Меню Рубрики

Овестин свечи способ применения

Овестин – эстрогеносодержащий препарат, применяющийся для лечения гинекологических заболеваний.

Овестин содержит эстриол – женский гормон короткого действия. Применение Овестина способствует заживлению эпителия слизистой влагалища, восстановлению естественной микрофлоры и рН баланса влагалища, помогает восполнить недостаток эстрогенов, повысить сопротивляемость эпителия мочеполовых путей к инфекциям.

Есть положительные отзывы об Овестине, подтверждающие то, что лечение препаратом позволяет устранить недержание мочи, уменьшить суточное количество мочеиспусканий.

Выпускают Овестин таблетки, вагинальные свечи и крем.

Аналоги Овестина: Эстрокад, Эльвагин, Эстриол – препараты с таким же действующим веществом.

Препарат эффективен при атрофических изменениях слизистой влагалища, вызванных недостатком эстрогена и сопровождающихся болями при половом акте, зудом, сухостью и другими неприятными ощущениями в области влагалища.

Лечение Овестином назначают при жалобах пациентки на боли при мочеиспускании, учащение мочеиспусканий, недержание мочи.

Также Овестин и аналоги Овестина назначают для профилактики воспалительных заболеваний мочеполовых путей, лечения бесплодия, связанного с шеечным фактором.

Судя по отзывам об Овестине, его лекарственная форма не влияет на эффективность лечения.

Принимают таблетки, вводят свечи или вагинальный крем один раз в сутки.

При атрофических изменениях слизистой влагалища назначают принимать 4-8 мг препарата в сутки на протяжении месяца. Через месяц пациентку переводят на поддерживающее лечение – назначают принимать 1-2 мг препарата.

Если для лечения используются вагинальные свечи Овестин, назначают вводить ежедневно по одной свече в течение месяца. После этого дозировку уменьшают до 2-х свечей в неделю.

При использовании крема Овестин ежедневно вводят во влагалище одну его дозу. На поддерживающую терапию (одна доза крема два раза в неделю) переходят после того, как симптомы заболевания станут менее выраженными.

При бесплодии, спровоцированном шеечным фактором (низкий процент выживаемости сперматозоидов в шейке матки), женщине назначают принимать 1-2 мг Овестина в день с 6-го по 15-й дни менструального цикла. В инструкции Овестина указано, что в некоторых случаях дозировку повышают до 8 мг.

Женщинам во время климакса для подготовки к хирургическому вмешательству через влагалище, за две недели до операции назначают вагинальные свечи Овестин. Необходимо ежедневно вводить по одной свече. После операции рекомендуется двухнедельное лечение Овестином – вводят по одной свече два раза в неделю.

При подготовке к операции могут быть назначены таблетки: 4-8 мг в течение 2-х недель до хирургического вмешательства, и 1-2 мг в течение 2-х недель после проведения операции.

Применение Овестин крема также рекомендуется начинать за две недели до операции: вводят по одной дозе в день, а после операции – по две дозы в неделю.

Для лечения климактерических расстройств назначают принимать таблетки: 4-8 мг ежедневно. Постепенно дозировку уменьшают.

Женщинам, которые, сдав мазок для цитологического исследования, получили неясный результат, Овестин по инструкции назначают для проведения дополнительного обследования: за неделю до сдачи следующего мазка необходимо через день вкладывать во влагалище по 1-й свече или 1-й дозе крема.
Лечение Овестином желательно проводить без перерывов. Если же очередной прием был пропущен, но с последнего приема прошло меньше 36 часов, принять очередную таблетку или ввести свечу/крем можно. Если прошло больше 36 часов, очередную дозу не принимают, но лечение продолжают.

Схема дозирования аналогов Овестина может отличаться, поэтому при замене препарата необходима консультация врача.

Применение Овестина может стать причиной появления раздражения и зуда на слизистой влагалища.

В некоторых случаях из-за приема высоких доз Овестина и аналогов препарата может отмечаться болезненность, повышенная чувствительность и напряженность груди.

Кроме этого, есть отзывы об Овестине, указывающие на то, что препарат может вызывать обильные или прорывные кровотечения, злокачественную/доброкачественную неоплазию (рак груди или эндометрия), эмболию легочных сосудов, тромбоз вен на ногах, инфаркт, инсульт, желчнокаменную болезнь, геморрагическую пурпуру, узловатую или многоформную эритему, хлоазму, облысение, повышение либидо.

Лечение Овестином противопоказано женщинам, перенесшим ранее рак груди или при подозрении на него, при наличии эстрогенозависимых опухолей, гиперплазии эндометрия, кровотечений из влагалища неясного происхождения, тромбоза вен.

В инструкции Овестина указано также, что его не назначают при инфаркте, стенокардии, порфирии, болезнях печени в острой стадии, при гиперчувствительности.

С осторожностью назначают лекарство при эндометриозе, фиброме матки, повышенном давлении, доброкачественных опухолях печени, желчнокаменной болезни, сахарном диабете, желтухе, печеночной недостаточности, мигрени, системной красной волчанке, астме, отосклерозе, панкреатите, эпилепсии.

Есть отзывы об Овестине, подтверждающие то, что эстриол усиливает действие лекарств, снижающих уровень липидов, и уменьшает эффективность антикоагулянтов, гипогликемических, гипотензивных, мочегонных средств, а также антидепрессантов, мужских половых гормонов.

На действии Овестина плохо сказываются опиоидные анальгетики, этанол, анксиолитики (препараты с седативным действием).

Усиливают действие лекарства препараты щитовидной железы и фолиевая кислота.

источник

Суппозитории вагинальные 0.5 мг

Один суппозиторий содержит

активное вещество — эстриол микронизированный 0.5 мг,

вспомогательное вещество — витепсол S58.

Суппозитории белого цвета в форме торпеды. Поверхность и продольный срез суппозиториев гладкие.

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены. Эстриол.

Фармакокинетика

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте его действия. Эстриол также всасывается и попадает в системный кровоток, что проявляется быстрым ростом концентрации несвязанного эстриола в плазме крови. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа после введения. В плазме крови почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практический не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при энтеро-печеночной циркуляции. Эстриол в основном выводится через почки в виде конъюгатов. Небольшая часть эстриола (2%) выводится через кишечник, в основном в неконъюгированной форме. Период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 6-9 часов.

Фармакодинамика

Препарат Овестин® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи. В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает кратковременным действием, поскольку он имеет короткое время удержания в ядрах эндометриальных клеток. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью

пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузе при хирургических вмешательствах влагалищным доступом

с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений

Овестин® содержит только эстроген в качестве действующего вещества и может использоваться женщинами с/без экстирпации матки в анамнезе.

Овестин® суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:

1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, в зависимости от облегчения симптомов, до достижения поддерживающей дозы (максимум — 1 суппозиторий дважды в неделю)

Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:

1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных атрофических результатах мазка из влагалища:

1 суппозиторий через день в течение недели, до следующего взятия мазка.

Суппозитории Овестин® необходимо вводить интравагинально перед сном.

Если очередная доза препарата была пропущена, следует ввести ее немедленно, за исключением случаев, когда пациентка вспоминает о ней в день введения следующей дозы. В данном случае прием пропущенной дозы следует опустить и продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя применять два суппозитория в один день.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.

По данным литературного обзора и данных фармаконадзора наблюдались следующие побочные реакции:

задержка жидкости в организме

чувствительность, болезненность молочных желез, кровянистые выделения, цервикальные выделения

Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Побочные действия в связи с лечением эстроген-прогестагеновой комбинацией:

ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», меноррагия

доброкачественные и злокачественные эстроген-зависимые опухоли, например, рак эндометрия

заболевания желчного пузыря

кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура

возможная деменция в возрасте 65 лет и старше

риск развития рака молочной железы (у женщин, получающих комбинированную эстроген-прогестагеновую терапию в течение 5 лет и более, риск развития рака груди увеличивается в 2 раза, уровень риска зависит от длительности приема; любой повышенный риск существенно ниже у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном, в отличие от пациенток, принимающих комбинированную терапию эстроген-прогестагеном)

рак яичников (длительное получение ЗГТ исключительно эстрогеном или комбинацией эстроген-прогестаген незначительно повышает риск развития рака яичников)

венозная тромбоэмболия (возможно повышение в 1.3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, т.е. тромбоза глубоких вен, эмболии легких)

ишемическая болезнь сердца, в т.ч. инфаркт миокарда (риск развития ишемической болезни сердца незначительно повышается у пациенток старше 60 лет, получающих комбинированную ЗГТ эстроген-прогестагеном)

ишемический инсульт (риск развития ишемического инсульта повышается в 1.5 раза у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном или принимающих комбинированную терапию эстроген-прогестагеном)

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

диагностированный или подозреваемый рак молочных желез

диагностированные или подозреваемые эстроген зависимые опухоли например, рак эндометрия

вагинальные кровотечения неясной этиологии

нелеченая гиперплазия эндометрия

венозные тромбозы в настоящее время и в анамнезе (глубокий венозный тромбоз, эмболия легочной артерии)

известные тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)

активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда)

заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, до нормализации показателей функции печени

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами. Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин и эфавиренц) могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы, проявляют индуктивные свойства при одновременном приеме со стероидными гормонами.

Препараты зверобоя могут усиливать метаболизм эстрогенов.

Клинический эффект повышения метаболизма эстрогенов может проявляться снижением эффективности Овестина®, и маточными кровотечениями.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Лечение постменопаузных симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Данные о рисках, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Соотношение рисков и пользы среди молодых женщин может быть более благоприятным, чем в группе женщин более старшего возраста.

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раз в год. Женщины должны знать о необходимости информирования врача об изменениях в молочных железах, в случае их возникновения. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствие с общепринятыми стандартами обследования.

Состояния, при которых необходимо наблюдение

Если имеется в настоящее время, возникало ранее и/или ухудшилось во время беременности или предыдущего гормонального наблюдения любое из следующих состояний, пациентка должна находиться под постоянным наблюдением. Необходимо учитывать, что данные состояния могут повториться или ухудшиться во время лечения Овестином®. Это касается следующих состояний:

— миома (фиброма матки) или эндометриоз

— перенесенные тромбоэмболические нарушения или наличие факторов риска таких нарушений

— наличие факторов риска для эстроген-зависимой злокачественной опухоли (рак молочной железы среди родственников 1-ой степени родства)

— нарушения работы печени (например, аденома печени)

— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента

— мигрень или (тяжелая) головная боль

— системная красная волчанка

— гиперплазия эндометрия в анамнезе

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

— желтуха и/или ухудшение функции печени

— значительное повышение артериального давления

— возобновление головной боли по типу мигрени

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозитория (0.5 мг эстриола). Не следует его применять препарат более 4 недель.

Риск развития рака груди у женщин, получающих эстроген-прогестагеновую или эстрогеновую ЗГТ, зависит от длительности данной терапии.

Риск развития рака груди повышается у женщин, принимающих данные лекарственные средства в течение нескольких лет, однако возвращается к исходному уровню менее чем через пять лет после прекращения лечения.

Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия:

Результаты исследований свидетельствуют о повышенном риске развития рака груди у женщин, принимающих эстроген и прогестаген для ЗГТ более 3 лет.

Терапия исключительно эстрогеном:

— Исследование WHI не выявило повышенного риска развития рака груди у женщин с удаленной маткой, получающих ЗГТ только эстрогеном. Существует незначительное увеличение риска развития рака груди, который существенно ниже, чем у принимающих эстроген-прогестагеновую терапию.

Читайте также:  Адаптол и климаксан

— ЗГТ может увеличить плотность маммограммы. Это может затруднить рентгенологическое обнаружение рака груди. Вероятность развития увеличенной плотности маммограммы была ниже у тех субъектов исследования, которые получали эстриол, в отличие от других пациентов, получавших иные эстрогены.

Было установлено, что прием эстриола, в отличие от других эстрогенов, не приводит к повышенному риску развития рака груди.

Рак яичников развивается гораздо реже, чем рак груди. Риск развития рака яичников незначительно повышается в результате длительного приема (не менее 5-10 лет) эстрогена для ЗГТ.

— ЗГТ связана с увеличением в 1,3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. ВТЭ наиболее вероятна в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск не известен.

— При наличии тромбоэмболических состояний в анамнезе имеется повышенный риск развития ВТЭ. Применение ЗГТ может увеличить риск рецидива. поэтому, проведение ЗГТ данным пациенткам противопоказано.

— Риск ВТЭ могут увеличить следующие факторы: прием эстрогенов, старший возраст, тяжелая операция, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка, рак. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после плановой операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до полной реабилитации пациентки.

— Если Овестин® принимается по показаниям «Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузном периоде при вагинальном хирургическом вмешательстве», необходимо уделить внимание профилактическому лечению тромбоза.

Женщинам, не имеющим ВТЭ в анамнезе, но имеющих ближайших родственников с тромбозом в анамнезе, рекомендуется проводить рентгеноскопию (посредством рентгеноскопии определяется только часть тромбофилических дефектов). При обнаружении серьезных отклонений, отличных от тромбоза, например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина С или комбинация отклонений), проведение ЗГТ противопоказано.

— Женщины, которые уже проходят лечение антикоагулянтами, требуют тщательного анализа соотношения пользы и риска применения ЗГТ.

— Если ВТЭ развивается после начала терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо прекратить. Необходимо информировать пациентку о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения потенциальных симптомов тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Отсутствуют данные, указывающие на наличие защиты от развития инфаркта миокарда у женщин с или без ИБС, получавших при ЗГТ эстроген-прогестагеновые комбинации или исключительно эстроген.

Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия

— Относительный риск развития ИБС увеличивается при получении ЗГТ комбинацией эстроген-прогестагена и повышается с возрастом.

— Доказательства повышенного риска развития ИБС у женщин с удаленной маткой, принимающих исключительно эстроген, отсутствуют.

Риск развития ишемического инсульта при комбинированной терапии эстроген-прогестагеном и монотерапии эстрогеном повышается в 1.5 раза. Относительный риск не меняется с возрастом или временем, прошедшим после начала менопаузы. Однако общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, повышается с возрастом, поскольку исходный абсолютный риск развития инсульта существенным образом зависит от возраста.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находится под тщательным контролем врача.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему

ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Однако некоторые результаты свидетельствуют о повышении риска возможной деменции у женщин, начавших получать длительную комбинированную терапию или ЗГТ эстрогеном в возрасте старше 65 лет.

Овестин® не показан для контрацепции.

Беременность и период лактации

Овестин показан только для лечения женщин в постменопаузе (естественной или после хирургической операции).

Препарат Овестин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствует об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Препарат не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Данных о влиянии Овестина® на способность управлять автомобилем или сложными механизмами не достаточно.

Симптомы: передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае непреднамеренного попадания больших доз в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение менструальных кровотечений у женщин.

Лечение: Специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия

Выпускающий контроль

Адрес организации принимающей претензии по качеству лекарственного препарата нa территории Республики Казахстан:

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz

Начальник Управления

первичной экспертизы

лекарственных средств Кесикова А.А.

Заместитель начальника Управления

первичной экспертизы

лекарственных средств Мазинова И.Ж.

Директор ТОО «Adalan» Зинченко А.Ф.

источник

Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство. Применение: угри. Цена от 200 руб. Аналоги: Дифферин, Алаклин, Адолен. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи. Сегодня поговорим о креме Адапален. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? […]

Антибактериальное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, язвы, конъюнктивит. Цена от 27 руб.

Регенеративное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, пролежни, язвы. Цена от 111 руб.

Натуральное смягчающее гигиеническое лекарственное средство. Применение: сухая кожа, трещины в сосках, дерматит. Цена от 612 руб. Аналоги:

Негормональное антисептическое противомикробное лекарственное средство.

Негормональное ангиопротекторное противоотечное лекарственное средство.

Гормональное увлажняющее лекарственное средство для использования в интимной области. Применение: менопауза, атрофия слизистой оболочки влагалища. Цена от 672 руб.

Аналоги: Гинофлор, Эстриол, Эстрокад. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о суппозиториях Овестин. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Овестин свечи — это лекарственное средство, которое содержит эстриол, являющийся аналогом естественного женского гормона. С его помощью удается восполнить недостаток эстрогенов у пациентов в период постменопаузы и остановить его симптомы. Медикамент предназначен для вагинального введения при лечении женщин.

Главным действующим компонентом лекарственного средства является эстриол микронизированный. Помимо него, в состав входит дополнительное вещество витепсол.

Выпускается медикамент в виде суппозиториев белого цвета в форме торпеды.

Лекарственное средство обладает выраженным эстрогенным действием.

Эстриолу удается восстановить эпителий и нормализовать микрофлору влагалища. Результатом проводимой терапии становится повышение сопротивляемости эпителиальных клеток к инфекциям и воспалительному процессу.

Основным отличием эстриола от иных эстрогенов является непродолжительный период действия. При одноразовом введении суточной дозировки медикамента удается избежать пролиферации эндометрия.

При местном использовании медикамента эстриол за короткое время и почти полностью всасывается. Спустя несколько часов после интравагинального применения отмечается максимальная концентрация гормона в крови.

Свечи Овестин для женщин имеют различные показания к использованию.

Такое лекарственное средство назначается в качестве заместительного гормонального медикамента при терапии атрофии слизистой оболочки во время менопаузы. Показанием к применению свечей Овестин являются операции в области влагалища и реабилитационный период.

Еще одним поводом для назначения лекарственного средства служит проведение цитологии шейки матки и получение неясных результатов. В такой ситуации Овестин применяется в качестве профилактического средства.

Благодаря эстриолу удается восполнить недостаток эстрогенов у женщин в разные периоды. Особой эффективностью отличается препарат при лечении различных расстройств мочеполовой системы.

Применение гормональных свечей позволяет снизить выраженность таких проявлений, как болевые ощущения при половом акте, повышенная сухость и зад влагалища.

Применение препарата снижает риск развития вагинальных инфекций, нормализует процесс мочеиспускания и позволяет справиться с недержанием мочи.

В инструкции по применению к свечам Овестин указаны следующие противопоказания к лечению:

  • выявление онкологии молочной железы либо присутствие такой патологии в анамнезе;
  • кровотечения неясного генеза из влагалища;
  • гиперплазия эндометрия;
  • выявление у женщины эстрогензависимой опухоли;
  • тромбоз и тромбоэмболия;
  • острая форма патологии печени;
  • аллергическая реакция на компоненты, входящие в состав препарата;
  • порфирия.

С повышенной осторожностью медикамент назначается женщинам при выявлении у них:

  • фибромы матки;
  • сахарного диабета;
  • эндометриоза;
  • артериальной гипертензии;
  • опухоли печени доброкачественного характера;
  • желчнокаменной болезни;
  • желтухи;
  • астмы;
  • системной красной волчанки;
  • мигрени.

Под контролем врача лечение суппозиториями проводится у женщин при наличии факторов риска тромбоза и эстрогензависимых новообразований.

Средство рекомендуется вводить перед сном во влагалище. При терапии слизистой мочеполового тракта используют 1 суппозиторий в день в течение первых нескольких недель. Впоследствии дозировку снижают и вводят по 1 свече несколько раз в неделю.

После манипуляций гинекологического характера пациенткам в менопаузе следует вводить 1 свечу в сутки не менее 2 недель перед операцией. После пациентке назначается 1 суппозиторий 2 раза в неделю на протяжении 14 суток.

В диагностических целях показано введение 1 свечи через сутки не менее 7 дней перед новым мазком.

Суппозитории Овестин не разрешается применять во время беременности.

В том случае, если беременность наступила в период лечения препаратом, то необходимо сразу же его прекратить.

В период грудного вскармливания применять лекарственное средство разрешается лишь по назначению врача. Эстриол проникает в грудное молоко и может понижать его продукцию

Побочными эффектами после свечей Овестин являются следующие проявления:

  • болезненность молочных желез;
  • очаговая пигментация;
  • приступы тошноты;
  • гиперсекреция цервикальной слизи.

В редких случаях при использовании суппозиториев может мучать головная боль, судорожный синдром икроножных мышц, падение зрения и артериальная гипертензия.

При лечении таким препаратом пациентке необходимо каждый год проходить медицинское обследование.

Эстриол отличается низкой токсичностью, поэтому передозировка при вагинальном введении средства маловероятна. При случайном попадании медикамента внутрь возможно появление рвоты и прекращение кровотечений у женщин.

В медицинской практике не выявлено взаимодействие между суппозиториями и иными медикаментозными средствами.

Аналогом свечей Овестин является:

Применять лекарственное средство, как и его аналоги, рекомендуется после предварительной консультации со специалистом.

источник

Овестин – лекарственный препарат, восполняющий дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляющий симптомы постменопаузы.

Овестин выпускается в следующих формах:

  • Таблетки: круглые, плоские, белого цвета, со скошенным краем и разделительной риской на одной из сторон (по 30 штук в блистерах, в картонной коробке 1 блистер);
  • Крем вагинальный: однородный, белый или почти белый, со специфическим запахом (по 15 г в алюминиевых тубах в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 туба);
  • Суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, от белого до светло-кремового цвета, с однородной поверхностью и продольным срезом (по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 упаковки).

Действующее вещество: эстриол – 2 мг в 1 таблетке, 1 мг в 1 г крема, 0,5 мг в 1 суппозитории.

  • Таблетки: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат;
  • Крем вагинальный: глицерол, стеариловый спирт, сорбитана стеарат, хлоргексидина дигидрохлорид, октилдодеканол, цетиловый спирт, полисорбат, молочная кислота, натрия гидроксид, цетилпальмитат, вода очищенная;
  • Суппозитории вагинальные: витепсол S58.

Общие показания для всех лекарственных форм:

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью;
  • Предоперационная и послеоперационная терапия женщин в период постменопаузы при операциях влагалищным доступом.

Дополнительные показания для таблеток Овестин:

  • Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором;
  • Климактерические расстройства (ночная потливость и приливы).

Препарат в форме крема и свечей дополнительно применяют с целью диагностики при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (при подозрениях на опухолевый процесс) на фоне изменений атрофического характера.

Абсолютные противопоказания для всех лекарственных форм:

  • Подозреваемые или выявленные эстрогензависимые опухоли (рак эндометрия, рак молочной железы);
  • Тромбоз или венозная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (если терапия антикоагулянтами не проводится);
  • Влагалищное кровотечение неясного происхождения;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам Овестина.

Дополнительные абсолютные противопоказания для препарата в форме таблеток:

  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Синдром Ротора;
  • Сахарный диабет с ангиопатией;
  • Нарушение мозгового кровообращения;
  • Синдром Дубина-Джонсона;
  • Период беременности и грудного вскармливания.

Дополнительные абсолютные противопоказания для Овестина в форме крема и свечей:

  • Тромбоэмболические заболевания артерий (активные или недавно перенесенные), например, инфаркт миокарда, стенокардия;
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • Порфирия;
  • Заболевания печени в анамнезе или в острой стадии, после которых показатели функции печени не вернулись к норме.

Относительные противопоказания для всех лекарственных форм:

  • Эндометриоз или лейомиома;
  • Артериальная гипертензия;
  • Повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
  • Системная красная волчанка;
  • Семейная гиперлипопротеинемия;
  • Желтуха (в том числе в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • Бронхиальная астма;
  • Панкреатит;
  • Эпилепсия;
  • Отосклероз;
  • Печеночная недостаточность;
  • Желчнокаменная болезнь и заболевания желчного пузыря в анамнезе

Дополнительные относительные противопоказания для препарата в форме таблеток:

  • Печеночная порфирия;
  • Серьезные хирургические вмешательства и длительная иммобилизация;
  • Герпес беременных;
  • Гиперкальциемия, вызванная костными метастазами рака молочной железы.

Дополнительные относительные противопоказания для Овестина в форме крема и свечей:

  • Мигрень или тяжелая головная боль;
  • Доброкачественные опухоли печени;
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • Факторы риска эстрогензависимых опухолей;
  • Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента.

Таблетки Овестин принимают внутрь, запивая водой, желательно в одно и то же время суток, в один прием. Максимальная суточная доза составляет 8 мг.

  • Лечение атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью: по 4-8 мг в сутки в первые 4 недели, затем дозу постепенно снижают в соответствии с симптоматикой, пока не будет достигнута поддерживающая доза в 1-2 мг в сутки;
  • Предоперационное и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в период постменопаузы: по 4-8 мг в сутки в течение двух недель до операции и двух недель после операции;
  • Лечение климактерических расстройств (ночная потливость, приливы): по 4-8 мг в течение недели, постепенно снижая дозу. Для поддерживающей терапии используют минимально эффективную дозу;
  • Лечение бесплодия, обусловленного цервикальным фактором: по 1-2 мг в сутки с 6 по 15 день менструального цикла. У различных пациенток доза может варьировать в пределах 1-8 мг в сутки. Ежемесячно следует повышать дозу до достижения оптимального эффекта на слизистую шейки матки.
Читайте также:  Афобазол или персен при всд

При пропуске очередной дозы, если опоздание составило не более 12 часов, необходимо как можно скорее принять таблетку, если же опоздание составляет более 12 часов, прием пропускают и далее принимают препарат в обычное время.

Крем и свечи

Крем и суппозитории Овестин вводят во влагалище на ночь (перед сном). Крем вводят при помощи калиброванного аппликатора. Одна аппликация содержит 500 мг крема, а это соответствует 0,5 мг эстриола.

  • Лечение атрофии оболочки нижних отделов мочеполового тракта: по 1 аппликации (1 суппозиторию) в сутки в течение первых недель с постепенным снижением дозы в дальнейшем до достижения поддерживающей дозы (то есть 1 аппликация (1 суппозиторий) два раза в неделю);
  • Предоперационное и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в период постменопаузы: по 1 аппликации (1 суппозиторию) в сутки в течение двух недель перед операцией и по 1 аппликации (1 суппозиторию) дважды в неделю в течение двух недель после операции;
  • Диагностика при неясных результатах цитологического исследования: по 1 аппликации (1 суппозиторию) через день на протяжении недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске очередной дозы ее следует ввести в тот же день, но не более 2 раз в сутки. В дальнейшем следует придерживаться обычной схемы дозирования.

При симптомах менопаузы в начале терапии или при ее продолжении необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого промежутка времени.

У пациенток, которые не получают заместительную гормональную терапию, или женщин, переведенных с непрерывного применения перорального комбинированного средства для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Пациентки, переходящие с циклического режима применения препаратов для ЗГТ, могут начинать лечение кремом или свечами через одну неделю после отмены средств ЗГТ.

  • Половая система: цервикальная гиперсекреция, прорывные кровотечения, ациклические кровянистые мажущие выделения;
  • Прочие: напряженность, чувствительность, увеличение размеров и болезненность молочных желез; при приеме таблеток – тошнота, головная боль, желтуха, повышение артериального давления, кожная сыпь; при использовании крема и свечей – местное раздражение или зуд.

Побочные эффекты имеют, как правило, преходящий характер, но могут являться и следствием передозировки препарата.

При ЗГТ с применением эстроген-прогестаген-содержащих средств наблюдались также такие побочные явления, связь которых с использованием препарата Овестин не доказана, а именно:

  • Венозная тромбоэмболия (эмболия легочных сосудов, тромбоз глубоких вен таза или ног);
  • Злокачественные и доброкачественные эстрогензависимые новообразования (рак молочных желез и эндометрия);
  • Желчнокаменная болезнь;
  • Инсульт, инфаркт миокарда;
  • Подкожные и кожные заболевания (многоформная эритема, хлоазма, геморрагическая пурпура, узловатая эритема);
  • Повышение либидо;
  • Деменция.

Перед началом или возобновлением ЗГТ следует провести полное медицинское обследование. Во время терапии каждые 6 месяцев необходимо проводить регулярные обследования, включающие маммографию и обследование молочных желез.

Следует исключить наличие тромбоэмболии в анамнезе, а также повторных спонтанных абортов, свидетельствующих о тромбофилии. При тяжелых травмах, хирургических вмешательствах и длительной иммобилизации риск тромбоэмболии возрастает. В таких случаях ЗГТ необходимо временно прервать (за 4-6 недель до операции).

Для лечения симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только в отношении тех симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Не менее одного раза в год необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы терапии. ЗГТ продолжают только в те периоды, когда польза превышает риск.

Лечение Овестином прекращают в случае выявления противопоказаний, а также при возникновении следующих состояний:

  • Значительное повышение артериального давления;
  • Возобновление головной боли по типу мигрени;
  • Ухудшение функции печени и/или желтуха;
  • Беременность.

Эстрогены способны вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с сердечно-сосудистой недостаточностью и нарушением функции почек должны находиться под врачебным контролем. При хронической почечной недостаточности (в терминальной стадии) контроль должен быть особенно тщательным, так как возможно повышение уровня циркулирующих активных компонентов препарата.

При наличии вагинальных инфекций рекомендуется сопутствующая специфическая терапия.

В клинической практике случаев взаимодействия Овестина с другими препаратами не отмечено.

При одновременном применении с эстрогенами возможно усиление фармакологического эффекта гиполипидемических средств и глюкокортикостероидов.

Возможно ослабление действия антидепрессантов, антикоагулянтов, мужских половых гормонов, гипотензивных, гипогликемических и диуретических средств.

Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин) и барбитураты ускоряют метаболизм стероидных гормонов.

Средства для общей анестезии, анксиолитики, антибиотики (рифампицин, ампициллин), опиоидные анальгетики, этанол, а также некоторые гипотензивные и противоэпилептические препараты снижают эффективность эстрогенов.

Эстриол способен изменить активность пероральных антикоагулянтов и увеличить фармакологический эффект теофиллина, сукцинлихолина и фолеандомицина.

Действие эстриола усиливают препараты гормонов щитовидной железы и фолиевая кислота.

Нелфинавир и ритонавир проявляют индуцирующие свойства при одновременном применении со стероидными гормонами.

Растительные средства, которые содержат зверобой, способны индуцировать метаболизм эстрогенов.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре 2-30 °C. Крем запрещено замораживать. Беречь от детей.

Срок годности таблеток – 5 лет, крема и свечей – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

В состав таблеток Овестин входит действующее вещество эстриол, а также вспомогательные ингредиенты: амилопектин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, магния повидон, стеарат, диоксид кремния.

В состав свечей Овестин входит действующее вещество эстриол, а также витепсол S 58 в качестве дополнительного ингредиента.

Крем Овестин вмещает эстриол, а также ряд дополнительных ингредиентов: цетилпальмитат, октилдодеканол, спирт цетиловый, глицерин, полисорбат, стеариловый спирт, сорбитан стеарат, гидрохлорид хлоргексидина, молочную кислоту, гидроксид натрия, воду.

Таблетки Овестин имеют белый цвет, плоскую, круглую форму со скошенным краем, на поверхность одной стороны нанесена маркировка «DG» над цифрой «8» и разделительной риской, на другой стороны таблетки – маркировка «ORGANON*».

Вагинальный крем имеет однородную массу, оттенок чисто-белый или беловатый, обладает специфическим запахом.

Вагинальные свечи могут иметь цвет от белого до кремового, торпедообразную форму, однородную поверхность и продольный срез.

В составе средства есть естественный женский гормон эстриол. Это так называемый гормон короткого действия. Следовательно, он не обеспечивает стимуляцию пролиферативных процессов в эндометрии. Средство ускоряет процесс восстановления эпителия слизистой оболочки влагалища, а также оптимизации рН-среды и восстановления естественной микрофлоры влагалища. Как следствие, повышается уровень местного иммунитета, появляется препятствие для развития патологической флоры.

Средство может применяться при наличии патологических симптомов, которые проявляются вследствие недостатка эстрогенов в организме. Отмечается особая эффективность препарата при терапии нарушений урогенитального характера.

Если имеют место атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, препарат способствует восстановлению слизистой оболочки.

Как следствие, под воздействием препарата возрастает уровень устойчивости тканей влагалища к воспалительным процессам и инфекциям. Женщины отмечают, что после приема средства уменьшается проявление сухости и зуда влагалища, диспареунии, инфекций мочеполовой системы, а также исчезают жалобы, которые связаны с недержанием мочи.

При введении средства интравагинально оптимальная биодоступность действующего вещества обеспечивается в месте его действия. Эстриол путем всасывания попадает в общую систему циркуляции. Как следствие, существенно возрастает концентрация в плазме крови неконъюгированного эстриола. Наивысший уровень концентрации вещества в плазме крови отмечается спустя 1–2 часа после его введения. Примерно 90% эстриола связывается с альбумином в плазме крови.

Так как эстриол является конечным продуктом метаболизма, в основном он выводится с мочой в конъюгированной форме. С калом из организма выделяется только незначительная часть препарата (около 2%), в основном в неконъюгированной форме.

Показания к применению свечей Овестин, а также таблеток и крема следующие:

  • лечение атрофического кольпита;
  • возрастные изменения слизистой оболочки влагалища атрофического характера, которые возникают вследствие дефицита эстрогенов;
  • частое мочеиспускание, болезненные ощущения при мочеиспускании;
  • недержание мочи;
  • бесплодие, которое связано с шеечным фактором;
  • в целях диагностики, если результаты мазка на цитологию неясные;
  • профилактические меры для предупреждения воспалений урогенитальной области;
  • профилактические меры для предупреждения осложнений после операций с доступом через влагалище.

Противопоказания на свечи, таблетки, крем Овестин следующие:

  • непереносимость составляющих средства;
  • период беременности;
  • онкологическое заболевание молочной железы, подозрение на развитие рака либо рак груди в анамнезе;
  • эстрогензависимая злокачественная опухоль;
  • кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • венозная или артериальная тромбоэмболия в анамнезе;
  • порфирия;
  • острые болезни печени либо изменения печеночных проб.

Лекарство в виде суппозиториев может спровоцировать проявление зуда или раздражения местного характера. Возможно возникновение болезненности или напряженности молочных желез. Такие побочные явления, как правило, отмечаются в первые дни использования препарата, однако иногда их развитие свидетельствует, что назначена слишком большая доза средства.

Отмечалось также проявление ациклических кровянистых выделений, метроррагии, прорывных кровотечений.

В аннотации к препарату отмечается, что при лечении Овестином могут развиваться и другие побочные явления. О таких проявлениях сообщается при лечении эстроген-прогестогеном, но достаточного количества данных, отличается ли Овестин в этом, нет.

Речь идет о доброкачественных и злокачественных эстрогензависимых опухолях, тромбозе, сердечных приступах и инфаркте миокарда, болезнях желчного пузыря, кожных и подкожных воспалительных процессах, деменции.

Если в процессе лечения пациенту назначается Овестин, инструкция по применению средства должна четко выполняться.

Препарат может применяться как крем, таблетки, свечи, и при этом, вне зависимости от способа введения, он остается одинаково эффективным. При использовании любой формы препарата, будь то таблетки мазь или свечи, он принимается один раз в день.

Инструкция по применению Овестина в виде крема предполагает, что средство вводится перед сном, с помощью специального аппликатора. Изначально его используют каждый день, при заметном улучшении состоянии можно перейти на схему введения два раза в неделю. Длительность лечения зависит от заболевания.

Таблетки, как правило, назначаются в дозе 2-4 шт. (4-8 мг) в сутки на протяжении одного месяца, далее доза снижается до 1-2 таблеток (1-2 мг) в сутки. Если у человека отмечается недержание мочи, может назначаться более высокая доза препарата.

Введение суппозиториев показано 1 раз в день, а когда симптомы постепенно уменьшаются, можно перейти на введение свечей дважды в неделю.

Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю.

Если проводится подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе, по одной свече вводится каждый день, лечение начинается за две недели до оперативного вмешательства. Далее, после проведения манипуляций, вводится еще по две свечи в неделю на протяжении 14 дней. По такой же схеме применяется крем Овестин.

Если прием дозы препарата был пропущен, и при этом интервал между дозами составляя не больше 36 часов, нужно принять дозу, которая была пропущена, и дальше продолжать лечение по обычной схеме. Если интервал составляет более 36 часов, то прием Овестина продолжается по схеме.

При передозировке Овестина может отмечаться тошнота и рвота, а также кровотечения из влагалища.

В таком случае практикуется симптоматическая терапия.

Не отмечено неблагоприятное взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Тем не менее, следует учитывать, что фармакологические свойства Овестина могут определять взаимодействие с противосудорожными и антиретровирусными препаратами, антибиотиками, а также с препаратами, в составе которых есть зверобой.

Есть сведения о том, что эстриол способен усиливать действие ряда кортикостероидов и теофиллина.

Овестин отпускается по рецепту врача.

Таблетки нужно хранить в темном и сухом месте, при этом температура должна составлять от 2 до 30 °C.

Свечи и крем должны храниться в темном и сухом месте, при этом температура должна составлять от 2 до 25 °C.

Срок годности Овестина — 3 года.

Нельзя долго проводить терапию высокими дозами средства (не более нескольких недель).

Если необходимо длительное лечение, следует проводить регулярное обследование молочных желез и осмотры у гинеколога, тщательный контроль коагуллограммы.

При лечении постменопаузальных симптомов гормональная заместительная терапия практикуется только в случае наличия выраженных симптомов, ухудшающих качество жизни.

Женщина должна осознавать, о каких именно изменениях в молочных железах, проявляющихся в процессе лечения, необходимо сообщить доктору.

При проявлении факторов, которые являются противопоказанием к лечению, или других негативных изменений в состоянии здоровья необходимо прекратить лечение средством.

Так как эстроген может спровоцировать задержку жидкости в организме, состояние здоровья людей с сердечной недостаточностью и болезнями почек нужно тщательно контролировать.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Овестин ®

Международное непатентованное название или группировочное название: Эстриол

Состав препарата:
Активное вещество:
Эстриол 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Витепсол S58.

Описание:
Суппозитории в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета.
Поверхность и продольный срез однородны.

КодАТХ: G03CA04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат Овестин содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстрирол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания, и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика
Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общую систему циркуляции, что проявляется быстрым ростом концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдаются через 1-2 часа после введения.
В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при энтеро-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится через почки в связанной форме. Только небольшая часть (±2%) выводится через кишечник, в основном в форме несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью.
  • Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом.
  • С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений. Противопоказания
  • Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желёз
  • Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия)
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия
  • Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе
  • Активное или недавно перенесённое тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда)
  • Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме
  • Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • Порфирия С осторожностью
    Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин, в особенности, если присутствуют:
  • Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз
  • Перенесённые тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений
  • Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности для рака молочных желёз
  • Артериальная гипертензия
  • Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени)
  • Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента
  • Желчекаменная болезнь
  • Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности)
  • Печеночная недостаточность
  • Мигрень или (тяжёлая) головная боль
  • Системная красная волчанка
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел «особые указания»))
  • Эпилепсия
  • Астма
  • Отосклероз
  • Семейная гиперлипопротеинемия
  • Панкреатит Беременность и кормление грудью
    Препарат Овестин противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
    Препарат Овестин не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока. Способ применения и дозы
    Овестин суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.
    • При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
      1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий дважды в неделю).
    • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
      1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
    Читайте также:  Афобазол или деприм сравнение

    С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки:
    1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка. Пропущенную дозу необходимо ввести в этот же день как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
    При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
    У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ. Побочное действие
    Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин могут иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда может отмечаться чувствительность, напряжённость, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
    Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», метроррагия.
    При ЗГТ с использованием эстроген-прогестоген содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

  • Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, т.е. рак эндометрия и молочных желёз (дополнительную информацию см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
  • Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов лёгких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии (дополнительную информацию см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
  • Инфаркт миокарда и инсульт.
  • Желчекаменная болезнь.
  • Кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура.
  • Возможная деменция.
  • Повышение либидо. Передозировка
    Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.
    Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
    Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
    Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.
    Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
    Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола. Особые указания
    Для лечения постменопаузальных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.
    Медицинское обследование/наблюдение
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желёз.
    Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. в разделе «Особые указания» «Рак молочных желёз»). Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.
    Причины для немедленной отмены терапии:
    Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:
  • Желтуха и/или ухудшение функции печени
  • Значительное повышение артериального давления
  • Возобновление головной боли по типу мигрени
  • Беременность
    Гиперплазия эндометрия
  • Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозитория (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.
    Рак молочных желёз
  • На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желёз у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестоген содержащие комбинации или тиболона для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приёма, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум пять) лет после прекращения лечения.
  • В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желёз при применении коньюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестоген, как при циклическом так и при непрерывном приёме, независимо от типа прогестогена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.
  • В WHI исследовании применение комбинированного препарата коньюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + MPА) при непрерывном приёме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желёз, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.
  • В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведённом популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с, известной пользой ЗГТ.
    Венозные тромбоэмболии
  • ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в два-три раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск не известен.
  • Обычно, общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ >30 кг/м 2 ) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
  • Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор, пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
  • Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если препарат Овестин применяется по показанию «пред-/ послеперационная терапия. «, необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.
  • Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).
    Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
  • В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.
    В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.
    Инсульт
  • В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приёме комбинации коньюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют коньюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.
    Рак яичников
    Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами как ЗГТ женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин) имеет другой риск.
    Другие состояния
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.
  • Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
  • Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию коньюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.
  • При наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение. Форма выпуска
    Суппозитории вагинальные 0,5 мг. По 5 суппозиториев в двусторонней контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ. 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    При температуре 2-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Производитель
    Н. В. Органон (Нидерланды) Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осc, Клоостерштраат 6 Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «Шеринг-Плау» 119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр2.

    источник