Меню Рубрики

Овестин свечи при бесплодии

Овестин — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (свечи 0,5 мг, крем или мазь вагинальные, таблетки 2 мг) гормонального препарата для лечения зуда, бесплодия, приливов у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению гормонального лекарственного препарата Овестин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Овестина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Овестина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения зуда, бесплодия, приливов и других климактерических расстройств у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Овестин — эстрогенный препарат. Эстриол (действующее вещество препарата Овестин) является натуральным эстрогеном. В период, предшествующий менопаузе, и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища Овестин вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузные кровотечения отмены не возникают.

Эстриол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%. Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;
  • пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде;
  • климактерические расстройства (приливы и ночная потливость);
  • бесплодие, вызванное цервикальным фактором;
  • с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Формы выпуска

Крем вагинальный (иногда ошибочно называют мазь).

Инструкция по применению и дозировка

Свечи следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 свечу в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 свечу через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих заместительную гормонотерапию (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта — 1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом — 1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки — 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг.

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.

При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде — 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки — в течение 2 недель после операции.

При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) — 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.

Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

Побочное действие

  • межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища;
  • цервикальная гиперсекреция;
  • болезненность и напряжение молочных желез;
  • желтуха;
  • тошнота;
  • кожная сыпь;
  • повышение АД;
  • головная боль.

Противопоказания

  • выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
  • влагалищное кровотечение неясной этиологии;
  • подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет;
  • венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
  • сахарный диабет с ангиопатией;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • синдром Дубина-Джонсона;
  • синдром Ротора;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к активному и/или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
  • системная красная волчанка;
  • длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
  • тяжелые заболевания печени;
  • заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);
  • печеночная порфирия;
  • сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • панкреатит;
  • эндометриоз;
  • лейомиома;
  • бронхиальная астма;
  • артериальная гипертензия;
  • гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
  • герпес беременных;
  • эпилепсия;
  • отосклероз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо провести полное медицинское обследование.

Во время лечения каждые 6 месяцев следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике.

Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)

Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.

Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию.

Лекарственное взаимодействие

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами.

Известны данные об усилении фармакологического эффекта глюкокортикостероидов (ГКС), гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.

Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических средств.

Барбитураты, противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические средства, некоторые гипотензивные средства, этанол (алкоголь) снижают эффективность эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Овестин может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов.

Эстриол может увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.

Аналоги лекарственного препарата Овестин

Структурные аналоги по действующему веществу:

источник

Регистрационный номер: П N013327/01
Торговое название: Овестин®
Международное непатентованное название или группировочное название: Эстриол
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав препарата:
Активное вещество:
Эстриол 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Витепсол S58 2,4995 г

Суппозитории в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета.
Поверхность и продольный срез однородны.

Фармакотерапевтическая группа: Эстроген.
Код АТХ: G03CA04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат Овестин® содержит эстриол – аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после введения.
В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается, в основном, в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном, выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (± 2 %) выводится с калом, в основном, в виде несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.
После вагинального применения 0,5мг эстриола максимальная концентрация Сmax составляет приблизительно 100пг/мл, минимальная концентрация Сmin — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация Сср — примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневного введения 0,5 мг вагинального эстриола величина Cср уменьшилась до 40 пг/мл.

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе.
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе.
  • Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
  • Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы.
  • Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия).
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия).
  • Подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел «Особые указания»)).
  • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т. ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т. ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
  • Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Порфирия.

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):
— Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз.
— Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»).
— Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности для рака молочной железы.
— Артериальная гипертензия.
— Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени).
— Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее.
— Желчекаменная болезнь.
— Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности).
— Печеночная недостаточность.
— Мигрень или (тяжёлая) головная боль.
— Системная красная волчанка.
— Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
— Эпилепсия.
— Бронхиальная астма.
— Отосклероз.
— Семейная гиперлипопротеинемия.
— Панкреатит.

Беременность и кормление грудью

Препарат Овестин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
Препарат Овестин® не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Овестин® суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

  • При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
    1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий дважды в неделю).
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
    1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
  • С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки:
    1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Пропущенную дозу необходимо ввести в этот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда может отмечаться чувствительность, напряжённость, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», метроррагия.
Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— Желчекаменная болезнь.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
-Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах «Противопоказания» и «Особые указания»).
Нарушения психики:
— Деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
— Повышение либидо.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
— Хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ишемической болезни сердца, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

  • Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.
  • Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный
    индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести клиническое обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желёз). Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже «Рак молочной железы»). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.
Читайте также:  Адаптол пить вместе с персен

Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и при возникновении следующих состояний:

  • Желтуха или ухудшение функции печени.
  • Значительное повышение артериального давления.
  • Возникновение головной боли по типу мигрени.
  • Беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

  • Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна
    превышать 1 суппозитория (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный приём эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.
  • Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.
  • Обобщённые доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.
  • У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.
  • При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.
  • Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.
  • Неизвестно, представляет ли препарат Овестин® такой же риск. В недавно проведённом популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. Поэтому важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.
  • Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приёме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
  • ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1,3 — 3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. Неизвестно, имеет ли препарат Овестин® такой же риск.
  • У пациенток с подтверждённой тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).
  • Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ>30кг/м2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнёт ходить.
  • В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
  • Если Овестин® назначен в качестве «пред- и послеоперационного лечения…», следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
  • При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжёлого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.
  • Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

  • В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без неё.

Монотерапия эстрогенами:
— По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

  • Риск ишемической болезни сердца несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.
  • Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.
  • Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
  • Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.

Суппозитории вагинальные 0,5 мг. По 5 суппозиториев в двусторонней контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ. 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре 2-25 oС в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия

Юнитер Индастрис, Франция
Промышленная зона Ле Малькурле, 03800 Ганна, Франция

Адрес для предъявления претензий:

ООО «Аспен Хэлс»
123317, г. Москва,
Пресненская набережная, д.6/2,
Бизнес-центр «Империя Тауэр»,
этаж 31, блок 4.
Тел: +7 (495) 969-20-51;
факс: +7(495) 969-20-53.

Регистрационный номер: П N013327/02
Торговое название: Овестин®
Международное непатентованное название или группировочное название: Эстриол
Лекарственная форма: крем вагинальный
Состав препарата:
Активное вещество:
Эстриол 1 мг/г
Вспомогательные вещества:
Октилдодеканол 50,0 мг, цетилпальмитат 15,0 мг, глицерол 120,0 мг, цетиловый спирт 36,7 мг, стеариловый спирт 88,4 мг, полисорбат 60 32,4 мг, сорбитана стеарат 7,6 мг, молочная кислота 4,0 мг, хлоргексидина дигидрохлорид 0,1 мг, натрия гидроксид до рН 4,0, вода очищенная до 1000,0 мг.

Описание
Однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Эстроген

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат Овестин® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как
болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после введения.
В плазме почти весь (90 %) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (± 2 %) выводится с калом в основном в виде несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.
После вагинального применения 0,5 мг эстриола максимальная концентрация Сmax составляет приблизительно 100 пг/мл, минимальная концентрация Сmin — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация Сср — примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневной аппликации 0,5 мг вагинального эстриола величина Cср уменьшилась до 40 пг/мл.

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе.
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе.
  • Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
  • Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы.
  • Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия).
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия).
  • Подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел «Особые указания»)).
  • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т. ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т. ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
  • Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Порфирия.

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):
— Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз.
— Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»).
— Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень
наследственности для рака молочной железы.
— Артериальная гипертензия.
— Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени).
— Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее.
— Желчекаменная болезнь.
— Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности).
— Печеночная недостаточность.
— Мигрень или (тяжёлая) головная боль.
— Системная красная волчанка.
— Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
— Эпилепсия.
— Бронхиальная астма.
— Отосклероз.
— Семейная гиперлипопротеинемия.
— Панкреатит.

Беременность и кормление грудью

Препарат Овестин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
Препарат Овестин® не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Овестин® крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном.
1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0,5 г крема, что соответствует 0,5 мг эстриола.

  • При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
    1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на динамике симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение два раза в неделю).
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
    1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация два раза в неделю в течение 2 недель после операции.
  • С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки:
    1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Инструкция по применению для пациентов

  1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном
  2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.
  3. Наворачивают аппликатор на тубу.
  4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.
  5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.
  6. В положении «лёжа» вводят крем, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После чего цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.
НЕ СЛЕДУЕТ ОПУСКАТЬ АППЛИКАТОР В ГОРЯЧУЮ ИЛИ КИПЯЩУЮ ВОДУ. Пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
При начале или при продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® крем можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® крем через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, крем Овестин® может иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда могут отмечаться напряжённость, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», метроррагия.
Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— Желчекаменная болезнь.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
— Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах «Противопоказания» и «Особые указания»).
Нарушения психики:
— Деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
— Повышение либидо.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
— Хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура. Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ишемической болезни сердца, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).
Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

  • Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.
  • Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желёз. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже подраздел «Рак молочной железы»). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и при возникновении следующих состояний:

  • Желтуха или ухудшение функции печени.
  • Значительное повышение артериального давления.
  • Возникновение головной боли по типу мигрени.
  • Беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

  • Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 аппликации (0,5мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный приём эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.
  • Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.
  • Обобщённые доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.
  • У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.
  • При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.
  • Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.
  • В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен. В недавно проведённом популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.
  • Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приёме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
  • ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1,3 – 3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен.
  • У пациенток с подтверждённой тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).
  • Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ > 30 кг/м 2 ), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4–6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнёт ходить.
  • В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
  • Если препарат Овестин® назначен в качестве «пред- и послеоперационного лечения…», следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
  • При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжёлого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.
  • Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).
Читайте также:  Афобазол или новопассит при панических атаках

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

  • В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без неё.

Монотерапия эстрогенами:
— По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

  • Риск ишемической болезни сердца несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.
  • Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под
    тщательным контролем.
  • Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
  • Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.

Форма выпуска
Крем вагинальный 1 мг/1 г. По 15 г крема помещается в алюминиевую тубу, закрывающуюся завинчивающимся полиэтиленовым колпачком. Туба с аппликатором, состоящим из стиренакрилонитрилового цилиндра и полиэтиленового поршня, и инструкцией по применению помещаются в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ, Германия
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany
Industriestraβe 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany

Адрес для предъявления претензий:
ООО «Аспен Хэлс»
123317, г. Москва,
Пресненская набережная, д.6/2,
Бизнес-центр «Империя Тауэр»,
этаж 31, блок 4.
Тел: +7 (495) 969-20-51;
факс: +7 (495) 969-20-53.

источник

Половая жизнь после климакса кажется молодым женщинам нереальным делом. Если репродуктивная функция угасла, о каких сексуальных желаниях может идти речь?

Темпераментные дамы тяжело переносят спад сексуальной активности, особенно, когда есть законный супруг или близкий мужчина. Продолжить интимную жизнь им поможет Овестин – гормональный препарат с эстриолом.

Активный компонент препарата Овестин – гормон эстриол. Вспомогательные вещества подобраны с учетом формы выпуска препарата.

Например, свечи дополнительно содержат витепсол S 58, крем – воду, глицерин, стеариловый спирт, цетилпальмитат, полисорбат, гидрохлорид хлоргексидина и др. Состав таблеток дополняют моногидрат лактозы, амилопектин, диоксид кремния, магния повидон, картофельный крахмал.

Вагинальные суппозитории обладают следующими характеристиками:

  • Форма – торпедообразная.
  • Цвет – белый или кремовый.
  • Поверхность – однородная.

Крем представляет собой однородную массу белого цвета со специфическим запахом. Белые таблетки круглой формы имеют по обеим сторонам маркировки – DG и ORGANON.

Женский гормон эстриол, который присутствует во всех формах Овестина, – это гормон короткого действия. Он выполняет несколько полезных функций:

  1. Укрепляет местный иммунитет.
  2. Восстанавливает эпителий влагалищной слизистой.
  3. Подавляет патогенные штаммы и налаживает микрофлору.
  4. Улучшает pH половых путей.
  5. Корректирует нарушения урогенитального характера (про свечи Овестин при недержании мочи отзывы женщины пишут положительные, поскольку данный препарат помог решить деликатную проблему многим пациенткам).
  6. Устраняет зуд и сухость влагалища, симптомы инфекционных заболеваний.

После интравагинального введения эстриол всасывается влагалищем. Через 1 – 2 часа уровень вещества достигает максимальной концентрации в плазме крови (90 %) и связывается с альбумином. Основная часть эстриола выводится с мочой. В продуктах дефекации обнаруживается его незначительная доля.

Все показания к применению Овестина приведены в листке-аннотации. Но поскольку препарат назначает гинеколог, он скажет, какие цели преследует терапия в конкретном случае. Для расширения кругозора у доктора можно спросить, от чего помогает Овестин, и он ответит подробно.

Рассмотрим, зачем назначают крем, свечи и таблетки Ovestin:

  • Атрофия слизистой оболочки влагалища на фоне дефицита эстрогенов.
  • Дискомфорт при мочеиспускании.
  • Частые позывы в туалет «по-маленькому».
  • Неудовлетворительные результаты мазка на цитологию.
  • Недержание мочи.
  • Атрофический кольпит.
  • Бесплодие (когда виновен шеечный фактор).
  • Профилактика воспалений урогенитальной сферы и осложнений послеоперационного периода, если вмешательство проводилось через влагалище.

При беременности Овестин запрещено использовать в любых формах. Но противопоказания к применению Овестина не ограничиваются беременностью и непереносимостью компонентов, как в большинстве случаев.

Список продолжают заболевания печени, порфирия, рак молочной железы или подозрение на онкологическое перерождение, кровотечение невыясненной природы, рак эндометрия, изменения печеночных проб и тромбоэмболия (венозная или артериальная).

Девочкам крем Овестин назначают по показаниям. В основном это синехии у детей. Схему лечения и дозировку определяет детский гинеколог.

Учитывая разнообразие форм препарата Овестин, пациентки часто задают такой вопрос – свечи или крем что лучше выбрать, или все же ограничиться таблетками.

Сказать однозначно, что какой-то вариант лучше, нельзя, поскольку каждая форма лекарства качественно выполняет свои функции.

Лечение суппозиториями проводят в течение месяца. Сначала по одной свече вводят во влагалище на ночь. Если через 2 недели наблюдаются положительные изменения, дозу Овестина уменьшают до 2 свечей в неделю (1 раз в 3 дня).

Как обращаться со свечами Овестин, подробно описано в инструкции по применению. Сколько стоят свечи Овестин: за упаковку 15 шт. потребитель платит 1400 рублей.

Продается в тубе вместительностью 15 г.

Вспомогательные компоненты улучшают работу активного гормона и обеспечивают комфортное применение средства. Во влагалище нужную дозу крема Овестин вводят при помощи специального аппликатора (его заполняют до отметки).

Стандартная схема применения – 1 доза 1 раз в сутки, желательно на ночь. При явном улучшении состояния лечением занимаются дважды в неделю. Тюбик крема Овестин можно купить по цене 1500 рублей.

Согласно инструкции таблетки Овестин принимают по 2 – 4 шт. в день. Затем дозу уменьшают до 1 – 2 мг/ сутки, что приравнивается к 1 – 2 таблеткам. Пациенткам с жалобами на недержание мочи суточную дозировку повышают до 8 мг.

Женщинам репродуктивного возраста с диагнозом «бесплодие» Ovestin назначают курсами с 6 по 15 день менструального цикла. Препарат сработает в том случае, если бесплодие связано с низкой выживаемостью сперматозоидов в шеечном отделе матки.

В аптеках России таблетки Овестин продаются по цене 900 – 1400 рублей за упаковку 30 шт.

Средства местного применения действуют в проблемной зоне. Облегчение симптомов ощущается уже через полчаса после введения препарата. Свечи более удобны в использовании, нежели крем. Однако они долго впитываются влагалищем. Что лучше выбрать, свечи или крем Овестин, решайте сами.

Как долго можно применять свечи и другие формы препарата Овестин? Ответ на этот вопрос зависит от конкретной ситуации.

Например, в процессе подготовки к операции, если предусмотрен доступ через влагалище, женщины климактерического возраста используют по 1 свече Овестина ежедневно. Первый курс начинается за 2 недели до операции, второй – в послеоперационном периоде и длится 14 дней.

С этой же целью допустимо пить таблетки:

  • Две недели до операции – 4 – 8 мг.
  • В постоперационном 2-недельном периоде – 1 – 2 мг.

Если пациентка вместо таблеток предпочитает использовать крем, она использует его 1 раз в сутки до операции на протяжении 2 недель. В дальнейшем, уже после операции, средство применяется дважды в неделю.

При патологическом климаксе таблетки Овестин принимают дозировкой 4 – 8 мг. По мере улучшения состояния дозу препарата постепенно снижают. При неясных результатах анализа мазка для улучшения показателей в течение недели ставят по 1 свече через день. Затем пересдают мазок.

Что делать при пропуске очередной дозы? Если временной интервал между приёмами не превышает 36 часов, врачи рекомендуют принять пропущенную дозу и следовать в дальнейшем стандартной схеме.

Прочитав на Овестин свечи отзывы врачей побочные эффекты можно выявить такие:

  1. Хлоазма.
  2. Деменция.
  3. Инфаркт или инсульт.
  4. Повышенное либидо.
  5. Облысение.
  6. Эритема узловатая.
  7. Эмболия легочных сосудов.
  8. Неоплазия эндометрия.
  9. Рак груди.
  10. Желчнокаменная болезнь.
  11. Тромбоз вен нижних конечностей.
  12. Неожиданные обильные кровотечения.
  13. Геморрагическая пурпура.
  14. Кожные и подкожные воспалительные процессы.

Но все это наихудшие побочные реакции, которые редко встречаются в медицинской практике. Передозировка Овестина дает такие неблагоприятные эффекты, как тошнота, рвота и влагалищные кровотечения. Лечение в этих случаях назначается симптоматическое.

Свечи могут спровоцировать местный зуд и раздражение интимных органов. Некоторые женщины жалуются на нагрубание молочных желез. Подобные явления обычно наблюдаются в первые дни применения Овестина. Впоследствии, если дозировка не была превышена, дискомфортные ощущения исчезают без врачебного вмешательства.

На аптечной витрине можно увидеть много медикаментов с содержанием гормона эстриола. Если из-за противопоказаний и цены Овестин не устраивает потребителя, он может выбрать подходящее средство из аналогов.

Чем заменить свечи Ovestin:

  • Овипол Клио. Гормональный препарат избирательно воздействует на внутренние половые органы, мочевой пузырь и уретру. Суппозитории предупреждают воспалительные процессы в гениталиях и восстанавливают эпителий. Стоит одна упаковка около 600 рублей. Там находится 15 суппозиториев.
  • Эстрокад – препарат немецкого производства назначают женщинам в менопаузе для проведения заместительной терапии и защиты половых путей в пред- и послеоперационном периоде. Цена препарата начинается с 700 рублей.
  • Эстровагин. Свечи обладают сходной с Овестином фармакологией, но стоят не более 700 рублей.
  • Эстриол – интравагинальные суппозитории продаются за 1100 – 1300 рублей. Упаковка содержит 30 шт.

Что касается вагинального крема Овестин, здесь пациенткам легче найти аналоги дешевле. По согласованию с врачом дорогой препарат можно заменить финским гелем Дивигель.

Расфасованный в пакетики медикамент усиливает либидо, увлажняет влагалище и повышает количество цервикальных выделений. Стоимость – 450 – 500 рублей.

Эльвагин можно купить за 500 рублей. Крем индийского производства эффективно лечит атрофию влагалища. Таблеток Эльвагин не бывает, но в продаже встречаются вагинальные свечи.

P.S. Изучая информацию о препарате Овестин и отзывы при климаксе и разнообразных гинекологических нарушениях, которые встречаются у женщин, можно прийти к выводу, что препарат замедляет процесс старения половых органов. Поддерживая влагалище в нормальном состоянии, полезный гормон делает женщину здоровой и способной вести половую жизнь.

Овестин свечи и крем – гормональный французский медикамент для восполнения женского гормона в период постменопаузы, лечения синехии для детей, перед проведением хирургических операций. Содержит эстриол, запрещен при онкологии и некоторых других заболеваниях (полное описание противопоказаний содержит оригинальная инструкция по применению к лекарству).

Из-за высокой стоимости, большого числа ограничений и противопоказаний, возможных нежелательных реакций назначаются аналоги крема и свечей Овестин. Еще одним ограничением и фактором необходимости подбора заменителей служит беременность или внезапное наступление при лечении.

Лекарство выпускается в трех формах – таблетки, крем или свечи. Содержит эстриол – вещество, являющееся аналогом естественного женского гормона. При курсовом использовании он оказывает следующие лечебные действия:

  1. уменьшение симптомов постменопаузы и устранение дефицита эстрогена (расстройства со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы, остеопороз, ухудшение состояния кожи, волос, ногтей);
  2. улучшение состояния слизистой мочеполовой системы;
  3. улучшение микрофлоры влагалища;
  4. укрепление местного иммунитета, сопротивляемости клеток к инфекциям и воспалениям, предупреждение вульвовагинита;
  5. предотвращение недержания мочи, улучшение процесса мочеиспускания;
  6. уменьшение зуда и сухости влагалища, болезненности при половом акте.

Свечи и крем предназначены для восполнения дефицита эстриола и эстрогена в следующих случаях:

  • атрофия слизистой мочеполового тракта в период постменопаузы, вызванная дефицитом гормонов;
  • необходимость влагалищного доступа при проведении оперативного вмешательства;
  • для получения диагностической картины при взятии цервикального мазка;
  • сращение половых губ или синехии у девочек.

У таблеток дополнительные показания – уменьшение проявлений климакса, некоторые виды бесплодия, жалобы на болезненность при сексе, зуд влагалища и ощущении сухости.

Мазь Овестин и свечи относятся к безрецептурным средствам, таблетки применяются после обследования у гинеколога. Однако перед применением разрешенных средств важно посетить специалиста, ознакомиться с инструкцией, при противопоказаниях узнать, чем заменить крем Овестин или другие формы выпуска.

Таблетки применяют в выписанных дозировках в одно и то же время, предпочтительно вечером. Курс зависит от показаний и состояния пациентки.

Крем вводится калиброванным аппликатором, который затем обрабатывается водой. Суппозитории вводятся во влагалище на ночь.

В детском возрасте, особенно для лечения синехии необходимо проконсультироваться со специалистом. При этом лучше при синехии не подмываться мылом или средствами для интимной гигиены, заменив процедуру обычной водой.

При невозможности приобрести дорогой препарат, наличии противопоказаний и ограничений, возникновении нежелательных реакций после использования возможен поиск альтернативы – аналогов Овестина дешевле:

  • Орниона;
  • Овипол Клио;
  • Триожиналь;
  • Ованелия;
  • Эстровагин;
  • Эстрокад;
  • Гинофлор Э.

Цены на Овестин и аналоги в Москве представлены для ознакомления, могут различаться в разных городах и аптечных организациях.

Аналог Цена, в рублях Страна-производитель
Овестин таблетки 1150-1450 Испания
суппозитории Франция
крем 1350-1700
Орниона 650-1000 Россия
Овипол Клио 550-750 Россия или республика Молдова
Триожиналь 800-1100 Франция
Гинофлор Э 650-900 Швейцария
Ованелия на данный момент отсутствует у поставщиков Россия
Эстровагин 240-400 Россия
Эстрокад 550-850 Германия
Дивигель 600-900 Финляндия

Комбинированный дешевый аналог в свечах, направленный на устранение нарушений микрофлоры влагалища и подготовку к операции. В составе содержит эстриол и ацидофильные лактобактерии. Продается в аптеках без рецепта врача.

Безрецептурный отечественный препарат на основе эстриола в форме свечей. Является дешевым дженериком или воспроизведением суппозиториев.

Российские аналоги – возможность компенсировать недостаток гормонов по меньшей стоимости.

Аналог Овипола клио, Эстрокада и Ованелии в форме свечей с низкой ценой – дешевле до 6-7 раз. Отличие – рецептурный отпуск.

Крем – аналог Овестина, цена ниже до 2 раз (от 550 руб). Он содержит натрия гиалуронат и природный фитокомплекс, направленный на устранение сухости, зуда, дискомфорта во влагалище. Уменьшает воспаление, раздражение, дезодорирует и заживляет. Он относится к группе «Негормональных аналогов крема Овестин».

Выбирая между Овестином или Эстрогиал кремом, лучше купить последний. Природный состав, меньшее количество противопоказаний и побочных эффектов, недорогой курс лечения – преимущества аналога.

Дешевый источник эстрогена, представляет собой гель двух дозировок в пакетах. Показан при подготовке к операциям, для восполнения гормона.

Орниона – дешевый заменитель Овестина в виде крема, цена ниже до 50% в зависимости от города и выбранной аптечной организации. Содержит эстриол в той же концентрации. Разница – в стране-производителе. Аналог является отечественным препаратом для лечения заболеваний женщин и состояний, связанных с дефицитом эстрогена. Также отпускается без рецепта.

При выборе между Орнионом или Овестином можно взять любой крем по финансовым возможностям и предпочтению производителя – зарубежный или отечественный.

Овипол Клио – дешевый заменитель свечей со схожим составом, дозировкой и формой выпуска. Отличается производителем, поставщиком сырья.

При лечении дефицита эстрогена можно выбрать Овестин или Овипол клио. Эти аналоги дешевле до 65%.

Триожиналь – комплексный медикамент, состоящий из эстриола, прогестерона и культуры лактобактерий. Он направлен на восполнение гормонов, улучшение и нормализацию микрофлоры и кислотности влагалища. Показанием к назначению служит подготовка к хирургическому вмешательству и атрофический вульвовагинит, спровоцированный недостатком гормонов.

При выборе следует учитывать, что аналог отпускается по рецепту и имеет сильный состав.

Аналоги крема Овестин на основе эстриола нельзя использовать при планировании и наступлении беременности. В этих случаях желательно заранее проконсультироваться с гинекологом.

Овестин – препарат на основе природного женского гормона эстриол, который активно используется для лечения различных заболеваний, стабилизации гормонального фона, восстановления естественной микрофлоры влагалища, а также повышения сопротивляемости мочеполовой системы перед инфекциями. Недостаток препарата – высокая стоимость. Именно поэтому многие ищут Овестин аналог, который был бы дешевле, и при этом обладал аналогичными фармакологическими свойствами.

Овестин представляет собой гормональный препарат с непродолжительным действием. Благодаря своему составу, данное средство способствует регенерации тканей слизистой эндометрия, восстанавливает кислотный баланс влагалища и его естественную микрофлору.

Соответственно, аналогичными возможностями должны обладать и аналоги. Выбирая мазь российского производства необходимо тщательно изучить показания к применению, поскольку во многом именно этот фактор говорит, является ли искомое средство аналогом.

Аналоги в обязательном порядке должны иметь такие же возможности, как и оригинальный препарат, а именно:

  • предупреждение воспалительных процессов в женской мочеполовой системе. В данном случае речь идет о профилактических мероприятиях;
  • улучшение функции мочеиспускания;
  • избавление от столь неприятной проблемы, как недержание мочи;
  • профилактика возможных осложнений после операционного вмешательства, затронувшего влагалище или околовлагалищные зоны;
  • диагностика мазков для проведения дополнительных исследований, если первоначальные результаты не позволили выяснить причину патологии;
  • лечение атрофических изменений слизистой влагалища, из-за чего его слизистая слишком сухая, что приводит к появлению стойкого чувства дискомфорта, а также болей во время полового акта.
Читайте также:  Афобазол или новопассит при всд

Овестин выпускается в виде вагинальных свечей, мази для местного применения или таблеток.

Соответственно, его можно принимать различными способами, в зависимости от формы выпуска. То же самое касается и аналогов – они также могут быть в виде вагинальных суппозиториев, крема или таблеток для внутреннего применения.

Примечательно, что вне зависимости от типа препарата, его эффективность никоим образом не меняется. Разная форма выпуска преимущественно обусловлена необходимостью подбора оптимального лекарственного средства, с учетом существующих противопоказаний, о которых будет детально рассказано ниже.

Вне зависимости от формы выпуска, фармакологическое средство применяется один раз в сутки. В сложных случаях, например, при недержании мочи, суточная доза может быть увеличена до двух использований крема, двух таблеток или свечей.

Курс лечения – это строго индивидуальный процесс, который должен разрабатываться исключительно лечащим врачом.

Категорически запрещено заниматься самолечением, особенно с помощью гормональных средств, к которым относится Овестин и его наиболее распространенные отечественные аналоги.

В целом, терапия может существенно корректироваться уже в ходе лечения, что связано с улучшением/ухудшением состояния и степени выраженности негативных симптомов.

Если вы случайно пропустили время приема препарата, необходимую дозу нужно принять за 12 часов до следующего приема. После этого можно продолжать лечение по ранее разработанной схеме.

С таблетками и вагинальными суппозиториями все понятно – первые глотаются, вторые вводятся во влагалище. В свою очередь, Овестин крем тоже нужно использовать внутри влагалища.

Не обязательно совать туда пальцы с мазью – это не гигиенично и может вызывать существенный дискомфорт. Тюбик с кремом оснащен специальным аппликатором, с помощью которого и нужно вводить лекарственное средство по назначению.

Аналогичные препараты обязаны иметь такое же приспособление.

На сегодняшний день отечественная фармакологическая промышленность выпускает достаточное количество средств, которые можно считать аналогом данного гормонального препарата.

Многие из них совпадают по основному действующему веществу, часть – по коду ATX.

Необходимо рассматривать первую группу, так как вторые, несмотря на схожее действие, не содержат в своем составе эстриол, а значит, не могут считаться полноценными аналогами.

Самые распространенные аналогичные Овестину лекарственные средства:

Название препарата Описание Действие Особенности
Овипол Клио Вагинальные суппозитории, представляют собой противоклимактерический эстрогенный препарат Основное назначение – лечение атрофических изменений слизистых оболочек мочеполовой системы. Используется для устранения симптомов климактерического периода, в качестве профилактического средства перед и после операционного вмешательства, лечения учащенного мочеиспускания Стоит в два раза дешевле, нежели Овестин
Эльвагин Гормональный крем широкого спектра действия. Аналог эстриола Эффективно лечит урогенитальные патологии, предотвращает развитие воспалительных и инфекционных процессов в мочеполовой системе, останавливает процесс атрофии слизистых оболочек, восстанавливает естественную микрофлору влагалища Классический препарат для климактерического периода. Нередко назначается для коррекции дефицита эстриола в женском организме
Эстровагин Вагинальные суппозитории, аналогичные вышеописанным препаратам Назначаются в качестве заместительной гормональной терапии при недостатке гормона эстриола. Используются для профилактических мероприятий перед и после операционных вмешательств в мочеполовую систему. Применяются для проведения дополнительной диагностики при неясных результатах цитологического исследования Много противопоказаний. Эти свечи могут провоцировать кровянистые выделения из влагалища
Эстрокад Вагинальные суппозитории на основе эстриола. Назначаются для лечения и профилактики многих проблем Действие препарата основано на прекращении атрофических процессов слизистых оболочек и вульвы, снятия воспалительных процессов в половых органах и терапии инфекционных заболеваний. Средство назначается при циститах, недержании мочи, диспареунии, вагините, климактерическом периоде Доступная цена, наличие множества аналогичных препаратов
Эстриол Вагинальные суппозитории, созданные на основе экзогенного эстриола Восстанавливает нормальный эпителиальный слой влагалища и нормальную микрофлору. Снимает симптомы атрофических изменений слизистых оболочек, стабилизирует кислотно-щелочной баланс. Используется перед проведением хирургического вмешательства и после него Хорошо переносится пациентами. Не слишком распространен, из-за чего приобрести его может быть затруднительно

Овестин имеет немало противопоказаний, при которых прием средства полностью или частично запрещен. То же самое касается и аналогов препарата, поскольку в них основным действующим веществом также является эстриол.

Перечислим все существующие противопоказания:

  • беременность и период лактации;
  • нарушения функциональности печени;
  • порфирия;
  • неясные кровотечения из влагалища;
  • венозная или артериальная тромбоэмболия;
  • повышенная чувствительность на отдельные компоненты препарата;
  • онкологические заболевания;
  • подозрение на рак молочной железы или эндометрия;
  • инфаркт миокарда;
  • инсульт;
  • гипертония;
  • стенокардия;
  • астма;
  • отосклероз;
  • варикозное расширение вен;
  • сахарный диабет (вне зависимости от стадии);
  • гепатит;
  • фиброма матки;
  • панкреатит.

Как видим, противопоказаний достаточно много. Если игнорировать их, то возможно появление побочных эффектов:

  • чувство жжения, рези, зуда и раздражения в области влагалища;
  • влагалищные выделения, в том числе и кровяного характера;
  • повышение артериального давления;
  • болезненные ощущения в области молочных желез;
  • признаки интоксикации организма – головная боль, слабость, тошнота.

Соответственно, если у вас есть хоть одно противопоказание, не стоит испытывать судьбу. Настоятельно рекомендуется использовать для лечения другой препарата. На сегодняшний день в России можно приобрести качественные аналоги Овестина с гораздо меньшим количеством противопоказаний и аналогичной эффективностью.

Препарат Овестин выпускается в форме таблеток с гравировкой латинскими буквами с одной стороны и разделительной полоской с другой. Таблетки упакованы в блистеры по 30 штук, по 1 блистеру в картонной пачке с подробной инструкцией.

Каждая таблетка препарата содержит в себе 2 мг действующего компонента – Эстриола, а также дополнительные вещества, включая лактозу. лактозы в таблетках является одним из противопоказаний к применению для людей с врожденной непереносимостью этого вещества, что следует учитывать при назначении препарата.

Препарат эстрогенного происхождения. Под воздействием таблеток Овестин у женщин в климактерическом периоде и предменопаузном периоде снижается выраженность таких симптомов, как повышенная потливость, переменчивость настроения, раздражительность, сухость влагалища, бессонница.

Входящий в состав препарата Эстриол селективно воздействует на шейку матки, слизистые оболочки влагалища и вульву, высокоэффективен при развитии урогенитальных проявлений на фоне дефицита эстрогена в организме.

Под влиянием препарата восстанавливается физиологическое состояние слизистой оболочки влагалища, стимулируется приток крови к органам малого таза, нормализуется микрофлора половых путей. В результате терапии у женщин повышается устойчивость клеток вагины к патологическим возбудителям и дрожжеподобным грибкам рода Кандида.

После прекращения лечения у пациенток не возникает кровотечения отмены, так как действие Эстриола кратковременное.

Таблетки Овестин назначают женщинам для лечения следующих состояний:

  • Дефицит эстрогена в организме, который проявляется атрофическими изменениями слизистых оболочек органов мочеполовой системы;
  • Боли при половых контактах;
  • Чрезмерная сухость влагалища, в результате которой у женщины образуются микроскопические трещины;
  • Зуд влагалища и болезненные ощущения во время опорожнения мочевого пузыря;
  • Расстройства, вызванные климаксом – изменение настроения, плаксивость, раздражительность, повышенная потливость, бессонница;
  • Бесплодие на фоне гормональной недостаточности и изменения секрета цервикальной слизи.

Перед началом терапии пациентке следует изучить прилагающуюся инструкцию к препарату. Таблетки Овестин противопоказаны для использования в следующих ситуациях:

  • Подозрение на злокачественные новообразования в молочных железах или матке, обусловленные нарушением уровня эстрогена или диагностированные онкологические процессы;
  • Кровянистые выделения из половых путей неустановленной этиологии;
  • Тромбоэмболия вен;
  • Тромбозы или легочная тромбоэмболия в анамнезе в последние 24 месяца жизни пациентки;
  • Сахарный диабет, осложненный различными ангиопатиями;
  • Острые нарушения кровообращения;
  • Беременность и лактация;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Индивидуальная непереносимость лактозы или повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

К относительным противопоказаниям относятся:

  • Наследственное повышение уровня белка в крови;
  • Системная красная волчанка;
  • Риск развития тромбоза;
  • Недавно перенесенные обширные оперативные вмешательства;
  • Поражение печени и желчного пузыря, закупорка желчных протоков;
  • Печеночная порфирия;
  • Воспаление поджелудочной железы;
  • Бронхиальная астма;
  • Эндометриоз;
  • Артериальная гипертензия;
  • Эпилепсия;
  • Повышенное содержание кальция в крови.

Таблетки Овестин предназначены для приема внутрь. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг.

В зависимости от показаний доза препарата определяется в индивидуальном порядке. Так, при атрофических изменениях слизистых оболочек органов мочеполовой системы, спровоцированных дефицитом эстрогена, пациентке назначают по 2-4 таблетки в сутки. Такая доза назначается в течение первых 3-4 недель, в дальнейшем она может быть снижена до ½-1 таблетки в сутки.

При симптомах климакса суточная доза составляет 4 таблетки, которую принимают за один раз, продолжительность терапии – 1 месяц. В последующем доза может быть немного снижена под контролем врача.

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, пациентке назначают по ½ или 1 таблетке Овестина с 6 по 15 дни менструального цикла. Доза может ежемесячно корректироваться под контролем врача, что зависит от состояния шейки матки пациентки.

Таблетки желательно выпивать в одно и то же время, сразу глотая, запивая водой или любой другой жидкостью.

Препарат Овестин противопоказан к использованию среди беременных женщин и кормящих матерей. Если пациентка принимала таблетки и у нее наступила беременность, следует немедленно прекратить терапию и как можно скорее обратиться к гинекологу.

При необходимости лечения во время грудного вскармливания женщине рекомендуется прекратить лактацию, так как безопасность влияния Овестина на развитие и общее состояние ребенка не доказана.

Препарат хорошо переносится пациентками при соблюдении рекомендованной дозы. В отдельных случаях на фоне применения таблеток у женщин могут возникать следующие побочные эффекты:

  • Со стороны репродуктивной системы – появление мажущих кровянистых выделений из влагалища, не связанных с менструацией, увеличение выделения слизи из цервикального канала;
  • Нагрубание и болезненность молочных желез, повышение чувствительности сосков;
  • Кожные высыпания, крапивница, зуд кожи;
  • Головные боли и повышение показателей артериального давления;
  • Отеки нижних конечностей, тахикардия.

Как правило, указанные побочные симптомы проходят самостоятельно после незначительного понижения дозы, однако при прогрессировании этих проявлений пациенту не следует медлить с визитом к врачу, так как подобные явления могут свидетельствовать о передозировке препаратом.

При передозировке препаратом Овестин у женщин наблюдается усиление вышеописанных побочных явлений, развитие менструальноподобного кровотечения, рвота, тошнота.

При появлении подобных признаков женщине проводится симптоматическое лечение.

При одновременном назначении таблеток Овестин с глюкокортикостероидами или препаратами для лечения сахарного диабета возможно усиление терапевтического действия последних, что требует наблюдения за состоянием пациента и коррекции дозы лекарств в отдельных случаях.

На фоне применения препарата наблюдается снижение терапевтического эффекта антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретиков, антигипертензивных средств.

При одновременном назначении препарата Овестин с антибиотиками пенициллинового ряда, противоэпилептическими средствами, препаратами для общего наркоза наблюдается снижение эффективности эстрогенов.

При использовании препарата одновременно с Фолиевой кислотой или лекарствами для лечения щитовидной железы усиливается эффект эстриола.

Перед началом терапии пациентка должна сдать анализы крови на определение уровня гормонов, а также пройти полное обследование, чтобы исключить наличие онкологических новообразований в молочных железах и внутренних половых органах.

На фоне терапии препаратом женщине рекомендуется регулярно наблюдаться у гинеколога и маммолога, также пациентку следует обучить самостоятельному обследованию молочных желез.

Перед началом терапии следует исключить риск развития тромбозов и тромбоэмболии. Препарат не оказывает угнетающего действия на работу центральной нервной системы и не тормозит скорость психомоторных реакций.

Аналогичными по своему терапевтическому действию с таблетками Овестин являются следующие препараты:

Перед заменой препарата одним из указанных средств пациенту рекомендуется консультация лечащего врача.

Таблетки Овестин продаются из аптек по рецепту врача. Препарат рекомендуется держать в недоступном для детей месте, при комнатной температуре, избегая попадания влаги или солнечных лучей на упаковку. Срок хранения обозначен на упаковке, по окончанию котрого препарат нельзя использовать.

В аптеках Москвы примерная цена на таблетки Овестин составляет 1025 рублей.

В состав таблеток Овестин входит действующее вещество эстриол, а также вспомогательные ингредиенты: амилопектин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, магния повидон, стеарат, диоксид кремния.

В состав свечей Овестин входит действующее вещество эстриол, а также витепсол S 58 в качестве дополнительного ингредиента.

Крем Овестин вмещает эстриол, а также ряд дополнительных ингредиентов: цетилпальмитат, октилдодеканол, спирт цетиловый, глицерин, полисорбат, стеариловый спирт, сорбитан стеарат, гидрохлорид хлоргексидина, молочную кислоту, гидроксид натрия, воду.

Таблетки Овестин имеют белый цвет, плоскую, круглую форму со скошенным краем, на поверхность одной стороны нанесена маркировка «DG» над цифрой «8» и разделительной риской, на другой стороны таблетки – маркировка «ORGANON*».

Вагинальный крем имеет однородную массу, оттенок чисто-белый или беловатый, обладает специфическим запахом.

Вагинальные свечи могут иметь цвет от белого до кремового, торпедообразную форму, однородную поверхность и продольный срез.

В составе средства есть естественный женский гормон эстриол. Это так называемый гормон короткого действия. Следовательно, он не обеспечивает стимуляцию пролиферативных процессов в эндометрии.

Средство ускоряет процесс восстановления эпителия слизистой оболочки влагалища, а также оптимизации рН-среды и восстановления естественной микрофлоры влагалища.

Как следствие, повышается уровень местного иммунитета, появляется препятствие для развития патологической флоры.

Средство может применяться при наличии патологических симптомов, которые проявляются вследствие недостатка эстрогенов в организме. Отмечается особая эффективность препарата при терапии нарушений урогенитального характера.

Если имеют место атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, препарат способствует восстановлению слизистой оболочки.

Как следствие, под воздействием препарата возрастает уровень устойчивости тканей влагалища к воспалительным процессам и инфекциям.

Женщины отмечают, что после приема средства уменьшается проявление сухости и зуда влагалища, диспареунии, инфекций мочеполовой системы, а также исчезают жалобы, которые связаны с недержанием мочи.

При введении средства интравагинально оптимальная биодоступность действующего вещества обеспечивается в месте его действия. Эстриол путем всасывания попадает в общую систему циркуляции.

Как следствие, существенно возрастает концентрация в плазме крови неконъюгированного эстриола. Наивысший уровень концентрации вещества в плазме крови отмечается спустя 1–2 часа после его введения.

Примерно 90% эстриола связывается с альбумином в плазме крови.

Так как эстриол является конечным продуктом метаболизма, в основном он выводится с мочой в конъюгированной форме. С калом из организма выделяется только незначительная часть препарата (около 2%), в основном в неконъюгированной форме.

Показания к применению свечей Овестин, а также таблеток и крема следующие:

  • лечение атрофического кольпита;
  • возрастные изменения слизистой оболочки влагалища атрофического характера, которые возникают вследствие дефицита эстрогенов;
  • частое мочеиспускание, болезненные ощущения при мочеиспускании;
  • недержание мочи;
  • бесплодие, которое связано с шеечным фактором;
  • в целях диагностики, если результаты мазка на цитологию неясные;
  • профилактические меры для предупреждения воспалений урогенитальной области;
  • профилактические меры для предупреждения осложнений после операций с доступом через влагалище.

Противопоказания на свечи, таблетки, крем Овестин следующие:

  • непереносимость составляющих средства;
  • период беременности;
  • онкологическое заболевание молочной железы, подозрение на развитие рака либо рак груди в анамнезе;
  • эстрогензависимая злокачественная опухоль;
  • кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • венозная или артериальная тромбоэмболия в анамнезе;
  • порфирия;
  • острые болезни печени либо изменения печеночных проб.

Лекарство в виде суппозиториев может спровоцировать проявление зуда или раздражения местного характера. Возможно возникновение болезненности или напряженности молочных желез. Такие побочные явления, как правило, отмечаются в первые дни использования препарата, однако иногда их развитие свидетельствует, что назначена слишком большая доза средства.

Отмечалось также проявление ациклических кровянистых выделений, метроррагии, прорывных кровотечений.

В аннотации к препарату отмечается, что при лечении Овестином могут развиваться и другие побочные явления. О таких проявлениях сообщается при лечении эстроген-прогестогеном, но достаточного количества данных, отличается ли Овестин в этом, нет.

Речь идет о доброкачественных и злокачественных эстрогензависимых опухолях, тромбозе, сердечных приступах и инфаркте миокарда, болезнях желчного пузыря, кожных и подкожных воспалительных процессах, деменции.

Если в процессе лечения пациенту назначается Овестин, инструкция по применению средства должна четко выполняться.

Препарат может применяться как крем, таблетки, свечи, и при этом, вне зависимости от способа введения, он остается одинаково эффективным. При использовании любой формы препарата, будь то таблетки мазь или свечи, он принимается один раз в день.

Инструкция по применению Овестина в виде крема предполагает, что средство вводится перед сном, с помощью специального аппликатора. Изначально его используют каждый день, при заметном улучшении состоянии можно перейти на схему введения два раза в неделю. Длительность лечения зависит от заболевания.

Таблетки, как правило, назначаются в дозе 2-4 шт. (4-8 мг) в сутки на протяжении одного месяца, далее доза снижается до 1-2 таблеток (1-2 мг) в сутки. Если у человека отмечается недержание мочи, может назначаться более высокая доза препарата.

Введение суппозиториев показано 1 раз в день, а когда симптомы постепенно уменьшаются, можно перейти на введение свечей дважды в неделю.

Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю.

Если проводится подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе, по одной свече вводится каждый день, лечение начинается за две недели до оперативного вмешательства. Далее, после проведения манипуляций, вводится еще по две свечи в неделю на протяжении 14 дней. По такой же схеме применяется крем Овестин.

Если прием дозы препарата был пропущен, и при этом интервал между дозами составляя не больше 36 часов, нужно принять дозу, которая была пропущена, и дальше продолжать лечение по обычной схеме. Если интервал составляет более 36 часов, то прием Овестина продолжается по схеме.

При передозировке Овестина может отмечаться тошнота и рвота, а также кровотечения из влагалища.

В таком случае практикуется симптоматическая терапия.

Не отмечено неблагоприятное взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Тем не менее, следует учитывать, что фармакологические свойства Овестина могут определять взаимодействие с противосудорожными и антиретровирусными препаратами, антибиотиками, а также с препаратами, в составе которых есть зверобой.

Есть сведения о том, что эстриол способен усиливать действие ряда кортикостероидов и теофиллина.

Овестин отпускается по рецепту врача.

Таблетки нужно хранить в темном и сухом месте, при этом температура должна составлять от 2 до 30 °C.

Свечи и крем должны храниться в темном и сухом месте, при этом температура должна составлять от 2 до 25 °C.

Срок годности Овестина — 3 года.

Нельзя долго проводить терапию высокими дозами средства (не более нескольких недель).

Если необходимо длительное лечение, следует проводить регулярное обследование молочных желез и осмотры у гинеколога, тщательный контроль коагуллограммы.

При лечении постменопаузальных симптомов гормональная заместительная терапия практикуется только в случае наличия выраженных симптомов, ухудшающих качество жизни.

Женщина должна осознавать, о каких именно изменениях в молочных железах, проявляющихся в процессе лечения, необходимо сообщить доктору.

При проявлении факторов, которые являются противопоказанием к лечению, или других негативных изменений в состоянии здоровья необходимо прекратить лечение средством.

Так как эстроген может спровоцировать задержку жидкости в организме, состояние здоровья людей с сердечной недостаточностью и болезнями почек нужно тщательно контролировать.

Аналоги Овестина в России – это препараты Димэстрол, Гормоплекс, Микрофоллин-форте, Тефэстрол.

В их составе также присутствует эстриол. Однако пациента должна интересовать не цена аналогов, а эффективность их воздействия на организм.

Поэтому о том, чем можно заменить Овестин, необходимо обязательно советоваться с врачом.

Мазь Овестин для детей используется только по показаниям врача. Средство иногда используется при синехиях у детей. При таком диагнозе крем для детей используется только по той схеме и в той дозировке, которую обозначил врач.

В период беременности Овестин женщинам не назначается.

Купить таблетки Овестин можно по цене 800-900 рублей за 30 шт. Цена свечей Овестин в среднем составляет 1000 – 1100 рублей. Цена крема Овестин 15 г — 1100- 1300 рублей.

В Украине цена мази Овестин составляет 260-270 гривен.

источник