора. При одновременном использовании с лекарствами, угнетающими ЦНС, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный результат лекарства.
Не предлогается одновременный прием с бензодиазепинами. Надлежит избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Во время лечения препаратом не надлежит употреблять алкогольные напитки.
Валериана. Усиливает воздействие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитических и спазмолитических средств.
Боярышник. Увеличивет результат седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.
Мелисса. При одновременном использовании вероятно усиление действия других седативных и снотворных средств.
Воздействие на результаты лабораторных анализов. Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (фотометрический метод с применением нитросонафтола в роли реагента) и ванилилминдальной кислоты в моче. Использование Ново-Пассита нужно прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.

вначале выражается угнетением функции ЦНС, сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке.
Также могут наблюдаться такие симптомы: ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени; головная боль, головокружение, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия; снижение АД, брадикардия; снижение концентрации внимания.
При передозировке гвайфенезина сообщалось о мочекаменной болезни.
Лечение симптоматическое согласно общим принципам терапии при передозировке. Специфического антидота нет.

в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C.

источник

Каждая таблетка содержит гвайфенезин (200 мг) и сухой экстракт лекарственных трав (157.5 мг):

  • боярышник обыкновенный/однопестичный;
  • зверобой продырявленный;
  • мелисса лекарственная;
  • хмель обыкновенный;
  • пассифлора инкарната;
  • валериана лекарственная;
  • чёрная бузина.
  • стеарат Mg;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • моногидрат лактозы;
  • глицерол;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

В состав плёночной оболочки входит зелёный Opadry «AMB 80W31115».

5 мл раствора содержат 200 мг гвайфенезина и жидкие экстракты лекарственных трав (387.5 мг).

Медикамент выпускается в двух лекарственных формах:

  • сироп НовоПассит;
  • таблетки в плёночной оболочке (НовоПассит таб.п/о №10 10х1).

Сиропообразный раствор обладает характерным запахом. Цвет: от коричнево-красного до стойкого коричневого. Раствор может быть слегка мутным либо прозрачным. При иммобилизации флакона может выпадать небольшой осадок, который растворяется после интенсивного встряхивания. Раствор выпускается во флаконах из тёмного стекла по 100 либо 200 мл. В пачке из картона находится 1 флакон, инструкция и мерный колпачок.

Таблетки выпускаются в полиэтиленовых банках (по 60 шт.) и конволютах (по 10 шт.). В пачке находится 1 банка либо 1,3 конволюты с таблетками.

Седативный препарат. Действие медикамента обусловлено эффектами лекарственных трав, экстракты которых входят в состав НовоПассита. Реклама позиционирует медикамент, как успокоительное средство натурального происхождения

Активный компонент является анксиолитиком, который усиливает седативный эффект экстрактор лекарственных трав.

Кинетические исследования провести невозможно, т.к. действие медикамента обусловлено совокупным действием всех входящих в состав компонентов.

Медикамент обладает седативным, анксиолитическим эффектами.

От чего помогает медикамент и основные показания:

  • лёгкие формы бессонницы;
  • невротические реакции и неврастения, сопровождаемые тревогой, раздражительностью, усталостью, страхом, рассеянностью;
  • мигрень;
  • головная боль, вызванная нервным перенапряжением;
  • «синдром менеджера» (постоянное психическое напряжение);
  • зудящие дерматозы, вызванные психологической перенагрузкой (себорейная экзема, атопическая экзема, крапивница);
  • климактерический синдром;
  • нейроциркуляторная дистония;
  • функциональные заболевания пищеварительной системы (синдром раздражённого кишечника, диспепсический синдром и др.).
  • эпилепсия;
  • травмы головного мозга;
  • хронический алкоголизм;
  • патология печёночной системы;
  • острые заболевания пищеварительного тракта;
  • заболевания головного мозга.
  • снижение концентрации внимания;
  • повышенная сонливость;
  • головокружения;
  • рвота;
  • диарейный синдром;
  • запоры;
  • изжога;
  • спазмы;
  • тошнота.

Реже регистрируются следующие побочные действия:

Негативная симптоматика купируется после завершения лечения. При регистрации иных проявлений требуется обратиться к врачу, назначившему медикамент.

Препарат необходимо принимать трижды в сутки по 1 таблетке (в тяжёлых случаях допускается увеличение разовой дозы до 2-х таб.). При регистрации выраженной подавленности и усталости утренние и вечерние дозировки снижают до 0.5 таблетки.

Как принимать таблетки при тошноте: предпочтительнее во время еды. Интервал между приёмами 4-6 часов.

Раствор можно принимать как в разбавленном, так и в неразбавленном виде. Для удобства дозирование в комплекте идёт специальный мерный колпачок. Сироп НовоПассит необходимо принимать трижды в сутки по 5 мл (возможно увеличение разовой дозы до 10 мл). При плохой переносимости утреннюю и вечернюю дозы снижают до 2.5 мл. Временной интервал между приёмами 4-6 часов.

Самые первые симптомы отравления – чувство подавленности и сонливость. Позднее передозировка проявляется следующими симптомами:

  • боли в суставах;
  • мышечная слабость;
  • тошнота;
  • чувство тяжести в области желудка.

Эффективно своевременное промывание желудка, проведение посиндромной терапии.

Для Ново-Пассита характерно усиление либо ослабление эффектов иных медикаментов, применяемых одновременно. Лекарственные препараты, расслабляющие скелетную мускулатуру (центральные миорелаксанты), могут усилить выраженность такого побочного эффекта, как мышечная слабость. Ново-Пассит способен усиливать эффекты этанола и иных вещества, которые оказывают угнетающее влияние на работу нервной системы.

Седативный препарат содержит экстракт зверобоя, который способен снижать эффективность гормональной контрацепции. Регистрируется снижение эффективности и иммунодепрессантов (медикаменты, применяемые после трансплантации органов с целью снизить риск отторжения трансплантированной ткани или органа). Аналогичный эффект наблюдается в отношении препаратов, применяемых для лечения сердечно-сосудистой патологии, СПИДа, заболеваний бронхо-легочной системы, а также медикаментов, предупреждающих развитие тромбоэмболии.

НовоПассит продаётся в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного бланка.

Таблетки и флаконы необходимо хранить вдали от света. Температурный режим 10-25 градусов.

Таблетки сохраняют свою эффективность в течение 36 месяцев, а сироп – 48.

Недопустимо употреблять алкоголь во время приёма НовоПассита.

При острой патологии пищеварительного тракта медикамент назначают с осторожностью. Доктора должны информировать пациентов о том, что если в течение 7 дней состояние больного не только не улучшается, но и ухудшается, то требуется консультация врача.

Пациентам со светлой кожей рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами, воздержаться от посещения солярия.

Медикамент в виде сиропа не назначают при непереносимости фруктозы (врождённая особенность), при нарушенном усвоении галактозы/глюкозы.

Сироп содержит алкоголь (12.19% этанол). В разовой дозе содержится 0.481 грамм этанола. Учитывая особенности медикамента, не рекомендуется управлять автотранспортными средствами, сложными механизмами во время курсового приёма седативного средства.

Состав таблетированной формы и раствора для приёма внутрь абсолютно идентичен. Таблетки удобны в применении – их можно брать с собой, зато сироп легче дозировать в педиатрической практике.

Аналоги НовоПассита дешевле по стоимости могут уступать по качеству и степени выраженности седативного эффекта (Глицин, Успокоительный сбор и др.)

Оба препарата являются анксиолитиками, но в НовоПассите дополнительно содержатся экстракты растительных трав. У Тенотена есть специальная серия Тенотен детский, применяемая в педиатрической практике.

Специальная форма «НовоПассит Детский» не выпускается. Допускается применение медикамента в педиатрической практике (для детей от 12-ти лет).

Медикамент при беременности может быть назначен только при острой необходимости, во всех остальных случаях препарат противопоказан для данной категории пациенток.

При ГВ медикамент противопоказан. При необходимости приёма грудное вскармливание прекращают.

Отзывы врачей в основном носят положительный характер, медикамент обладает выраженным седативным и легким анксиолитическим эффектами.

Раствор удобно дозировать и удобно принимать пациентам, у которых возникают трудности при приёме таблетированных форм лекарств. Чаще всего применяется в педиатрической практике.

Читайте также:  Адаптол и климаксан

Блистеры можно брать с собой, таблетки не имеют специфического вкуса и хорошо переносятся, не провоцируя негативные реакции.

Цена НовоПассита в таблетках варьирует в диапазоне 180-650 рублей в зависимости от количества таблеток, региона продажи и аптеки. В Харькове медикамент (10 табл.) можно купить за 44 грн (цена НовоПассита в рублях – 110р). Цена сиропа НовоПассит варьирует в диапазоне 180-310 рублей. Стоимость может сильно меняться в различных регионах. Сколько стоит препарат в вашем городе можно узнать в ближайшем аптечном пункте.

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.

а мне вот не помог, к сожалению. Пробовала пить, но уж очень он слабый оказался. Я получаю сейчас второе высшее и безумно волнуюсь перед предстоящими экзаменами. Времени свободного почти нет – постоянно срывалась от усталости и ревела ручьями, чувствуя какую-то беспомощность. Муж начал очень беспокоиться, сначала заваривал мне какие-то травы, для успокоения, но эффекта вообще не было, просто как обычный чай попила. Записалась к терапевту. Я вообще не люблю всякие лекарства принимать, но была так измучена, что готова уже ко всему, лишь бы избавиться от этих нервов. Назначили мне Грандаксин, пить 1 таблетку в день. Не скажу, что ожидала многого. Но незаметно стала спокойнее. Конечно, ситуацию с универом поменять не могу, но стала меньше волноваться. Муж тоже всячески поддерживает и успокаивает словами, что всем экзамены сдам, и что не надо себя накручивать. В итоге, принимаю препарат уже 2 месяца, повторно была у врача, чтобы снова выписал рецепт. Я спросила, как долго можно принимать Грандаксин, потому что его действие мне понравилось, не хочется с другими таблетками экспериментировать. И врач сказала, что так как у меня небольшая доза, могу принимать его, пока не сдам все экзамены, чтобы поддерживать эффект.

источник

фармакодинамика. Фармакологически активными компонентами препарата Ново-Пассит являются гвайфенезин и экстракты лекарственных растений, оказывающих преимущественно седативное действие. Трава зверобоя обладает антидепрессивным свойством. Механизм действия заключается в угнетении обратного захвата серотонина и подавлении МАО. Экстракт валерианы (валериана лекарственная) оказывает снотворный и успокаивающий эффекты. Механизм действия связан с влиянием на ГАМК-рецепторы и хлоридные каналы, открытие хлоридных каналов и подавление нейронной возбудимости. Успокаивающее свойство экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим эффектами гвайфенезина (расслабляет гладкие мышцы).

Фармакокинетика. Гвайфенезин быстро абсорбируется в ЖКТ, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой. Т½ составляет около 1 ч.

легкая форма неврастении, особенно сопровождающаяся беспокойством, страхом, грустью, раздражительностью, повышенной утомляемостью или снижением концентрации внимания, легкие формы бессонницы, астении или невротических нарушений памяти. Поддерживающая терапия при мигрени, головной боли, обусловленных нервным перенапряжением; сосудистые психосоматические расстройства с нейроциркуляторной астенией, нейрогенной тетанией, болью в области лица; климактерический синдром. Функциональные заболевания ЖКТ, диспептический синдром без органических поражений, синдром раздраженного кишечника и дополнительная терапия при органических заболеваниях ЖКТ невротического генеза. Психосоматические дерматозы, сопровождающиеся зудом (атопическая экзема, крапивница).

Для препарата в форме р-ра : обычно препарат назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки. При необходимости дозу повышают до 10 мл 3 раза в сутки или снижают до 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Дозу можно изменить в соответствии с состоянием пациента. Интервалы между приемом препарата должны составлять 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 30 мл.

Препарат можно смешивать с напитками (сок, за исключением грейпфрутового, чай).

Для препарата в форме таблеток : взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают обычно по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить (по 2 таблетки 3 раза в сутки) или снизить (по ½ таблетки утром и в дневное время и 1 таблетку вечером). Дозу можно изменить в соответствии с состоянием пациента. Интервал между приемами — 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (сухой экстракт для Ново-Пассита 0,9 г/гвайфенезин 1,2 г). Рекомендуемая продолжительность применения составляет 4–5 нед. При более длительном применении следует проконсультироваться с врачом.

Таблетки запивают достаточным количеством жидкости (водой, чаем или фруктовым соком, кроме грейпфрутового).

повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата, миастения гравис; одновременное применение циклоспорина или такролимуса; депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности ЦНС; брадикардия.

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, васкулит.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея или запор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация (во время лечения следует избегать ультрафиолетового (УФ)-излучения), гиперемия, отек кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

следует с осторожностью применять препарат при тяжелых заболеваниях печени и почек, интоксикации веществами, угнетающими функцию ЦНС.

При применении препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия УФ-излучения (солнечные ванны, солярий, диатермия).

Пациентам, которые получают лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку это может привести к развитию резистентности к антиретровирусным препаратам и снижению эффективности лечения.

Не следует одновременно применять зверобой и антидепрессанты — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или препараты группы триптанов.

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Прием гвайфенезина следует прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения анализа на определение ванилилминдальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче с применением нитросонафтола в качестве реагента.

Препарат в форме р-ра содержит 12,19% об. этанола, одна доза (5 мл) содержит 0,481 г этанола, что следует учитывать при применении в период беременности и кормления грудью, у детей и у пациентов из групп риска (с заболеваниями печени, эпилепсией, алкоголизмом).

В одной дозе (5 мл) р-ра содержится 1,99 г смеси фруктозы и глюкозы. Это следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом. Препарат не следует применять у больных с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препарат в форме таблеток не следует применять у больных с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Период беременности и кормления грудью. Ввиду недостаточности данных относительно безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью применять его в этот период противопоказано.

Дети. Препарат назначают детям в возрасте старше 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. В связи с тем, что Ново-Пассит содержит этанол и гвайфенезин, при применении препарата возможно снижение скорости психомоторных реакций, что проявляется индивидуально у каждого пациента (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Поэтому следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.

гвайфенезин усиливает обезболивающее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя, седативных антигистаминных и других веществ, угнетающих функцию ЦНС. Центральное действие миорелаксантов может усиливать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов CYP 3А4, CYP 1А2 и 2C9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, применяемых одновременно и которые метаболизируются этими изоферментами. Указанный эффект может быть также обусловлен способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеин. Это взаимодействие было впервые выявлено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), применяемых при лечении HIV-1-положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит снижение их эффективности с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.

Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к снижению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к снижению терапевтического эффекта.

Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозу циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.

Существует также возможность взаимодействия зверобоя перфорированного с антиэпилептическими средствами.

Наблюдается взаимодействие зверобоя со многими другими препаратами и веществами, которые биотрансформируются под влиянием изофермента 3A4 цитохрома P450, в том числе под действием грейпфрутового сока.

У пациентов, которые получают лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возможным возникновением резистентности.

Одновременное назначение зверобоя с дигоксином не рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать дозу соответственно. При повышении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, относительно прекращения терапии следует проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременное применение зверобоя с варфарином. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг протромбинового времени при терапии варфарином и откорректировать дозу соответственно. При повышении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, относительно прекращения лечения нужно проконсультироваться со специалистом.

Одновременное применение зверобоя и такролимуса может способствовать накоплению субтерапевтической концентраций такролимуса, что может привести к отторжению трансплантанта. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в снижении дозы последнего.

Одновременное применение с пероральными контрацептивами может вызвать аномальные маточные кровотечения (меноррагия, гиперменоррагии, метроррагия). В редких случаях может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применить комбинированные пероральные гормональные контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при терапии зверобоем.

Зверобой перфорированный может значительно снижать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.

Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.

Одновременное лечение зверобоем и противосудорожными средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновение судорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противосудорожных средств в плазме крови (например повышение судорожной активности) и признаков снижения эффективности препарата. В случае прекращения терапии зверобоем дозу противосудорожных средств можно не снижать, однако следует проводить мониторинг симптомов токсичности противосудорожных средств.

Клинически значимые фармакодинамические взаимодействия наблюдались при применении антидепрессантов — селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и препаратов группы триптанов. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими лекарственными средствами.

Не рекомендуется применение зверобоя у пациентов, которые принимают антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины).

Пассифлора . При одновременном применении с препаратами, угнетающими ЦНС, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Валериана . Усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитических и спазмолитических средств.

Боярышник . Повышает эффект седативных, снотворных и антиаритмических средств, сердечных гликозидов.

Мелисса . При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.

Влияние на результаты лабораторных анализов . Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (фотометрический метод с применением нитросонафтола в качестве реагента) и ванилилминдальной кислоты в моче. Применение Ново-Пассита необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.

вначале проявляется угнетением функции ЦНС, сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке.

Также могут наблюдаться такие симптомы: ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени; головная боль, головокружение, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия; снижение АД, брадикардия; снижение концентрации внимания.

При передозировке гвайфенезина сообщалось о мочекаменной болезни.

Лечение симптоматическое согласно общим принципам терапии при передозировке. Специфического антидота нет.

в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C. Не замораживать. После первого открытия флакона срок годности — 28 дней.

Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.

источник