Меню Рубрики

Овестин крем состав препарата

Овестин крем — лекарственное средство для устранения симптомов климакса. В период естественной менопаузы женщины страдают от сухости слизистой влагалища, болей во время сексуальных контактов. Применение Овестина способствует восполнению запасов эстрогенов — гормонов, необходимых для слаженной работы организма. Ингредиенты крема действуют и на системном уровне, препятствуя формированию морщин, появлению психоэмоциональной нестабильности.

Овестин — гормональный препарат с широким перечнем противопоказаний. Он назначается женщинам только после проведения ряда биохимических исследований. Бесконтрольное применение препарата станет причиной разнообразных и опасных побочных проявлений.

Овестин — густой, белый крем без посторонних включений со специфическим запахом. Голландский производитель выпускает его расфасованным по 15,0 г в алюминиевые тубы с навинчивающимся колпачком. Вторичная упаковка — картонная коробка, внутри которой находится инструкция по применению и аппликатор для интравагинального введения. Лечебные свойства препарата обусловлены его активным компонентом эстриолом.

Одна из форм выпуска Вспомогательный состав представлен такими ингредиентами:

  • цетилпальмитатом;
  • октилдодеканолом;
  • цетиловым и стеариловым спиртами;
  • глицерином;
  • полисорбатом;
  • сорбитана стеаратом;
  • хлоргексидином;
  • молочной кислотой;
  • очищенной водой;
  • гидроокисью натрия.

Некоторые дополнительные компоненты не только улучшают всасывание эстриола в слизистую влагалища. Хлоргексидин подавляет активность патогенных микроорганизмов, предупреждает развитие вагинальной инфекции. А молочная кислота стимулирует увеличение количества полезных лактобактерий.

Овестин в трех разных формах

В терапевтическую линейку также включены свечи и таблетки для интравагинального введения. Нередко при ярко выраженной симптоматике климакса гинекологи назначают женщинам комбинацию нескольких лекарственных форм Овестина.

Часто патологическое течение климакса характеризуется урогенитальными и сексуальными расстройствами. Причина их развития — снижение выработки в организме эстрогенов, провоцирующее повышенную сухость слизистой влагалища.

В таких случаях используются местные средства с женскими половыми гормонами, самым результативным из которых считается Овестин. Его терапевтическая эффективность обусловлена свойствами действующего вещества эстриола. Это синтетический аналог гормона, продуцируемого фолликулярным аппаратом яичников у женщин.

Отличия природного эстрогена и синтетического эстриола Дополнительное поступление в организм эстриола способствует улучшению самочувствия пациенток:

  • восстанавливается оптимальный уровень pH во влагалище;
  • увеличивается количество лактобактерий, вырабатывающих полезную молочную кислоту;
  • исчезают болезненные ощущения, зуд, жжение — характерные симптомы сухости слизистой;
  • повышается местный иммунитет;
  • купируются воспалительные процессы, вызванные чрезмерной активностью патогенных грибков.

У многих женщин в период климакса возникает деликатная проблема — недержание мочи при появлении позывов к мочеиспусканию. Из-за этого они вынуждены постоянно пользоваться урологическими прокладками, что не всегда полезно. Курсовое применение Овестина помогает устранить все расстройства мочеиспускания. Его использование также стимулирует заживление эпителия за счет ускорения процессов регенерации.

Урологические прокладки не выход при дисбалансе.

Отмечается и выраженные косметологические эффекты проводимой терапии. Улучшается цвет лица, уменьшается глубина морщин, ускоряется рост волос, укрепляются ногтевые пластинки.

Овестин мазь назначается пациенткам для проведения гормонозаместительной терапии. Так называется метод лечения, направленный на устранение дефицита веществ, вырабатываемых в организме в недостаточном количестве. Крем применяется для снижения выраженности урогенитальных симптомов и дискомфорта при сексуальных контактах. Показаниями к его использованию становятся такие патологические состояния:

  • атрофический кольпит — воспаление слизистой с последующим ее повреждением;
  • деструктивные изменения слизистой на фоне естественного старения организма;
  • частые позывы к мочеиспусканию с выделением небольшого количества мочи, сопровождающиеся болями;
  • непроизвольное вытекание мочи, которое невозможно контролировать волевым усилием;
  • неспособность к зачатию вследствие поражения нижнего отдела репродуктивного тракта различными патологиями.

Эстриол – медикаментозная замена эстрогена

Еще одна область применения Овестина — проведение диагностических мероприятий для изучения цервикального мазка. Крем используется и после хирургических вмешательств, при которых доступ к операционному полю обеспечивался через влагалище. Его назначают в целях профилактики атрофии слизистой при приеме препаратов определенных групп.

В некоторых случаях Овестин применяется в лечении синехии у девочек. Это заболевание, при котором спаиваются между собой не только половые губы, но и вход во влагалище. Сращение тканей может впоследствии стать причиной серьезных проблем с мочеиспусканием.

Противопоказания к терапии Овестином общие для всех его лекарственных форм — крема, вагинальных суппозиториев и таблеток. Они не назначаются пациенткам при выявлении у них индивидуальной непереносимости эстриола и вспомогательных ингредиентов.

Категорически запрещено использование Овестина в следующих случаях:

  • период вынашивания ребенка;
  • наличие в анамнезе злокачественного новообразования в молочной железе или подозрение на его развитие;
  • формирование эстрогензависимой опухоли любой локализации;
  • вагинальные кровотечения неустановленного происхождения;
  • острая закупорка (эмболия) кровеносного сосуда тромбом в анамнезе;
  • порфирия — заболевание обмена веществ;
  • тяжелое течение патологий печени.

Запомните, какие есть противопоказания у препарата.

К относительным противопоказаниям относятся заболевания венозной системы, включая тромбофлебит, варикоз. С осторожностью следует использовать средство при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, эндокринных расстройствах.

В период лактации возможно лечение Овестином. Но следует учитывать, что поступление в организм эстриола приведет к ухудшению выработки грудного молока.

Если врачом не определен индивидуальный режим дозирования, то следует придерживаться инструкции по применению крема Овестин. Препарат предназначен для использования раз в сутки. Наиболее терапевтически эффективно его интравагинальное введение перед сном.

Применять лекарственное средство необходимо следующим образом:

  1. Вскрыть алюминиевую тубу, присоединить аппликатор, заполнить его кремом.
  2. Снять аппликатор, закрыть тубу навинчиванием колпачка.
  3. В положении лежа на спине ввести аппликатор во влагалище, извлечь крем надавливанием на поршень.

Все части аппликатора нужно мыть теплой водой с гигиеническими средствами после каждого проведения процедуры.

Инструкция к препарату очень подробная.

Длительность лечения зависит от цели использования Овестина, тяжести течения диагностированной патологии. Его начинают вводить ежедневно за 2 недели до хирургического вмешательства и дважды в неделю после операции. Для повышения информативности диагностики крем применяется за 7 дней до предстоящего обследования.

В качестве гормонозаместительной терапии препарат вводится сначала ежедневно. После улучшения самочувствия женщины достаточно использовать его 2 раза в неделю. Подобный режим дозирования помогает поддерживать в организме оптимальную концентрацию эстрогенов.

Если спустя 2 недели лечения выраженность симптоматики климакса не снижается, необходимо сообщить об этом врачу. Он уточнит диагноз, скорректирует дозировки или назначит более эффективное средство.

При нарушении режима дозирования возможны кровотечения из влагалища. Им часто сопутствуют желудочно-кишечные расстройства — отсутствие аппетита, приступы тошноты и рвоты, избыточное газообразование. В таких случаях следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Будет проведено симптоматическое лечение, в том числе дезинтоксикационное.

Наличие в составе Овестина гормонального компонента определяет повышенный риск развития побочных реакций. Отмечены случаи маточных кровотечений различной выраженности, появления выделений с примесями крови. В первые дни лечения могут огрубевать молочные железы, становится болезненными при надавливании. При длительной сохранности подобного эффекта необходимо снижение доз крема.

От препарата могут возникнуть побочные эффекты

При повышенной чувствительности к ингредиентам возникают местные побочные реакции. Клинически они проявляются усилением жжения, зуда, отечностью и покраснением слизистой.

Следует учитывать, что применение гормонального средства увеличивает вероятность формирования злокачественных и доброкачественных новообразований. У людей с предрасположенностью к тромбообразованию повышается риск развития тромбофлебита.

Овестин — один из самых эффективных местных препаратов для устранения дискомфорта во влагалище. Но его применение может стать причиной развития осложнений, ухудшения общего состояния здоровья. Поэтому крем назначается пациенткам только при безрезультативности применения более безопасных средств.

Во время терапии производится постоянный мониторинг состояния печени, почек, органов репродуктивной системы. При ухудшении результатов общеклинических и биохимических исследований лекарственное средство отменяется.

Не отмечено случаев негативного химического взаимодействия между компонентами Овестина и ингредиентами других препаратов. Но возможно искажение фармакологических свойств средств при совместном использовании с кремом. Гинекологи обязательно корректируют дозировки в таких случаях. Это актуально при сочетании Овестина с противосудорожными, противомикробными, противовирусными, гиполипидемическими препаратами.

При одновременном применении крема с анестетиками, наркотическими анальгетиками, гипотензивными средствами его эффективность снижается.

Овестин необходимо хранить в темном месте при комнатной температуре. Недопустимо замораживание препарата. Срок годности крема — 36 месяцев, после вскрытия первичной упаковки — несколько недель. Если он расслоился, приобрел посторонний запах или желтоватый оттенок, использовать его для лечения нельзя. К месту хранения гормонального средства не должны иметь доступа маленькие дети.

В аптечном ассортименте присутствует несколько аналогов крема Овестин. К наиболее часто назначаемым местным средствам относятся Орниона, Микрофоллин-форте, Димэстрол. Во всех этих препаратах содержится эстриол, а вот состав вспомогательных ингредиентов может разниться. Равноценным дешевым аналогом считается Орниона, выпускаемая отечественным производителем.

Среди всех аналогов, самый близкий – Орниона

Овестин подлежит безрецептурному отпуску из аптек. Цена упаковки крема варьируется от 1450 до 1600 рублей. Стоимость вагинальных свечей и таблеток несколько меньше — около 1200 рублей.

Обращалась к врачу с жалобами на зуд и жжение во влагалище, но никаких заболеваний обнаружено не было. Гинеколог объяснил появление симптомов наступлением климакса и назначил крем Овестин. Узнав, что это гормональное средство, прочла много отзывов на тематических форумах. Так как отрицательных было мало, начала лечение. Все дискомфортные ощущения исчезли уже после однократного применения.

Овестин гинеколог назначал для лечения атрофического кольпита. Использовала крем ежедневно на протяжении месяца. При обследовании было обнаружено полное заживление слизистой влагалища.

источник

Овестин – гормональное средство, часто применяемое в гинекологической практике. В статье представлен подробный обзор мази Овестин: от чего используется, какими терапевтическими действиями характеризуется, как правильно применяется и кому противопоказана.

Препарат Овестин выпускается в нескольких лекарственных формах. Это:

  • мазь вагинальная (туба 15 г в комплекте с аппликатором);
  • суппозитории;
  • таблетки.

Основным действующим компонентом мази и других лекарственных форм препарата является гормон эстриол. Дозировка гормона в креме составляет 1 мг на 1 г средства. В качестве вспомогательных веществ Овестин мазь содержит:

  1. хлоргексидина гидрохлорид;
  2. молочную кислоту;
  3. цетил пальмитат;
  4. полисорбат;
  5. октилдодеканол;
  6. стеариловый и цетиловый спирты;
  7. глицерол;
  8. натрия гидроксид;
  9. очищенную воду.

Внимание! Препарат выпускается в форме крема, однако, нередко во врачебных назначениях специалисты указывают Овестин мазь. Важно понимать, что в данном случае крем и мазь — это одно и то же.

Препарат характеризуется высокой биологической доступностью: эстриол быстро и в высоких концентрациях проникает в ткани, оказывая максимальное терапевтическое действие в очаге воспаления. Также активный компонент в больших количествах всасывается в системный кровоток, равномерно распределяясь в тканях и органах.

Эстриол обладает достаточно коротким периодом терапевтического действия: выведение вещества из организма начинается уже спустя 2 часа после применения крема, длится 18 часов.

Мазь должна быть однородной консистенции, без различных вкраплений, иметь белый цвет и специфический запах. Перед первым использованием мази Овестин важно убедиться, что физические свойства крема соответствуют заявленным в инструкции по применению.

Если же характеристики отличаются (мазь имеет другой цвет, вкрапления, не имеет запаха), возможно препарат является подделкой, не соблюдались условия его хранения, либо истек срок годности.

Эстриол оказывает положительное воздействие на мочеполовую систему женщины, а именно:

  • улучшает функциональное состояние эпителиальных клеток слизистой оболочки органов урогенитального тракта;
  • ускоряет регенерацию (восстановление) слизистой оболочки влагалища при наличии атрофических изменений в тканях;
  • поддерживает оптимальный уровень рН;
  • нормализует естественную микрофлору влагалища;
  • подавляет развитие болезнетворных микроорганизмов, предотвращая развитие мочеполовых инфекций, повышает местный иммунитет.

Эстриол – аналог природного гормона эстрогена, вырабатываемого в организме каждой женщины. Однако, продукция эстрогена после наступления менопаузы существенно снижается либо прекращается полностью.

Мазь Овестин является средством заместительной гормональной терапии, назначается для ослабления симптомов, вызванных пониженным содержанием эстрогена в период менопаузы, лечения мочеполовых расстройств. На фоне применения крема:

  1. исчезают неприятные ощущения сухости, жжения и зуда;
  2. уменьшаются симптомы инфекций мочеполовой системы;
  3. устраняется проблема недержания мочи.

Овестин может применяться в любом возрасте, но только при наличии медицинских показаний. Как правило, такими показаниями выступают симптомы, связанные с дефицитом эстрогенов в период менопаузы. Также фармакологическое средство может назначаться детям при синехиях.

Крем Овестин применяется в терапии:

  • возрастных атрофических изменений слизистой оболочки влагалища (сухость, истончение, нарушение функциональной активности), возникающих на фоне дефицита эстрогена;
  • атрофического кольпита;
  • урологических патологий (учащенное и/или болезненное мочеиспускание, дизурия, недержание мочи);
  • бесплодия, обусловленного цервикальным фактором.

Также Овестин назначается для:

  1. профилактики развития воспалительных процессов урогенитальной области в период менопаузы и постменопаузы;
  2. диагностики опухоли шейки матки, если результаты цитологического исследования мазка не ясны;
  3. предотвращения осложнений после гинекологических операций.

Мазь Овестин вводится в полость влагалища с помощью специального аппликатора раз в день, обычно перед сном. Аппликатор позволяет правильно дозировать средство – однократная доза основного компонента составляет 500 мкг эстриола.

Кратность применения средства и общая продолжительность терапии определяются видом и тяжестью течения заболевания:

  1. Для лечения атрофических изменений слизистой оболочки обычно рекомендуют применять мазь раз в сутки на протяжении 4 недель. Затем кратность применения снижают до 2 раз в неделю. Общая продолжительность терапии устанавливается врачом индивидуально.
  2. На этапе подготовки к гинекологической операции (для профилактики развития послеоперационных осложнений) крем начинают использовать раз в сутки ежедневно за 2 недели до даты хирургического вмешательства. После операции средство применяется раз в 3 дня на протяжении еще 2 недель.
  3. При подозрении на недостоверные результаты цитологического исследования крем рекомендуют применять раз в сутки через день на протяжении недели до даты диагностического обследования.

Важно! Ни при каких условиях нельзя вводить крем дважды в сутки, даже если предыдущее применение было пропущено.

Противопоказаниями к применению Овестина в форме крема, суппозиторий и таблеток являются:

  • повышенная чувствительность либо непереносимость основного или одного из вспомогательных компонентов средства;
  • маточное кровотечение невыясненного происхождения;
  • гиперплазия эндометрия (патологическое разрастание тканей слизистой оболочки матки);
  • тромбоэмболия (закупорка тромбом) сосудов сердца или легочной артерии;
  • серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание, характеризующееся нарушением структуры гемоглобина, изменением формы и свойств эритроцитов);
  • порфирия (наследственное заболевание, характеризующееся нарушением пигментного метаболизма);
  • острые и обострение хронических болезней печени, изменение лабораторных показателей печеночных проб, тяжелая печеночная недостаточность;
  • гормонзависимое злокачественное образование молочных желез, удаление опухоли либо подозрение на развитие рака груди;
  • эстрогензависимые злокачественные опухоли эндометрия и других структур урогенитального тракта, подозрение на их развитие;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Помимо абсолютных противопоказаний существует ряд заболеваний и состояний, при которых Овестин нужно применять с осторожностью, под строгим врачебным контролем. К таковым относятся:

  1. фиброма матки, эндометриоз;
  2. высокая вероятность развития тромбоэмболии (включая наследственную предрасположенность);
  3. артериальная гипертензия;
  4. холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь, доброкачественные образования печени, легкая и средняя степень печеночной недостаточности;
  5. мигрень;
  6. эпилепсия;
  7. бронхиальная астма;
  8. отосклероз (заболевание лабиринта внутреннего уха);
  9. гиперлипопротеинемия (повышенное содержание жиров, связанных с белками);
  10. панкреатит (воспалительное заболевание поджелудочной железы);
  11. системная красная волчанка (аутоиммунная патология соединительной ткани);
  12. наследственная предрасположенность к образованию гормонзависимой злокачественной опухоли;
  13. недавно перенесенная операция.
Читайте также:  Афобазол глицин новопассит что лучше

Крем Овестин переносится хорошо, в редких случаях вызывает местные реакции раздражения и зуда. Еще реже на фоне терапии отмечается болезненность и напряженность, увеличение размеров молочных желез. Такие эффекты, как правило, возникают в первые дни лечения Овестином, со временем проходят самостоятельно и не требуют отмены терапии. Если же через несколько дней неприятные симптомы сохраняются, нужно обратиться к врачу для коррекции дозы или замены фармакологического препарата.

Системные побочные реакции при использовании мази Овестин развиваются крайне редко, в основном на фоне проведения комбинированной терапии с другими эстрогенами и прогестероном. Одновременное применение нескольких гормональных препаратов может спровоцировать развитие:

  • желчнокаменной болезни;
  • доброкачественных (киста, полипы) и злокачественных образований;
  • деменции (нарушение психики);
  • тромбоза сосудов;
  • дерматологических патологий (хлоазма, эритема, геморрагическая пурпура).

Важно! В крайне редких случаях на фоне лечения Овестином отмечались серьезные побочные реакции – кровянистые выделения из влагалища, маточные кровотечения. Возникновение подобных реакций требует немедленного обращения к врачу.

Превышение рекомендуемых доз препарата может вызвать:

  1. повышение давления;
  2. головные боли, головокружение;
  3. тошноту;
  4. неприятные местные реакции (раздражение, ощущение жжения).

Случаи передозировки при интравагинальном введении мази отмечаются крайне редко, проявляются в основном местными реакциями. Головные боли, тошнота и прочие нежелательные явления могут возникнуть при приеме высоких доз таблеток Овестина.

Специфического антидота эстриолу не существует, поэтому при передозировке проводится симптоматическая терапия.

Во время лечения Овестином важно учитывать, что препарат всасывается в системный кровоток, может вступать в химическое взаимодействие с фармакологическими средствами других групп, включая:

  • противосудорожные;
  • антиретровирусные (применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);
  • антибактериальные;
  • растительные, в составе которых присутствует зверобой.

Внимание! Эстриол усиливает терапевтическое действие гормональных кортикостероидов и теофиллина.

Во время терапии мазью Овестин важно учитывать следующие моменты и соблюдать рекомендации:

  1. Не превышать кратность применения и продолжительность терапии, назначенные доктором.
  2. При необходимости длительной терапии регулярно проходить гинекологические осмотры, обследование молочных желез, сдавать коагулограмму (анализы на свертываемость крови).
  3. При развитии любых побочных реакций прекратить применение средства, обратиться к лечащему врачу.
  4. При болезнях сердца, артериальной гипертензии и почечной недостаточности терапию Овестином проводить с осторожностью, под врачебным контролем, поскольку эстриол может спровоцировать задержку жидкости в организме.
  5. Если проводилась заместительная гормональная терапия другими средствами, Овестин можно использовать не ранее, чем через неделю после последнего применения лекарства на основе эстриола.

На фармацевтическом рынке представлен единственный структурный аналог мази Овестин (заменитель препарата, основным компонентом которого является эстриол) – крем Эльвагин. Схож с Овестином по фармакологическому действию вагинальный крем Колпотрофин, однако его основным компонентом является синтетический аналог эстрогена проместриен.

Аналоги мази Овестин обладают теми же терапевтическими эффектами, показаниями и противопоказаниями. Разница – в производителе и цене. Тем не менее, самостоятельно, без одобрения лечащего врача, проводить замену препарата нельзя.

Овестин – эффективный препарат, позволяющий облегчить неприятные симптомы, вызванные дефицитом эстрогена в организме, вылечить функциональные расстройства мочеполовой системы, предотвратить развитие осложнений после проведения гинекологической операции. Однако, препарат имеет массу противопоказаний, может вызывать различные побочные реакции, поэтому не должен применяться без назначения лечащего врача. Как правило, в период менопаузы Овестин мазь назначают только при наличии выраженных симптомов, существенно ухудшающих качество жизни пациентки.

источник

Крем Овестин – вагинальное средство, которое содержит гормон эстроген. Препарат используется для восполнения дефицита естественных женских гормонов в организме. Он восстановит микрофлору влагалища, подготовит мочеполовые пути перед оперативным вмешательством и регенерирует слизистую.

Вагинальное введение препарата восполняет недостаток эстрогена и ослабляет симптомы в период постменопаузы. Крем успешно используется в медицине для лечения расстройств в мочеполовой системе, а также при атрофических изменениях слизистой оболочки. Крем Овестин применяют для восстановления микрофлоры во влагалище и нормализации рН. Средство усиливает защитные свойства организма, повышает местный иммунитет и предупреждает инфекции мочеполовой системы.

Показания к применению крема Овестин:

  • Боли при мочеиспускании;
  • Воспалительные процессы в мочеполовых путях;
  • Недержание мочи и учащение мочеиспусканий;
  • Осложнения при операциях через влагалище;
  • Бесплодие из-за атрофии шейки матки;
  • Сухость, зуд во влагалище;
  • Болезненные ощущения во время полового акта;
  • Подготовка к диагностике и забору мазка из влагалища ;
  • Возрастные изменения в слизистой влагалища;
  • Дефицит эстрогенов;
  • Синехии у детей;
  • Период постменопаузы (при климаксе).

Видео о креме Овестин:

Запрещено применять вагинальный крем Овестин при:

  • Доброкачественном или злокачественном новообразований молочной железы или эндометрия;
  • Подозрение на злокачественную опухоль;
  • Кровянистые выделения из влагалища в большом количестве неустановленной этиологии;
  • Сахарный диабет 2 типа;
  • Тромбоз вен в анамнезе;
  • Анемия серповидно-клеточного типа;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Синдром Ротора, Дубины-Джонса;
  • Аллергическая реакция и индивидуальная непереносимость компонентов в составе.

Клинические испытания подтвердили, что возможно развитие таких побочных явлений:

  1. Местное раздражение и зуд;
  2. Чувствительность, отечность, тяжесть и болезненность в области молочных желез;
  3. Развитие тромбоза сосудов;
  4. Обострение желчекаменной болезни;
  5. Снижение памяти и концентрации внимания;
  6. Гиперпигментация на коже и слизистой;
  7. Покраснения и прыщи в области нанесения;
  8. Повышение либидо в связи с увеличением концентрации гормонов.

В состав крема Овестин входят:

  1. Эстриол;
  2. Октилдодеканол;
  3. Глицерол;
  4. Цетиловый и стеариловый спирт;
  5. Цетилпальмитат;
  6. Полисорбат;
  7. Молочная кислота;
  8. Сорбитана стеарат;
  9. Хлоргексидина дигидрохлорид;
  10. Натрия гидроксид;
  11. Вода.

Эстриол — гормон, имеющий непродолжительное местное действие. В клетках эндометрия аналог эстрогена удерживается на небольшое количество времени. Поэтому при соблюдении суточной дозы не возникает нарушений гормонального фона и кровотечений отмены.

Цена на крем Овестин составляет примерно 2000 рублей за тюбик.

Где можно купить крем Овестин? Лекарственный препарат продается в аптечном пункте, если его и нет в наличии, то всегда можно заказать нужный тюбик в аптеке.

Средство выпускается в алюминиевых тубах объемом 15 грамм. В комплекте обязательно должна быть инструкция и аппликатор для вагинального введения.

Отзывы про крем Овестин подтверждают, что это действительно эффективное, но довольно дорогостоящее средство. С одобрением врача можно подобрать аналоги дешевле крема Овестин из данного списка.

  • Содержит в составе эстрадиол;
  • Используется для наружного применения;
  • Идентичен человеческому эстрадиолу, который вырабатывается яичниками;
  • Стимулирует развитие матки, маточных труб,влагалища;
  • Способствует своевременным и регулярным менструациям.
  • Рекомендован в климактерическом периоде;
  • Подходит при искусственной менопаузе;
  • Содержит в составе эстрадиол;
  • Помогает устранить дефицит эстрогенов.

Отзывы о креме Овестин при климаксе, синехии у девочек и других состояниях требующих гормональной терапии эстрогеном:

Мне нравится, что в упаковке есть удобный аппликатор, объема которого мне хватает как раз на два применения. Хранить средство лучше в прохладном месте. Его цена для меня высокая, но аналоги, которые мне встречались, стоят больше.»

Средство вводят во влагалище с помощью специального дозатора-аппликатора, который находится в упаковке. В полный аппликатор входит 500 мг крема.

Инструкция по применению крема Овестин при климаксе, атрофии слизистой, нарушении в мочеполовой системе:

  • Внимательно изучите инструкцию по применению и убедитесь в отсутствии противопоказаний;
  • Рекомендовано использовать крем непосредственно перед сном;
  • Туба вскрывается острой стороной колпачка;
  • Аппликатор наворачивается на тубу;
  • Туба сжимается, пока аппликатор не наполнится и не остановится поршень;
  • Аппликатор вводят глубоко во влагалище в положении лежа;
  • Крем вводят надавливая очень медленно на поршень, пока он не остановится и весь крем не выдавится;
  • После того как препарат введен, необходимо промыть поршень и цилиндр под проточной водой;
  • Не нужно промывать аппликатор горячей водой и кипятить.
  1. При диагностических процедурах и цитологических исследованиях препарат начинают применять за неделю до взятия мазка. Назначают одну аппликацию через день.
  2. При оперативных вмешательствах с использованием влагалищного доступа проводится 1 аппликация в день на протяжении 2 недель до оперативного вмешательства. После операции — 1 аппликация с периодичностью 2 раза в неделю.
  3. Для лечения атрофических изменений слизистой оболочки мочевыводящих и половых путей применяется по 1 аппликации в день на протяжении 4 недель, после чего постепенно снижаются дозы. Для поддерживающей терапии достаточно дозы — 1 аппликатор 2 раза в неделю.

Запрещается применять беременным и во время лактации. При обнаружении беременности лечение кремом Овестин прекращают.

Средство противопоказано во время кормления ребенка — оно выводится с молоком матери и снижает его образование.

Препарат можно использовать в педиатрической практике при образовании синехий у девочек.

Применяют крем Овестин для детей по такой схеме:

  1. Проводят гигиену наружных половых органов;
  2. Наносят средство тонким слоем на сращение.
  3. Применяют препарат до полного разрушения срощения.

Крем Овестин – гормональное средство, предназначенное для вагинального использования. Оно помогает нормализовать функциональность слизистой влагалища, устранить сухость и дискомфортные ощущения.

источник

Регистрационный номер: П N013327/01
Торговое название: Овестин®
Международное непатентованное название или группировочное название: Эстриол
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав препарата:
Активное вещество:
Эстриол 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Витепсол S58 2,4995 г

Суппозитории в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета.
Поверхность и продольный срез однородны.

Фармакотерапевтическая группа: Эстроген.
Код АТХ: G03CA04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат Овестин® содержит эстриол – аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после введения.
В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается, в основном, в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном, выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (± 2 %) выводится с калом, в основном, в виде несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.
После вагинального применения 0,5мг эстриола максимальная концентрация Сmax составляет приблизительно 100пг/мл, минимальная концентрация Сmin — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация Сср — примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневного введения 0,5 мг вагинального эстриола величина Cср уменьшилась до 40 пг/мл.

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе.
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе.
  • Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
  • Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы.
  • Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия).
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия).
  • Подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел «Особые указания»)).
  • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т. ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т. ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
  • Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Порфирия.

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):
— Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз.
— Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»).
— Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности для рака молочной железы.
— Артериальная гипертензия.
— Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени).
— Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее.
— Желчекаменная болезнь.
— Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности).
— Печеночная недостаточность.
— Мигрень или (тяжёлая) головная боль.
— Системная красная волчанка.
— Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
— Эпилепсия.
— Бронхиальная астма.
— Отосклероз.
— Семейная гиперлипопротеинемия.
— Панкреатит.

Беременность и кормление грудью

Препарат Овестин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
Препарат Овестин® не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Овестин® суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

  • При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
    1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий дважды в неделю).
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
    1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
  • С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки:
    1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
Читайте также:  Аевит витрум бьюти пантовигар перфектил ревалид

Пропущенную дозу необходимо ввести в этот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда может отмечаться чувствительность, напряжённость, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», метроррагия.
Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— Желчекаменная болезнь.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
-Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах «Противопоказания» и «Особые указания»).
Нарушения психики:
— Деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
— Повышение либидо.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
— Хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ишемической болезни сердца, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

  • Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.
  • Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный
    индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести клиническое обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желёз). Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже «Рак молочной железы»). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и при возникновении следующих состояний:

  • Желтуха или ухудшение функции печени.
  • Значительное повышение артериального давления.
  • Возникновение головной боли по типу мигрени.
  • Беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

  • Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна
    превышать 1 суппозитория (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный приём эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.
  • Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.
  • Обобщённые доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.
  • У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.
  • При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.
  • Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.
  • Неизвестно, представляет ли препарат Овестин® такой же риск. В недавно проведённом популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. Поэтому важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.
  • Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приёме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
  • ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1,3 — 3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. Неизвестно, имеет ли препарат Овестин® такой же риск.
  • У пациенток с подтверждённой тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).
  • Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ>30кг/м2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнёт ходить.
  • В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
  • Если Овестин® назначен в качестве «пред- и послеоперационного лечения…», следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
  • При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжёлого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.
  • Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

  • В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без неё.

Монотерапия эстрогенами:
— По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

  • Риск ишемической болезни сердца несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.
  • Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.
  • Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
  • Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.

Суппозитории вагинальные 0,5 мг. По 5 суппозиториев в двусторонней контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ. 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре 2-25 oС в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия

Юнитер Индастрис, Франция
Промышленная зона Ле Малькурле, 03800 Ганна, Франция

Адрес для предъявления претензий:

ООО «Аспен Хэлс»
123317, г. Москва,
Пресненская набережная, д.6/2,
Бизнес-центр «Империя Тауэр»,
этаж 31, блок 4.
Тел: +7 (495) 969-20-51;
факс: +7(495) 969-20-53.

Регистрационный номер: П N013327/02
Торговое название: Овестин®
Международное непатентованное название или группировочное название: Эстриол
Лекарственная форма: крем вагинальный
Состав препарата:
Активное вещество:
Эстриол 1 мг/г
Вспомогательные вещества:
Октилдодеканол 50,0 мг, цетилпальмитат 15,0 мг, глицерол 120,0 мг, цетиловый спирт 36,7 мг, стеариловый спирт 88,4 мг, полисорбат 60 32,4 мг, сорбитана стеарат 7,6 мг, молочная кислота 4,0 мг, хлоргексидина дигидрохлорид 0,1 мг, натрия гидроксид до рН 4,0, вода очищенная до 1000,0 мг.

Описание
Однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Эстроген

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат Овестин® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как
болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после введения.
В плазме почти весь (90 %) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (± 2 %) выводится с калом в основном в виде несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.
После вагинального применения 0,5 мг эстриола максимальная концентрация Сmax составляет приблизительно 100 пг/мл, минимальная концентрация Сmin — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация Сср — примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневной аппликации 0,5 мг вагинального эстриола величина Cср уменьшилась до 40 пг/мл.

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе.
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе.
  • Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
  • Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы.
  • Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия).
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия).
  • Подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел «Особые указания»)).
  • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т. ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т. ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
  • Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Порфирия.
Читайте также:  Афобазол или персен при всд

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):
— Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз.
— Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»).
— Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень
наследственности для рака молочной железы.
— Артериальная гипертензия.
— Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени).
— Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее.
— Желчекаменная болезнь.
— Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности).
— Печеночная недостаточность.
— Мигрень или (тяжёлая) головная боль.
— Системная красная волчанка.
— Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
— Эпилепсия.
— Бронхиальная астма.
— Отосклероз.
— Семейная гиперлипопротеинемия.
— Панкреатит.

Беременность и кормление грудью

Препарат Овестин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
Препарат Овестин® не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Овестин® крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном.
1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0,5 г крема, что соответствует 0,5 мг эстриола.

  • При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
    1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на динамике симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение два раза в неделю).
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
    1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация два раза в неделю в течение 2 недель после операции.
  • С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки:
    1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Инструкция по применению для пациентов

  1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном
  2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.
  3. Наворачивают аппликатор на тубу.
  4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.
  5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.
  6. В положении «лёжа» вводят крем, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После чего цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.
НЕ СЛЕДУЕТ ОПУСКАТЬ АППЛИКАТОР В ГОРЯЧУЮ ИЛИ КИПЯЩУЮ ВОДУ. Пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
При начале или при продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® крем можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® крем через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, крем Овестин® может иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда могут отмечаться напряжённость, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», метроррагия.
Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— Желчекаменная болезнь.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
— Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах «Противопоказания» и «Особые указания»).
Нарушения психики:
— Деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
— Повышение либидо.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
— Хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура. Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ишемической болезни сердца, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).
Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

  • Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.
  • Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желёз. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже подраздел «Рак молочной железы»). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и при возникновении следующих состояний:

  • Желтуха или ухудшение функции печени.
  • Значительное повышение артериального давления.
  • Возникновение головной боли по типу мигрени.
  • Беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

  • Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 аппликации (0,5мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный приём эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.
  • Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.
  • Обобщённые доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.
  • У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.
  • При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.
  • Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.
  • В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен. В недавно проведённом популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.
  • Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приёме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
  • ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1,3 – 3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен.
  • У пациенток с подтверждённой тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).
  • Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ > 30 кг/м 2 ), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4–6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнёт ходить.
  • В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
  • Если препарат Овестин® назначен в качестве «пред- и послеоперационного лечения…», следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
  • При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжёлого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.
  • Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

  • В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без неё.

Монотерапия эстрогенами:
— По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

  • Риск ишемической болезни сердца несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.
  • Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под
    тщательным контролем.
  • Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
  • Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.

Форма выпуска
Крем вагинальный 1 мг/1 г. По 15 г крема помещается в алюминиевую тубу, закрывающуюся завинчивающимся полиэтиленовым колпачком. Туба с аппликатором, состоящим из стиренакрилонитрилового цилиндра и полиэтиленового поршня, и инструкцией по применению помещаются в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ, Германия
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany
Industriestraβe 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany

Адрес для предъявления претензий:
ООО «Аспен Хэлс»
123317, г. Москва,
Пресненская набережная, д.6/2,
Бизнес-центр «Империя Тауэр»,
этаж 31, блок 4.
Тел: +7 (495) 969-20-51;
факс: +7 (495) 969-20-53.

источник