Меню Рубрики

Овестин мазь свечи инструкция по применению

Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство. Применение: угри. Цена от 200 руб. Аналоги: Дифферин, Алаклин, Адолен. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи. Сегодня поговорим о креме Адапален. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? […]

Антибактериальное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, язвы, конъюнктивит. Цена от 27 руб.

Регенеративное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, пролежни, язвы. Цена от 111 руб.

Натуральное смягчающее гигиеническое лекарственное средство. Применение: сухая кожа, трещины в сосках, дерматит. Цена от 612 руб. Аналоги:

Негормональное антисептическое противомикробное лекарственное средство.

Негормональное ангиопротекторное противоотечное лекарственное средство.

Гормональное увлажняющее лекарственное средство для использования в интимной области. Применение: менопауза, атрофия слизистой оболочки влагалища. Цена от 672 руб.

Аналоги: Гинофлор, Эстриол, Эстрокад. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о суппозиториях Овестин. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Овестин свечи — это лекарственное средство, которое содержит эстриол, являющийся аналогом естественного женского гормона. С его помощью удается восполнить недостаток эстрогенов у пациентов в период постменопаузы и остановить его симптомы. Медикамент предназначен для вагинального введения при лечении женщин.

Главным действующим компонентом лекарственного средства является эстриол микронизированный. Помимо него, в состав входит дополнительное вещество витепсол.

Выпускается медикамент в виде суппозиториев белого цвета в форме торпеды.

Лекарственное средство обладает выраженным эстрогенным действием.

Эстриолу удается восстановить эпителий и нормализовать микрофлору влагалища. Результатом проводимой терапии становится повышение сопротивляемости эпителиальных клеток к инфекциям и воспалительному процессу.

Основным отличием эстриола от иных эстрогенов является непродолжительный период действия. При одноразовом введении суточной дозировки медикамента удается избежать пролиферации эндометрия.

При местном использовании медикамента эстриол за короткое время и почти полностью всасывается. Спустя несколько часов после интравагинального применения отмечается максимальная концентрация гормона в крови.

Свечи Овестин для женщин имеют различные показания к использованию.

Такое лекарственное средство назначается в качестве заместительного гормонального медикамента при терапии атрофии слизистой оболочки во время менопаузы. Показанием к применению свечей Овестин являются операции в области влагалища и реабилитационный период.

Еще одним поводом для назначения лекарственного средства служит проведение цитологии шейки матки и получение неясных результатов. В такой ситуации Овестин применяется в качестве профилактического средства.

Благодаря эстриолу удается восполнить недостаток эстрогенов у женщин в разные периоды. Особой эффективностью отличается препарат при лечении различных расстройств мочеполовой системы.

Применение гормональных свечей позволяет снизить выраженность таких проявлений, как болевые ощущения при половом акте, повышенная сухость и зад влагалища.

Применение препарата снижает риск развития вагинальных инфекций, нормализует процесс мочеиспускания и позволяет справиться с недержанием мочи.

В инструкции по применению к свечам Овестин указаны следующие противопоказания к лечению:

  • выявление онкологии молочной железы либо присутствие такой патологии в анамнезе;
  • кровотечения неясного генеза из влагалища;
  • гиперплазия эндометрия;
  • выявление у женщины эстрогензависимой опухоли;
  • тромбоз и тромбоэмболия;
  • острая форма патологии печени;
  • аллергическая реакция на компоненты, входящие в состав препарата;
  • порфирия.

С повышенной осторожностью медикамент назначается женщинам при выявлении у них:

  • фибромы матки;
  • сахарного диабета;
  • эндометриоза;
  • артериальной гипертензии;
  • опухоли печени доброкачественного характера;
  • желчнокаменной болезни;
  • желтухи;
  • астмы;
  • системной красной волчанки;
  • мигрени.

Под контролем врача лечение суппозиториями проводится у женщин при наличии факторов риска тромбоза и эстрогензависимых новообразований.

Средство рекомендуется вводить перед сном во влагалище. При терапии слизистой мочеполового тракта используют 1 суппозиторий в день в течение первых нескольких недель. Впоследствии дозировку снижают и вводят по 1 свече несколько раз в неделю.

После манипуляций гинекологического характера пациенткам в менопаузе следует вводить 1 свечу в сутки не менее 2 недель перед операцией. После пациентке назначается 1 суппозиторий 2 раза в неделю на протяжении 14 суток.

В диагностических целях показано введение 1 свечи через сутки не менее 7 дней перед новым мазком.

Суппозитории Овестин не разрешается применять во время беременности.

В том случае, если беременность наступила в период лечения препаратом, то необходимо сразу же его прекратить.

В период грудного вскармливания применять лекарственное средство разрешается лишь по назначению врача. Эстриол проникает в грудное молоко и может понижать его продукцию

Побочными эффектами после свечей Овестин являются следующие проявления:

  • болезненность молочных желез;
  • очаговая пигментация;
  • приступы тошноты;
  • гиперсекреция цервикальной слизи.

В редких случаях при использовании суппозиториев может мучать головная боль, судорожный синдром икроножных мышц, падение зрения и артериальная гипертензия.

При лечении таким препаратом пациентке необходимо каждый год проходить медицинское обследование.

Эстриол отличается низкой токсичностью, поэтому передозировка при вагинальном введении средства маловероятна. При случайном попадании медикамента внутрь возможно появление рвоты и прекращение кровотечений у женщин.

В медицинской практике не выявлено взаимодействие между суппозиториями и иными медикаментозными средствами.

Аналогом свечей Овестин является:

Применять лекарственное средство, как и его аналоги, рекомендуется после предварительной консультации со специалистом.

источник

Дешевые аналоги Овестин: по составу. Есть ли аналог свечам овестин. Овестин – дешевые аналоги Что лучше овестин крем или свечи

можно применять, как внутрь, в виде таблеток, так и местно, в виде свечей и крема. Эффективность препарата при этом не меняется. Независимо от способа введения, препарат применяется 1 раз в сутки. Крем вводится обычно перед сном, с помощью аппликатора.

При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища, рекомендован следующий способ применения: по 2-4 таблетки(4-8 мг), в течение месяца, с дальнейшим переходом на поддерживающую дозировку 1-2 таблетки(1-2 мг). При недержании мочи, возможно, назначение, в более высоких дозировках. Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю.

Подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе, женщин климактерического возраста: по 1 свече ежедневно, начиная за 2 недели до операции и по одной свече 2 раза в неделю, в течение 14 дней после операции. Таблетки применяются по следующей схеме: 4-8 мг 14 дней до операции и по 1-2 мг 14 дней в постоперационном периоде. Крем вводят по такой же схеме: за 14 дней до операции 1 раз в день, в послеоперационном периоде – 2 раза в неделю.

При патологическом климаксе: 4-8 мг, с постепенным снижением дозы, по мере улучшения состояния.Для диагностики, при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию: по 1 свече через день в течение 1 недели до взятия следующего мазка.

Крем, по той же схеме, что и свечи.

При бесплодии, связанном с шеечным фактором: по 1–2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла, иногда дозу повышают до 8 мг в сутки.

При пропуске очередной дозы препарата, если промежуток между приемами не более 36 часов, необходимо принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме. Если прошло более 36 часов, необходимо просто продолжить прием препарата по схеме.

: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

В зависимости от применяемой формы выпуска отличается способ лечения Овестином, его дозировка, кратность использования и курс терапии. Это определяется врачом, исходя из индивидуальных особенностей пациентки, степени тяжести заболевания и типа болезни. Крем (его иногда ошибочно называют мазью) и свечи предназначены для местного использования, таблетки – для внутреннего.

Пациентки, получавшие лечение Овестином, отмечают частые побочные признаки. К таким факторам относятся:

  • гиперчувствительность, напряженность, болезненность, увеличение объема молочных желез;
  • ациклические кровянистые выделения, метроррагия, прорывные кровотечения;
  • раздражение, зуд в месте введения свечи, боль, эритема, жжение;
  • тошнота;
  • периферические отеки;
  • доброкачественные и злокачественные новообразования (рак эндометрия, молочной железы, яичников);
  • венозная тромбоэмболия, ишемическая болезнь сердечной мышцы, инсульт;
  • деменция после 65 лет;
  • контактный дерматит.

По данным исследований на животных, токсичность эстриола низкая, поэтому вероятность передозировки Овестина при вагинальном использовании мала. При отравлении таблетками или большим количеством крема и свечей могут появиться тошнота, рвота, кровотечение. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен, проводится симптоматическое лечение.

Действующее вещество в составе Овестина гормон Эстриол имеет быстрое воздействие и благоприятно воздействует на процессы восстановления слизистой оболочки стенок влагалища и способствует регулированию нормальной микрофлоры, предотвращающей развитие патогенных микроорганизмов.

Состав крема Овестина базируется на содержании следующих компонентов:

  • эстриол;
  • крахмал картофельный;
  • лактозный моногидрат;
  • кремний диоксидный;
  • магний стеаратный;
  • амилопектин;
  • молочная кислота;
  • цетиловый, стеариловый спирт;
  • натрий гидроксидный;
  • глицерин;
  • хлоргексидин;
  • вода очищенная.

При использовании крема Овестин значительно улучшается женское здоровье и стабилизируется работа гормональной системы. Биодоступность препарата наблюдается в месте применения. Концентрация в крови Эстриола наблюдается по истечении 2–3 часов.Вещество активно связано с альбуминами крови и выводится из организма преимущественно вместе с мочой на протяжении определённого периода времени.

Препарат представлен в форме таблеток, упакованных в картонные упаковки и крема белого цвета в алюминиевых тубах. Также лекарство продаётся в виде вагинальных суппозиториев светло-жёлтого цвета.

Овестин выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Суппозитории вагинальные: от светло-кремового до белого цвета, торпедообразной формы, с однородной поверхностью и продольным срезом (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке);
  2. Таблетки: белые, плоские, круглые, со скошенным краем, с надписью “ORGANON*” на одной стороне, на другой – с маркировкой “DG”, размещенной над цифрой “8” и разделительной риской между ними (по 30 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  3. Крем вагинальный: однородная масса от почти белого до белого цвета, имеет специфический запах (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1 суппозитория вагинального входит:

  • Активное вещество: микронизированный эстриол – 0,5 мг;
  • Вспомогательный компонент: витепсол S58.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: эстриол – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы.

В состав 1 г крема вагинального входит:

  • Активное вещество: эстриол – 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: молочная кислота, стеариловый спирт, гидроксид натрия, октилдодеканол, глицерол, полисорбат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеарат сорбитана, дигидрохлорид хлоргексидина, очищенная вода.

Таблетки 1 мг, 2 мг № 30;

Крем вагинальный в тубе 15 г;

Свечи вагинальные 0.5 мг №15.

В некоторых ситуациях при назначении и приеме Овестина важно учитывать особые рекомендации. Часть выдержек из инструкции препарата:

  • ЗГТ (заместительная гормонотерапия) проводится только в отношении симптомов, ухудшающих качество жизни. Лечение назначается, когда польза от него превышает риск для пациентки.
  • При появлении желтухи, желчной болезни, головной боли по типу мигрени, ухудшения функции печени, повышения давления, беременности терапия прекращается.
  • При интравагинальном использовании эстриола не наблюдалось возникновения рака молочной железы.
  • При проведении операций врачи предусматривают профилактическое лечение медикаментом для предупреждения тромбозов.
  • Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина, не влияет на эндокринную систему и иммунитет.

Перед началом проведения ЗГТ нужно провести полное медицинское обследование. Во время терапии каждые полгода необходимо проводить регулярные обследования (включая маммографию, обследование молочных желез), основываясь на принятой медицинской практике.

Следует исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что может свидетельствовать о тромбофилии. Вероятность развития тромбоэмболии увеличивается при продолжительной иммобилизации, хирургическом вмешательстве и тяжелых травмах. В этих случаях нужно временно прервать ЗГТ (за 4-6 недель до проведения операции).

Применение эстриола к увеличению плотности молочной железы не приводит. И вероятно, применение Овестина также не является причиной увеличения риска возникновения рака молочной железы. Начинать проведение ЗГТ для лечения постменопаузных симптомов нужно только в отношении симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни.

Прием эстрогенов может приводить к задержке жидкости, поэтому при функциональных нарушениях почек и сердечно-сосудистой недостаточности следует находиться под тщательным наблюдением врача. Больные с терминальной стадией хронической почечной недостаточности нуждаются в особом контроле из-за возможного повышения уровня циркулирующего действующего вещества Овестина. Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина и на эндокринную систему значимого влияния не оказывает.

Убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции во время применения Овестина не получено. При вагинальных инфекциях рекомендуется проведение сопутствующего специфического лечения.

Не рекомендовано параллельное применение Овестина с антибиотиками, лекарствами антиретровирусного типа, препаратами, имеющими в составе траву зверобой. Медикамент также может увеличивать действие кортикостероидных веществ.

Длительное использование препарата запрещено, так как возможно изменение показателей коагуллограммы. В случае острой необходимости необходим тщательный контроль над общим состоянием женщины.

Применение в период климакса назначается только при наличии явных показаний и при этом женщина должна знать все возможные проявления нормального течения процесса.Возникновение проблем с работой печени, почек подразумевает осторожное использование препарата.

Средняя стоимость Овестина колеблется в пределах 1000–1300 рублей. Среди препаратов данной категории цена на лекарство находится в высоком диапазоне за счёт эффективного воздействия и широкого спектра применения. При наличии противопоказаний или других ограничений можно подобрать более аналоги Овестина дешевле.

— возрастные атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, связанные с дефицитом эстрогенов (в том числе, сухость, зуд и чувство дискомфорта во влагалище, боль во время полового акта);

-учащение мочеиспускания, боли при мочеиспускании;

-профилактика воспалительных заболеваний урогенитальной области;

— для диагностики, при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию;

— бесплодие, связанное с шеечным фактором;

— профилактика осложнений, при операциях с чрезвлагалищным доступом.

Беременность.

Непереносимость любого из компонентов препарата.

Рак молочной железы в настоящее время, в анамнезе или подозрение на рак.

Эстрогензависимая злокачественная опухоль, чаще рак эндометрия, или подозрение на этот вид опухоли.

Влагалищное кровотечение неясной этиологии.

Эпизод артериальной или венозной тромбоэмболии в анамнезе.

Заболевания печени в острой стадии или изменения печеночных проб.

Овестин нельзя использовать при наличии противопоказаний. Данными факторами являются:

  • рак молочных желез, эндометрия, яичников, другие эстрогенозависимые опухоли;
  • влагалищные кровотечения неясного генеза;
  • невылеченная гиперплазия эндометрия;
  • венозные тромбозы;
  • стенокардия, инфаркт миокарда;
  • острые заболевания печени;
  • порфирия;
  • чувствительность к компонентам;
  • эмболия легких;
  • дефицит протеина С, антитромбина.

Таблетки Овестин назначают женщинам для лечения следующих состояний:

  • Зуд влагалища и болезненные ощущения во время опорожнения мочевого пузыря;
  • Расстройства, вызванные климаксом – изменение настроения, плаксивость, раздражительность, повышенная потливость, бессонница;
  • Бесплодие на фоне гормональной недостаточности и изменения секрета цервикальной слизи;
  • Дефицит эстрогена в организме, который проявляется атрофическими изменениями слизистых оболочек органов мочеполовой системы;
  • Боли при половых контактах;
  • Чрезмерная сухость влагалища, в результате которой у женщины образуются микроскопические трещины.

Таблетки Овестин противопоказаны для использования в следующих ситуациях:

  • Сахарный диабет, осложненный различными ангиопатиями;
  • Острые нарушения кровообращения;
  • Беременность и лактация;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Индивидуальная непереносимость лактозы или повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • Подозрение на злокачественные новообразования в молочных железах или матке, обусловленные нарушением уровня эстрогена или диагностированные онкологические процессы;
  • Кровянистые выделения из половых путей неустановленной этиологии;
  • Тромбоэмболия вен;
  • Тромбозы или легочная тромбоэмболия в анамнезе в последние 24 месяца жизни пациентки.

К относительным противопоказаниям относятся:

  • Поражение печени и желчного пузыря, закупорка желчных протоков;
  • Печеночная порфирия;
  • Воспаление поджелудочной железы;
  • Бронхиальная астма;
  • Эндометриоз;
  • Артериальная гипертензия;
  • Эпилепсия;
  • Наследственное повышение уровня белка в крови;
  • Системная красная волчанка;
  • Риск развития тромбоза;
  • Недавно перенесенные обширные оперативные вмешательства;
  • Повышенное содержание кальция в крови.

Овестин имеет немало противопоказаний, при которых прием средства полностью или частично запрещен. То же самое касается и аналогов препарата, поскольку в них основным действующим веществом также является эстриол.

Перечислим все существующие противопоказания:

  • беременность и период лактации;
  • нарушения функциональности печени;
  • порфирия;
  • неясные кровотечения из влагалища;
  • венозная или артериальная тромбоэмболия;
  • повышенная чувствительность на отдельные компоненты препарата;
  • онкологические заболевания;
  • подозрение на рак молочной железы или эндометрия;
  • инфаркт миокарда;
  • инсульт;
  • гипертония;
  • стенокардия;
  • астма;
  • отосклероз;
  • варикозное расширение вен;
  • сахарный диабет (вне зависимости от стадии);
  • гепатит;
  • фиброма матки;
  • панкреатит.
Читайте также:  Афобазол глицин новопассит что лучше

Как видим, противопоказаний достаточно много. Если игнорировать их, то возможно появление побочных эффектов:

  • чувство жжения, рези, зуда и раздражения в области влагалища;
  • влагалищные выделения, в том числе и кровяного характера;
  • повышение артериального давления;
  • болезненные ощущения в области молочных желез;
  • признаки интоксикации организма – головная боль, слабость, тошнота.

Соответственно, если у вас есть хоть одно противопоказание, не стоит испытывать судьбу. Настоятельно рекомендуется использовать для лечения другой препарата. На сегодняшний день в России можно приобрести качественные аналоги Овестина с гораздо меньшим количеством противопоказаний и аналогичной эффективностью.

Овестин назначают при таких показаниях к применению, как:

  1. терапевтические меры кольпита атрофического типа;
  2. изменения слизистых оболочек влагалища, связанные с увеличением возраста и отсутствием нужного количества эстрогенов;
  3. частые позывы к мочеиспусканию или недержание мочи;
  4. бесплодие, вызванное проблемами с шейкой матки;
  5. диагностика заболеваний неопределённой этиологии (исследование мазка);
  6. профилактика мочеполовых инфекций;
  7. восстановление после проведения операций гинекологического характера.

При наличии достаточно больших назначений Овестин также имеет ряд противопоказаний:

  • аллергия по отношению к действующему веществу;
  • онкологические процессы в женской половой системе;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • кровотечения неопределённого типа из половых органов;
  • наличие тромбоэмболии;
  • явление порфирии;
  • заболевания печени или изменения её показателей.

Использование Овестина может вызвать такие побочные действия, как:

  • болезненность грудных желёз;
  • кровотечения;
  • боль и зуд в области половых органов;
  • появление новообразований различного характера;
  • тромбоз;
  • сердечная недостаточность;
  • заболевания жёлчного пузыря;
  • явление деменции.

Наличие побочных явлений после применения препарата подразумевает прекращение использование медикамента и дальнейшую консультацию лечащего врача!

Лекарство используется у женщин при наличии признаков, характеризующих нехватку половых гормонов в организме.

Поскольку крем предназначается для интравагинального введения, его наивысшая эффективность проявляется в отношении органов мочеполовой системы. Препарат входит в комплекс мер по ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в период климакса. Основные показания к применению крема Овестин таковы:

  • атрофические явления на слизистой оболочке влагалища, или атрофический кольпит;
  • появление сухости, зуда, жжения во влагалище;
  • частые уретриты, истончение оболочки уретры;
  • боли при выделении урины;
  • неудержание мочи у женщин.

Также Овестин рекомендуют до или после операций через влагалище, которые проводятся у женщин в постменопаузе. Еще одно важное показание — улучшение состояния слизистой оболочки для более точной диагностики онкологических заболеваний.

Препарат может использоваться и у женщин, которые находятся в репродуктивном периоде. Он помогает улучшить состояние шейки матки и вылечить бесплодие, обусловленное шеечными нарушениями. По строгим показаниям с назначения специалиста препарат применяется при синехиях у детей. Он используется у девочек для разделения сращиваний половых губ, когда вход во влагалище сужен или отсутствует.

Противопоказания лучше уточнить до начала терапии, они очень серьезны. К запретам относятся:

  • рак груди, предраковые состояния;
  • опухоли матки, шейки матки, яичников;
  • кровотечения неуточненной этиологии;
  • гиперпластические процессы в эндометрии;

Крем может вызывать аллергические реакции, раздражение, у некоторых женщин наблюдается повышение чувствительности, болезненность груди. В этом случае нужно снизить дозу лекарства. Также в качестве побочных действий очень редко наблюдаются скудные выделения с кровью, сгущение крови и тромбозы, изменение либидо, нарушения памяти.

Во время беременности и грудного вскармливания применение Овестина противопоказано. Если на фоне лечения женщина забеременела, терапия отменяется. Непреднамеренное воздействие эстрогенов на плод не выявило тератогенных или фетотоксических эффектов. Эстриол выводится с грудным молоком, поэтому во время лактации его применение запрещено. Препарат может вызывать снижение выработки молока.

Препарат противопоказан при беременности.

Активный компонент препарата Овестин – гормон эстриол. Вспомогательные вещества подобраны с учетом формы выпуска препарата.

Например, свечи дополнительно содержат витепсол S 58, крем – воду, глицерин, стеариловый спирт, цетилпальмитат, полисорбат, гидрохлорид хлоргексидина и др. Состав таблеток дополняют моногидрат лактозы, амилопектин, диоксид кремния, магния повидон, картофельный крахмал.

Вагинальные суппозитории обладают следующими характеристиками:

  • Форма – торпедообразная.
  • Цвет – белый или кремовый.
  • Поверхность – однородная.

Крем представляет собой однородную массу белого цвета со специфическим запахом. Белые таблетки круглой формы имеют по обеим сторонам маркировки – DG и ORGANON.

Женский гормон эстриол, который присутствует во всех формах Овестина, – это гормон короткого действия. Он выполняет несколько полезных функций:

  1. Укрепляет местный иммунитет.
  2. Восстанавливает эпителий влагалищной слизистой.
  3. Подавляет патогенные штаммы и налаживает микрофлору.
  4. Улучшает pH половых путей.
  5. Корректирует нарушения урогенитального характера (про свечи Овестин при недержании мочи отзывы женщины пишут положительные, поскольку данный препарат помог решить деликатную проблему многим пациенткам).
  6. Устраняет зуд и сухость влагалища, симптомы инфекционных заболеваний.

В составе средства есть естественный женский гормон эстриол. Это так называемый гормон короткого действия. Следовательно, он не обеспечивает стимуляцию пролиферативных процессов в эндометрии.

Средство ускоряет процесс восстановления эпителия слизистой оболочки влагалища, а также оптимизации рН-среды и восстановления естественной микрофлоры влагалища. Как следствие, повышается уровень местного иммунитета, появляется препятствие для развития патологической флоры.

Согласно инструкции по применению, таблетки Овестин принимают запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток. Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

  1. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.
  2. При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде – 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки – в течение 2 недель после операции.
  3. При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) – 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.
  4. При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Случаи неблагоприятного взаимодействия с другими препаратами не зарегистрированы, но учитывая фармакологические свойства

, возможно взаимодействие с: противосудорожными средствами (барбитураты, карбамазепин), антибиотиками (например, с рифампицином), антиретровирусными препаратами, с препаратами на основе зверобоя.

Возможно, эстриол может усиливать фармакологическое действие некоторых кортикостероидов и теофиллина.

Чтобы избежать негативных последствий, перед началом терапии Овестином ознакомьтесь с допустимыми вариантами лекарственного взаимодействия:

  • Противосудорожные средства (Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин), антибиотики (Рифампицин, Невирапин, Рифабутин), антиретровирусные препараты усиливают метаболизм медикамента.
  • Сочетание стероидных гормонов с кортикостероидами, Ритонавиром и Нелфинавиром проявляет индуцирующие (подавляющие) свойства.
  • Препараты на основе зверобоя продырявленного или железа индуцируют метаболизм эстрогенов.
  • Опиоидные анальгетики, препараты общей анестезии, гипотензивные средства, анксиолитики, этанол снижают эффективность Овестина, а фолиевая кислота и медикаменты щитовидной железы – усиливают.

В клинической практике не сообщалось о взаимодействиях препарата Овестин с другими лекарственными средствами. Хотя данные ограничены, возможно взаимодействие между препаратом Овестин и другими препаратами. При пероральном применении комбиниро­ванных контрацептивов сообщалось о следующих взаимодействиях, которые также могут касаться применения препарата Овестин.

Ритонавир и нелфинавир (также являются сильными ингибиторами), наоборот, проявляют индуцирующее действие при одновременном применении со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуциро­вать метаболизм эстрогенов.

Свечи следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

  1. При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.
  2. При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 свечу в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).
  3. С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 свечу через день в течение недели перед взятием следующего мазка. При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
  4. В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих заместительную гормонотерапию (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Вводится накануне сна при использовании специального аппликатора. Заполняется он до специальной отметки. Доза соответствует 1 таблетке, суппозиторию. Включает 500 мкг эстриола.

  • При лечении атрофии слизистых мочевого пузыря, влагалища средство наносят ежедневно около 4 недель. После уменьшения неприятной симптоматики снижают дозировку до раза за 2 недели.
  • Перед операцией средство используют в течение 2 недель ежедневно. После хирургического вмешательства – дважды в неделю.

Инструкция по применению крема:

  1. Снять колпачок, острым концом вскрыть защитную пленку тубы;
  2. Аппликатор надевают на тубу, надавливают на нее, пока не заполнится до указанного значения;
  3. Закрывают тубу;
  4. Помещают средство во влагалище в положении лежа;
  5. Пппликатор вводят как можно глубже, надавливают на поршень до основания.

Аппликатор после использования промывают в теплой воде с мылом, хорошо прополаскивают. Нельзя его кипятить, помещать в слишком горячую воду.

Препарат производится в Нидерландах, выпускается в трех лекарственных формах. Они производят одинаковый терапевтический эффект: восстанавливают эпителий влагалища, оптимизируют микрофлору, повышают местный иммунитет, препятствуют развитию патологической флоры, так как содержат одно и то же активное вещество. При использовании любой из форм средство необходимо применять один раз в сутки.

Чтобы сделать вывод о том, в каком виде лучше использовать Овестин, рассмотрим инструкцию по применению и цену таблеток, свечей, крема, а также уделим внимание его аналогам:

  • таблетки. Средняя цена по России — 914-1360 руб. за 30 шт. Помимо главного компонента (его содержание составляет 1-2 мг) в них также присутствует несколько наполнителей: амилопектан, магния повидон, крахмал, моногидрат лактозы, кремния диоксид, стеарат. Овестин в таблетках инструкция по применению рекомендует принимать так: первый месяц — от 2 до 4 шт. (4-8 мг), затем дозу сокращают до 1-2 табл. (что составляет 1-2 мг в день). Если пациентка предъявляет жалобы на недержание мочи, то доктор может увеличить суточную «порцию» до 8 мг. При бесплодии, спровоцированном малым процентом выживаемости сперматозоидов в шейке матки, прием таблеток осуществляют с 6 по 15 день от начала месячных;
  • свечи. Их стоимость составляет 1280-1540 руб. за 15 шт. В них тоже присутствует эстриол (0,5 мг), а в качестве стабилизатора использован витепсол S Используют суппозитории, в течение 30 дней вводя ежедневно по одной свече на ночь. Если состояние женщины улучшилось, то ее через 2 недели переводят на поддерживающую дозу — 2 свечи в неделю;
  • крем. Его цена (15 г) — от 1497 руб. Гормональный компонент (1мг/г) дополнен большим количеством вспомогательных ингредиентов — это полисорбат, цетилпальмитат, стеариловый и цетиловый спирт, молочная кислота, сорбитан стеарат, гидроксид натрия, октилдодеканол, вода. Все они необходимы для того, чтобы обеспечить комфортное и удобное применение средства — придать ему приятный белый оттенок и превратить его в однородную массу необходимой консистенции. Крем вводят во влагалище (для этого он снабжен удобным аппликатором, который заполняют до специальной отметки) раз в день в количестве 1 дозы, что соответствует 1 таблетке. Когда выраженность симптомов уменьшится, крем используют 2 р. в неделю.

Овестин способен вызвать весьма опасные осложнения: неоплазию (как доброкачественную, так и злокачественную), инсульт, тромбоз вен нижних конечностей, инфаркт, желчекаменную болезнь, хлоазму, геморрагическую пурпуру, узловатую эритему, облысение. Наружное применение этого препарата может привести к развитию обильного кровотечения, боли, ощущения напряженности в молочных железах.

Многие предпочитают не таблетки, а средства, применяемые местно. Их просто использовать, они действуют непосредственно в проблемной зоне, а улучшение наступает уже спустя 30 минут после применения препарата. Суппозитории использовать легче, чем крем, но они дольше впитываются.

Учитывая разнообразие форм препарата Овестин, пациентки часто задают такой вопрос – свечи или крем что лучше выбрать, или все же ограничиться таблетками.

Сказать однозначно, что какой-то вариант лучше, нельзя, поскольку каждая форма лекарства качественно выполняет свои функции.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Овестин ®

Международное непатентованное название или группировочное название: Эстриол

Состав препарата:
Активное вещество:
Эстриол 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Витепсол S58.

Описание:
Суппозитории в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета.
Поверхность и продольный срез однородны.

КодАТХ: G03CA04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат Овестин содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстрирол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания, и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика
Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общую систему циркуляции, что проявляется быстрым ростом концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдаются через 1-2 часа после введения.
В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при энтеро-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится через почки в связанной форме. Только небольшая часть (±2%) выводится через кишечник, в основном в форме несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью.
  • Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом.
  • С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений. Противопоказания
  • Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желёз
  • Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия)
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия
  • Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе
  • Активное или недавно перенесённое тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда)
  • Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме
  • Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • Порфирия С осторожностью
    Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин, в особенности, если присутствуют:
  • Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз
  • Перенесённые тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений
  • Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности для рака молочных желёз
  • Артериальная гипертензия
  • Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени)
  • Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента
  • Желчекаменная болезнь
  • Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности)
  • Печеночная недостаточность
  • Мигрень или (тяжёлая) головная боль
  • Системная красная волчанка
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел «особые указания»))
  • Эпилепсия
  • Астма
  • Отосклероз
  • Семейная гиперлипопротеинемия
  • Панкреатит Беременность и кормление грудью
    Препарат Овестин противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
    Препарат Овестин не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока. Способ применения и дозы
    Овестин суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.
    • При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
      1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий дважды в неделю).
    • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
      1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
    Читайте также:  Адаптол пить вместе с персен

    С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки:
    1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка. Пропущенную дозу необходимо ввести в этот же день как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
    При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
    У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ. Побочное действие
    Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин могут иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда может отмечаться чувствительность, напряжённость, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
    Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», метроррагия.
    При ЗГТ с использованием эстроген-прогестоген содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

  • Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, т.е. рак эндометрия и молочных желёз (дополнительную информацию см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
  • Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов лёгких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии (дополнительную информацию см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
  • Инфаркт миокарда и инсульт.
  • Желчекаменная болезнь.
  • Кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура.
  • Возможная деменция.
  • Повышение либидо. Передозировка
    Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.
    Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
    Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
    Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.
    Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
    Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола. Особые указания
    Для лечения постменопаузальных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.
    Медицинское обследование/наблюдение
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желёз.
    Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. в разделе «Особые указания» «Рак молочных желёз»). Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.
    Причины для немедленной отмены терапии:
    Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:
  • Желтуха и/или ухудшение функции печени
  • Значительное повышение артериального давления
  • Возобновление головной боли по типу мигрени
  • Беременность
    Гиперплазия эндометрия
  • Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозитория (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.
    Рак молочных желёз
  • На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желёз у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестоген содержащие комбинации или тиболона для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приёма, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум пять) лет после прекращения лечения.
  • В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желёз при применении коньюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестоген, как при циклическом так и при непрерывном приёме, независимо от типа прогестогена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.
  • В WHI исследовании применение комбинированного препарата коньюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + MPА) при непрерывном приёме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желёз, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.
  • В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведённом популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с, известной пользой ЗГТ.
    Венозные тромбоэмболии
  • ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в два-три раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск не известен.
  • Обычно, общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ >30 кг/м 2 ) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
  • Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор, пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
  • Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если препарат Овестин применяется по показанию «пред-/ послеперационная терапия. «, необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.
  • Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).
    Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
  • В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.
    В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.
    Инсульт
  • В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приёме комбинации коньюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют коньюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.
    Рак яичников
    Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами как ЗГТ женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин) имеет другой риск.
    Другие состояния
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.
  • Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
  • Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию коньюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.
  • При наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение. Форма выпуска
    Суппозитории вагинальные 0,5 мг. По 5 суппозиториев в двусторонней контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ. 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    При температуре 2-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Производитель
    Н. В. Органон (Нидерланды) Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осc, Клоостерштраат 6 Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «Шеринг-Плау» 119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр2.

    источник

    Крем вагинальный 1 г
    активное вещество:
    эстриол 1 мг
    вспомогательные вещества: октилдодеканол — 50 мг; цетилпальмитат — 15 мг; глицерол — 120 мг; цетиловый спирт — 36,7 мг; стеариловый спирт — 88,4 мг; полисорбат 60 — 32,4 мг; сорбитана стеарат — 7,6 мг; молочная кислота — 4 мг; хлоргексидина дигидрохлорид — 0,1 мг; натрия гидроксид — до рН 4; вода очищенная — до 1000 мг

    Однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета со специфическим запахом.

    Препарат Овестин ® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.

    В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

    Читайте также:  Афобазол или персен инструкция по применению

    Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Cmax в плазме наблюдается через 1–2 ч после введения. В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и, в отличие от других эстрогенов, практически не связан с ГСПГ .

    Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной циркуляции.

    Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (±2%) выводится с калом в основном в виде несвязанного эстриола.

    T1/2 составляет примерно 6–9 ч. После вагинального применения 0,5 мг эстриола Cmax составляет приблизительно 100 пг/мл, Cmin — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация (Сср) — примерно 70 пг/мл. После 3 нед ежедневной аппликации 0,5 мг вагинального эстриола величина Сср уменьшилась до 40 пг/мл.

    заместительная гормональная терапия ( ЗГТ ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе;

    пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе;

    как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

    установленная повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

    установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

    диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

    кровотечение из влагалища неясной этиологии;

    нелеченная гиперплазия эндометрия;

    наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия);

    подтвержденные тромбофилии, например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. «Особые указания»);

    тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе ( в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;

    состояния, предшествующие тромбозу ( в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;

    заболевание печени в острой стадии или в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

    С осторожностью: (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин ® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ® ):

    лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

    факторы риска развития тромбоэмболий (см. «Особые указания»);

    факторы риска развития эстрогенозависимых опухолей, например 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

    доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

    сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

    желтуха ( в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

    мигрень или головная боль (тяжелая);

    системная красная волчанка;

    гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. «Особые указания»);

    Препарат Овестин ® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

    Препарат Овестин ® не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

    Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, крем Овестин ® может иногда вызывать местное раздражение или зуд.

    Иногда могут отмечаться напряженность, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез.

    Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

    Также встречаются ациклические кровянистые выделения, кровотечения прорыва, метроррагия.

    Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчекаменная болезнь.

    Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. «Противопоказания» и «Особые указания»).

    Нарушения психики: деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. «Особые указания»).

    Со стороны половых органов и молочной железы: повышение либидо.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

    Существуют данные о риске развития рака молочной железы, рака яичников, ВТЭ , ИБС , ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).

    В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими ЛС .

    Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме ЛС , в особенности, ферменты цитохрома Р450, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).

    Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

    Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

    Эстриол усиливает действие гиполипидемических ЛС , ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических ЛС .

    ЛС для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные ЛС , этанол снижают эффективность препарата.

    Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

    Интравагинально. Овестин ® крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном. 1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0,5 г крема, что соответствует 0,5 мг эстриола.

    Лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта. 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум — 4 нед) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на динамике симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение 2 раза в неделю).

    Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом. 1 аппликация/сут в течение 2 нед перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 нед после операции.

    С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки. 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

    Инструкция по применению для пациентов

    1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном.

    2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

    3. Наворачивают аппликатор на тубу.

    4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

    5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

    6. В положении лежа вводят крем, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора.

    После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После чего цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой. Не следует опускать аппликатор в горячую воду.

    Пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

    При начале или продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.

    У женщин, не получающих ЗГТ , или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ , лечение препаратом Овестин ® крем можно начинать в любой день.

    Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ , должны начинать лечение препаратом Овестин ® крем через 1 нед после отмены препаратов ЗГТ .

    Симптомы: острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

    Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

    Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее 1 раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и следует продолжать ЗГТ только в течение времени, пока польза превышает риск.

    Существуют ограниченные доказательства риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

    Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщать врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже подраздел Рак молочной железы).

    Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

    Причины для немедленной отмены терапии

    Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и при возникновении следующих состояний:

    — желтуха или ухудшение функции печени;

    — значительное повышение АД;

    — возникновение головной боли по типу мигрени;

    Гиперплазия эндометрия и карцинома

    Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 аппликации (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу более 4 нед . Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием в низких дозах эстриола, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск развития рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном повышается риск развития малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.

    ЗГТ может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.

    Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске развития рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

    У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска развития рака молочной железы в 2 раза.

    При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

    Уровень риска зависит от длительности ЗГТ .

    В отношении препарата Овестин ® подобный риск неизвестен.

    В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ .

    Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5–10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин ® ) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

    ЗГТ связана с увеличением риска развития ВТЭ , т.е. ТГВ или ТЭЛА в 1,3–3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ , чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин ® подобный риск неизвестен.

    У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск развития ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. «Противопоказания»).

    Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ≥30 кг/м 2 ), беременность/послеродовый период, СКВ и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ . После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ . Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4–6 нед до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

    В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ .

    Если препарат Овестин ® назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

    При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки, ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении тяжелого дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

    Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ , то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

    В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.

    По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой, риск развития ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

    Риск развития ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

    Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска развития ишемического инсульта в 1,5 раза. ОР с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск развития инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск развития инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск развития геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

    Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.

    Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

    Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет. В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияния препарата Овестин ® на концентрацию внимания не отмечено.

    Крем вагинальный, 1 мг/г. По 15 г крема помещают в алюминиевую тубу, закрывающуюся завинчивающимся ПЭ-колпачком. Тубу с аппликатором, состоящим из стиренакрилонитрилового цилиндра и ПЭ-поршня, помещают в картонную пачку.

    Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ, Германия/Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany. Industriestraβe 32–36, 23843 Bad Oldesloe, Germany.

    Владелец РУ. Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия.

    Адрес для предъявления претензий: ООО «АСПЕН ХЭЛС», 123112, Москва, Пресненская наб., 6/2.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    источник