Меню Рубрики

Овипол производитель страна

Овипол Клио: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ovipol Klio

Действующее вещество: эстриол (Estriol)

Производитель: Фармаприм (Farmaprim) (Республика Молдова)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 476 руб.

Овипол Клио – противоклимактерический эстрогенный препарат.

Препарат выпускается в форме суппозиториев вагинальных: белого с желтым оттенком или белого цвета, цилиндроконической формы, допускается наличие воздушного воронкообразного углубления при разломе (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки и инструкция по применению Овипола Клио).

В 1 суппозитории содержится:

  • действующее вещество: эстриол – 0,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицериды типа «Суппоцир» полусинтетические – 1999,5 мг.

Овипол Клио противоклимактерический препарат, содержащий в качестве активного вещества эстриол, являющийся аналогом природного женского гормона. Овипол Клио рекомендуется применять женщинам в постменопаузном периоде для восполнения дефицита эстрогенов и ослабления симптомов постменопаузы.

При лечении расстройств, обусловленных атрофией слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, местное действие эстриола способствует восстановлению слизистой оболочки, нормализует микрофлору и кислотность влагалищной среды. Терапевтический эффект проявляется повышением сопротивляемости эпителия мочевыводящих и половых путей к инфекциям, уменьшением риска воспалительных процессов, возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта. Снижение сухости слизистой оболочки во влагалище предупреждает появление зуда, болезненность при половом акте.

В ядрах клеток эндометрия эстриол удерживается в течение непродолжительного периода, что дает основание предполагать отсутствие пролиферации эндометрия от однократного введения суточной дозы. В отличие от других эстрогенов его применение не требует циклического введения прогестагена и не вызывает кровотечений отмены. Кроме этого установлено, что эстриол не вызывает увеличения маммографической плотности.

Интравагинальное применение эстриола обеспечивает ему оптимальную биодоступность. В результате быстрого всасывания вещество попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Cmax) несвязанного эстриола в плазме достигается через 1–2 часа после введения.

Связывание с белками плазмы (альбумин) – 90%. С глобулином, связывающим половые гормоны, практически не контактирует.

Метаболизируется эстриол при кишечно-печеночной циркуляции путем перехода в конъюгированное и неконъюгированное состояние.

Выводится в большей степени через почки в связанном виде, незначительная часть (до 2%) – через кишечник.

T1/2 (период полувыведения) составляет от 6 до 9 часов.

  • атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, обусловленная дефицитом эстрогенов – в качестве заместительной гормональной терапии;
  • оперативные вмешательства влагалищным доступом у женщин в постменопаузе – в качестве предварительной и послеоперационной терапии.

Кроме этого, Овипол Клио назначают женщинам с атрофическими изменениями слизистой половых путей с целью получения достоверных результатов диагностических исследований мазка из влагалища.

  • рак молочной железы, включая подозрение на него или указания в анамнезе;
  • влагалищные кровотечения неустановленной этиологии;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • предрасположенность (наследственная/приобретенная) к артериальным или венозным тромбозам – наличие антител к фосфолипидам, резистентность к активированному протеину C, гипергомоцистеинемия, дефицит протеина C, протеина S и/или антитромбина III;
  • цереброваскулярные нарушения;
  • венозные и артериальные тромбозы или тромбоэмболии, в том числе тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт (включая анамнез);
  • транзиторные ишемические атаки, стенокардия и другие состояния, предшествующие тромбозу (включая анамнез);
  • острая стадия заболеваний печени;
  • нарушение показателей функции печени;
  • порфирия;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные: следует с осторожностью применять Овипол Клио при лейомиоме, эндометриозе, гиперплазии эндометрия в анамнезе, наличии факторов риска развития тромбоэмболических осложнений, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, наличии факторов риска эстрогензависимых опухолей (включая семейный анамнез – рак молочной железы у близких первой линии родства), доброкачественных новообразованиях печени (включая аденому печени), холелитиазе, сахарном диабете с диабетической ангиопатией и без нее, мигрени или тяжелых головных болях, эпилепсии, почечной недостаточности, наследственной гиперлипопротеинемии, панкреатите, системной красной волчанке, бронхиальной астме.

Свечи Овипол Клио предназначены для интравагинального введения.

Рекомендованный режим дозирования:

  • атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитальных путей: по 1 шт. 1 раз в день в течение 14–21 дня. Затем, учитывая клиническое состояние, можно перейти на введение 1 шт. 1 раз в 3 дня;
  • предварительная и послеоперационная терапия при хирургическом вмешательстве влагалищным доступом у женщин в постменопаузе: по 1 шт. в течение 14 дней до или после проведения операции;
  • подготовка к диагностическому исследованию: по 1 шт. через день в течение 7 дней перед взятием мазка.

Процедуру рекомендуется проводить в одно и то же время суток (перед сном). При случайном опоздании пропущенную дозу следует ввести во влагалище немедленно, как только вспомнили, если это не будет означать применение двойной дозы в один день.

  • монотерапия: зуд и раздражение во влагалище, болезненность и напряжение молочных желез;
  • комбинированная терапия: при сочетании с гестагенами – заболевания желчного пузыря, доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли ( включая рак молочной железы и эндометрия), венозная тромбоэмболия (в том числе глубоких вен голени, вен малого таза, инфаркт миокарда, инсульт, легочных вен), узловатая эритема, хлоазма, многоформная эритема, геморрагическая пурпура, ациклические кровянистые выделения, повышение либидо, кровотечения прорыва, деменция (на фоне начала заместительной гормональной непрерывной терапии после 65 лет).

Симптомы: после случайного приема суппозиториев внутрь – тошнота, рвота, кровотечения отмены.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Применение Овипола Клио следует начинать после консультации врача, в ходе которой необходимо проинформировать специалиста обо всех принимаемых препаратах. Решение о целесообразности применения заместительной гормональной терапии необходимо принимать после сопоставления ожидаемой пользы и потенциального риска от лечения, особенно при сопутствующей терапии антикоагулянтами. Следует учитывать, что у женщин в пожилом возрасте это соотношение менее благоприятно, чем у более молодых пациенток. Назначение Овипола Клио является обоснованным, если климактерические симптомы оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни женщины.

Начинать применение Овипола Клио рекомендуется после проведения медицинского осмотра. Длительная терапия предусматривает систематическое (1 раз в 6 месяцев) общее медицинское и гинекологическое обследование, включая маммографию.

При возникновении на фоне применения Овипола Клио вагинального кровотечения, изменений в молочных железах, желтухи, признаков тромбоэмболии в виде болезненного отека конечностей, внезапной боли в груди и/или одышки, необходимо обратиться к врачу для углубленного осмотра. Требуется немедленное прекращение терапии в случае возникновения следующих состояний, обусловленных введением эстриола: повышение артериального давления (АД), нарушение функции печени, желтуха, мигренеподобная головная боль и/или флебит.

Длительная монотерапия эстрогенами повышает риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Заместительная гормональная терапия может вызывать повышение плотности ткани молочной железы и усложнять ее радиологическое исследование. Возникновение рака молочной железы зависит от продолжительности курса гормонального лечения. В течение 5 лет после прекращения терапии состояние пациентки возвращается к норме.

В редких случаях на фоне применения половых гормонов могут развиваться доброкачественные или злокачественные новообразования печени. Поэтому при дифференциальной диагностике болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения необходимо учитывать вероятность наличия опухоли печени.

Из-за повышенного риска развития венозных тромбоэмболий за 1–1,5 месяца до планового хирургического вмешательства необходимо отменить применение Овипола Клио и возобновить лечение после операции, когда женщина начнет самостоятельно передвигаться.

Следует учитывать, что у женщин в пожилом возрасте повышается риск развития ишемического инсульта.

При диагностировании тромбоза у ближайших родственников в молодом возрасте, пациенткам без венозных тромбоэмболий в анамнезе рекомендуется провести обследование на наличие нарушений, ведущих к тромбофилии.

При почечной или сердечной недостаточности применение Овипола Клио следует проводить под наблюдением врача. Это связано с задержкой жидкости на фоне эстрогенотерапии.

Влияние эстрогенов на литогенность желчи может увеличивать предрасположенность к развитию желчнокаменной болезни у некоторых пациенток.

Маловероятно негативное действие Овипола Клио на эндокринную систему.

При наличии наследственных факторов ангионевротического отека возможно возникновение или ухудшение его симптомов.

Овипол Клио не влияет на способность пациентки к выполнению потенциально опасных видов деятельности, включая управление автотранспортом.

Противопоказано применение Овипола Клио в период вынашивания и кормления грудью.

С осторожностью рекомендуется использовать эстриол при почечной недостаточности.

Противопоказано применение Овипола Клио при острых заболеваниях печени или нарушении печеночной функции.

Следует соблюдать осторожность при аденоме или других доброкачественных опухолях печени.

Риск развития деменции повышается у женщин, начавших непрерывную заместительную гормональную терапию (в том числе при сочетании эстрогенов с другими средствами), в возрасте старше 65 лет.

  • фенобарбитал, рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенитоин, невирапин, эфавиренз (индукторы микросомального окисления), препараты, содержащие зверобой продырявленный: способствуют увеличению метаболизма эстрогенов;
  • ритонавир, нелфинавир: в значительной степени ингибируют метаболизм эстриола;
  • гиполипидемические средства: усиливается их действие;
  • гипогликемические средства, препараты мужских половых гормонов, антикоагулянты, антидепрессанты, диуретики, гипотензивные средства: возможно ослабление клинической эффективности.

Аналогами Овипола Клио являются Орниона, Овестин (таблетки, крем, суппозитории), Эльвагин, Эстровагин, Эстрокад и др.

Хранить при температуре 15–25 °C в защищенном от света и влаги месте.

Отзывы об Овиполе Клио носят положительный характер. Женщины указывают на эффективность препарата при лечении симптомов климакса. Многие отмечают улучшение самочувствия, отсутствие перепадов настроения, слабости, сухости во влагалище.

К достоинствам свечей Овипол Клио относят быстрое действие, хорошую переносимость, минимальное содержание гормонов, низкую стоимость, удобство в применении.

Цена на Овипол Клио за упаковку, содержащую 15 суппозиториев, может составлять от 611 руб.

источник

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Овипол Клио — противоклимактерический эстрогенный препарат.
Эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).
Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстриол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические реакции.

Абсорбция высокая. Время достижения Cmax в плазме крови при интравагинальном применении — 1-2 ч. Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%.
Выведение осуществляется, в основном, почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показаниями к применению препарата Овипол Клио являются:
— заместительная гормональная терапия при атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, связанной с дефицитом эстрогенов;
— пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом;
— с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.

Свечи Овипол Клио применяются интравагинально, перед сном.
При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта назначают по 1 супп. (0.5 мг) ежедневно в первые 2-3 недели, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, 1 супп. (0.5 мг) 2 раза в неделю.
Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе – по 1 супп. (0.5 мг) в течение 2 недель до или после операции.
В качестве диагностического средства — по 1 супп. через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять 2 дозы в один день.

Возможно: зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.
В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы и эндометрия), венозная тромбоэмболия (в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен), инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», повышение либидо.

в анамнезе); выраженная гипертриглицеридемия; холестатическая желтуха; отосклероз (в т.ч. во время предшествующей беременности или при лечении половыми гормонами); острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму; порфирия; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: лейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. 1-я степень родства по раку молочной железы в семейном анамнезе, артериальная гипертензия, заболевания печени (в т.ч. аденома), сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, СКВ, эпилепсия, бронхиальная астма, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, рак или гиперплазия эндометрия в анамнезе, сердечная или почечная недостаточность, метаболические нарушения костной ткани, герпес во время предшествующей беременности.

Читайте также:  Афобазол или новопассит при панических атаках

Препарат Овипол Клио противопоказан при беременности и в период лактации.

Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) — значительно угнетают метаболизм.
Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.
Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

При интравагинальном применении свечей Овипол Клио передозировка маловероятна.
Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Препарат Овипол Клио следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.

Овипол Клио — суппозитории вагинальные.
Упаковка: 15 суппозиториев.

1 суппозиторий Овипол Клио содержит: эстриол 500 мкг.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа «Суппоцир») — 1999.5 мг.

источник

Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Орниона Россия Эстриол
Эстровагин Россия Эстриол
Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Овестин Франция, Нидерланды, Ирландия, США Эстриол
Эльвагин Ирландия, Россия Эстриол
Эстрокад Германия Эстриол
Купить лекарство Овипол Клио оригинал Клио (свечи ваг. 0,5мг n15) 556.00 руб. Купить с доставкой Овипол Клио оригинал клио суппозитории вагинал. 500мг 15 шт. 529.00 руб. Купить с доставкой Овипол Клио оригинал клио 500 мкг 15 суппозит 690.00 руб. Купить с доставкой Орниона аналог Крем вагин. (туба 0,1% 15г) 647.00 руб. Купить с доставкой Орниона аналог крем вагинальный 0,1% 15 г 779.00 руб. Купить с доставкой
Купить лекарство Овипол Клио оригинал Клио (свечи ваг. 0,5мг n15) 556.00 руб. Купить с доставкой Овипол Клио оригинал клио суппозитории вагинал. 500мг 15 шт. 529.00 руб. Купить с доставкой Овипол Клио оригинал клио 500 мкг 15 суппозит 690.00 руб. Купить с доставкой Овестин аналог (суппозитории №15) 1 177.00 руб. Купить с доставкой Овестин аналог Крем туба 15г 1 505.00 руб. Купить с доставкой Овестин аналог Таблетки 2мг №30 1 293.00 руб. Купить с доставкой Овестин аналог крем вагинал. 15г 1 420.00 руб. Купить с доставкой Овестин аналог суппозитории вагинал. 0,5мг 15 шт. 1 195.00 руб. Купить с доставкой Овестин аналог таблетки 2мг 30 шт. 1 308.00 руб. Купить с доставкой Овестин аналог крем вагинальный 0,1% 15 г 1 799.00 руб. Купить с доставкой Овестин аналог суппозитории вагинальные n15 1 490.00 руб. Купить с доставкой Овестин аналог таблетки 2 мг 30 шт 1 450.00 руб. Купить с доставкой Эстрокад аналог (свечивагин.0,5 №10) 679.00 руб. Купить с доставкой Эстрокад аналог суппозитории вагинал. 0.5мг 10 шт. 643.00 руб. Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

  • Владелец регистрационного удостоверения: Фармаприм, ООО (Республика Молдова)
  • Упаковано: Химико-Фармацевтический Комбинат Акрихин, ОАО (Россия)
  • Представительство: Акрихин ОАО (Россия)

Эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).

Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстриол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические реакции.

Абсорбция высокая. Время достижения C max в плазме крови при интравагинальном применении — 1-2 ч. Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%.

Выведение осуществляется, в основном, почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

— заместительная гормональная терапия при атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, связанной с дефицитом эстрогенов;

— пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом;

— с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.

Интравагинально, перед сном.

При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта назначают по 1 супп. (0.5 мг) ежедневно в первые 2-3 недели, затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, 1 супп. (0.5 мг) 2 раза в неделю.

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе – по 1 супп. (0.5 мг) в течение 2 недель до или после операции.

В качестве диагностического средства — по 1 супп. через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять 2 дозы в один день.

Возможно: зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.

В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы и эндометрия), венозная тромбоэмболия (в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен), инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», повышение либидо.

— установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молочной железы;

— эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия);

— недиагностированное генитальное кровотечение;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);

— подтвержденные тромбофилии, наследственные или приобретенные факторы, предрасполагающие к развитию венозных и артериальных тромбозов, такие как: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам и другие;

— тромбофлебит глубоких вен (в т.ч. в анамнезе);

— отосклероз (в т.ч. во время предшествующей беременности или при лечении половыми гормонами);

— острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: лейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. 1-я степень родства по раку молочной железы в семейном анамнезе, артериальная гипертензия, заболевания печени (в т.ч. аденома), сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, СКВ, эпилепсия, бронхиальная астма, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, рак или гиперплазия эндометрия в анамнезе, сердечная или почечная недостаточность, метаболические нарушения костной ткани, герпес во время предшествующей беременности.

При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) — значительно угнетают метаболизм.

Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.

Противопоказан при острых заболеваниях печени или наличии заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму.

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 месяцев лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез.

Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) при лечении климактерических симптомов рекомендуется начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни пациентки. Во всех остальных случаях необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска. В более молодом возрасте соотношение пользы и риска благоприятнее, чем у женщин пожилого возраста. Во время лечения необходимо информировать врача о случаях вагинального кровотечения, об изменениях в молочных железах, появлении желтухи, а также о появлении признаков тромбоэмболии (например, болезненный отек конечностей, внезапная боль в груди, одышка). Во всех случаях пациентки требуют тщательного обследования.

Причины для немедленной отмены терапии:

— желтуха или нарушение функции печени;

— возникновение головной боли по типу мигрени;

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который прямо пропорционален дозе препарата и продолжительности терапии.

Риск развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ, но через несколько лет (чаще всего 5 лет) после прекращения терапии возвращается к норме. На фоне ЗГТ может увеличиваться плотность ткани молочной железы, что усложняет ее радиологическое исследование.

Длительная терапия эстрогенами (5-10 лет) также связана с увеличением риска развития рака яичников.

На фоне применения половых гормонов в редких случаях наблюдались доброкачественные или злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию представляющего угрозу для жизни внутрибрюшного кровотечения. При появлении болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать наличие опухоли печени.

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ) в 1.3-3 раза и наиболее вероятна в течение первого года применения препарата, чем в более поздние сроки. Следует учитывать все факторы риска ВТЭ, и при назначении препарата перед проведением хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ, а также необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до хирургической операции и возобновить лечение только после того, как женщина начнет ходить.

Риск ишемического инсульта особенно повышается в пожилом возрасте.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, рекомендовано провести скрининговое обследование на наличие тромбофилических нарушений. При выявлении тромбофилического дефекта, не идентичного заболеванию у родственников, либо наличии тяжелого дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетание этих дефектов), ЗГТ противопоказана.

Женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Больные с почечной или сердечной недостаточностью во время приема ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.

Эстрогены увеличивают литогенность желчи, что увеличивает предрасположенность у некоторых пациенток к развитию желчнокаменной болезни при применении эстрогенов.

Эстрогены являются слабым антагонистом гонадотропина и не оказывают значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет.

В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под тщательным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).

У женщин с наследственными факторами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшить симптомы ангионевротического отека.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Овипол Клио ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

источник

Суппозитории Овипол Клио — средство для наружного применения при лечении патологических состояний, связанных с временным или постоянным дефицитом эстрогенов.

Овипол Клио выпускает компания Фармаприм, Молдова в форме вагинальных свечей, упакованных в картонную коробку по 15 штук.

Производитель : ФАРМАПРИМ, Республика Молдова, Россия

Форма выпуска : вагинальные свечи

Действующее вещество : эстриол 0,5 мг; вспомогательное вещество Суппоцир — смесь твердых жиров из растительных и синтетических компонентов, 1999,5 мг.

Эстриол относится к эстрогенам, не требующим контроля состояния эндометрия и молочных желез.

Глицериды, составляющие 99 % массы свечи, не меняют свойства эстриола, плавятся внутри тела в течение 10-15 минут, постепенно освобождая действующее вещество.

Лекарственной формы в виде крема или мази Овипол Клио не выпускается.

Эстрогены — женские половые гормоны, синтезирующиеся в яичниках. Эстриол — эстроген с наименьшей биологической активностью, избирательно воздействует на урогенитальный тракт. Нормализует микрофлору и рН влагалищного содержимого, снижает вероятность инфицирования мочеполовой системы, предотвращает недержание мочи.

Поводом для назначения свечей Овипол Клио служит:

  • Развитие генитоуринарного синдрома в период менопаузы. Симптомы: дискомфорт во время полового акта, сухость и жжение во влагалище, частые позывы к мочеиспусканию, недержание мочи.
  • Аменорея (отсутствие месячных), связанной с временным или постоянным дефицитом эстрогенов у женщин репродуктивного возраста после операции на шейке матки.
  • Стеноз цервикального канала.
  • Старческий кольпит.
  • Подготовка к гинекологической операции и восстановительный период после нее.
  • Сомнительный результат цитологического исследования шейки матки с подозрением на онкологию на фоне атрофии слизистой оболочки.
Читайте также:  Афобазол или персен инструкция по применению

Суппозитории Овипол Клио вводят однократно перед сном. Продолжительность курса назначает лечащий врач-гинеколог.

Рецепт для покупки препарата не нужен, но будьте внимательны, читая инструкцию по применению — свечи Овипол Клио имеют противопоказания к применению:

  • тромбоз или тромбоэмболия;
  • проблемы со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, ишемия;
  • рак груди;
  • генитальные кровотечения;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • эстрогензависимые опухоли;
  • индивидуальная непереносимость лекарства.

Лечение с применением свечей Овипол Клио, ведется под строгим контролем лечащего врача, если у вас диагностирован хотя бы один из перечисленных ниже факторов:

  • предрасположенность к развитию эстрогензависимых опухолей;
  • сахарный диабет;
  • склонность к отекам;
  • мигрени;
  • патологии почек.

В таблице ниже приведён список аналогов Овипол Клио.

Название Производитель Форма выпуска Цена

руб

Овипол Клио Фармаприм

внутривагинально

Прогинова Дельфарм Лилль С.а.С. (Франция) драже 345
Дивигель Орион Корпорейшн (Финляндия) Гель в саше 464
Орниона ЗАО Алтайвитамины

(Россия)

Крем с аппликатором Эстрожель Безен хелскеа (Бельгия) Гель

накожно

Триожиналь Безен хелскеа (Бельгия) Капсулы

вагинальные

921
Эстрокад Ферринг

0,5 мг

Овестин Шеринг-Плау

Аптеки предлагают ряд аналогов дешевле Овипол Клио.

Производитель : BAYER (Германия)

Форма выпуска : драже 2 мг

Действующее вещество : Эстрадиола валерат

Один из аналогов дешевле Овипола — драже Прогинова от французского производителя. Средство представляет собой гормональный препарат, содержащий эстрадиол в дозе 2 мг. Принимают внутрь по 1–2 драже. Дозу препарата и продолжительность курса определяет врач.

Медикамент назначают женщинам репродуктивного возраста с диагнозом бесплодие для восстановления гормонального фона и наращивания внутреннего слоя матки с целью предотвращения угрозы выкидыша.

Этот аналог Овипола также эффективен в качестве гормонозаместительной терапии женщин в климактерический период.

Производитель : ORION CORPORATION (Финляндия)

Действующее вещество : Эстрадиол

Аналог дешевле свечей Овипол Клио на 113 рублей выпускает Орион Корпорейшн (Финляндия).

Лекарственная форма этого аналога — гель, содержащий синтетический эстрадиол, идентичный одноименному женскому половому гормону. Расфасован по 1 г в индивидуальные пакетики, содержание активного вещества 1 мг на пакет. Гель наносить на участок кожи размером в 2 ладони, чередуя места аппликации через день (плечи, предплечья, низ живота и ягодицы).

Показания к применению этого аналога те же, что и у свечей Овипол Клио.

Дивигель имеет объемный список противопоказаний и побочных эффектов. Для того чтобы избежать негативных последствий, необходима консультация с лечащим врачом по поводу правильного выбора доз и длительности курса.

Производитель : ВЕРТЕКС (Россия)

Форма выпуска : таблетки вагинальные 500 мг, крем вагинальный 0.1%

Действующее вещество : Эстриол

Крем Орниона — отечественный гормональный препарат на основе эстриола, являющийся аналогом Овипола. Он содержит дополнительные компоненты, обладающие противомикробным действием и ускоряющие заживление тканей, что повышает эффективность при лечении урогенитальных инфекций.

Препарат вводят интравагинально с помощью аппликатора. Будучи аналогом Овипол Клио, гель Орниона также отпускается без рецепта, но, как и любое гормональное средство, имеет противопоказания. Противопоказания и побочные эффекты перечислены в сопроводительной инструкции.

Производитель : BESINS HEALTHCARE (Бельгия)

Форма выпуска : капсулы вагинальные

Действующее вещество : Прогестерон, Эстриол

Низкогормональный препарат на основе 2 эстрогенов: эстриола 0,2 мг и прогестерона 2 мг. Дополнительно в состав входят лактобактерии, которые восстанавливают здоровую микрофлору урогенитальных путей. Выпускается в форме капсул, вводится внутривлагалищно.

Продается только по рецепту врача.

Выбирая Овипол или Триожиналь, следуйте рекомендациям лечащего врача.

Производитель : ASPEN PHARMA (Ирландия)

Форма выпуска : суппозитории вагинальные 0.5 мг, таблетки 2 мг, крем вагинальный 1 мг/1 г

Действующее вещество : Эстриол

Показания к применению, противопоказания и побочные эффекты интравагинальных свечей Овипол Клио (Фармаприм, Молдова) и Овестин (Н.В.Органон, Нидерланды) совпадают, поскольку в состав входит одно и то же действующее вещество — эстриол, в одинаковой дозе – 0,5 мг.

Главное отличие этих аналогов в основе, из которой изготовливают суппозитории: Витепсол S58 для Овестина, и Суппоцир АМ для Овипол Клио. Оба вещества сохраняют форму свечи во время хранения при комнатной температуре и плавятся внутри тела, помогая лекарству равномерно распределяться по слизистой.

Аналог Овипола свечи Овестин выигрывают в качестве, благодаря стандартам европейского фармацевтического производства, но проигрывает в цене — в 2 раза дороже Овипола.

Как Овипол Клио, так и его более дорогой аналог, оздоравливают слизистую оболочку за 2–3 недели. Вопрос выбора — выгодная цена или европейский бренд при практически одинаковом качестве. Решать вам.

Овестин выпускается также в форме таблеток и вагинального крема.

Крем дополнительно содержит:

  • молочную кислоту — для поддержания кислого рН;
  • хлоргексидин — для борьбы с болезнетворными микроорганизмами;
  • питательные и увлажняющие вещества.

Крем подходит для пациенток с повышенной сухостью влагалища, сопровождающейся трещинками и ранками на слизистой.

Свечи Овипол Клио, так же как и его аналоги, помогут вернуть ощущение полноты жизни женщинам в период менопаузы.

Отнеситесь ответственно к выбору лекарственных средств, внимательно читайте список противопоказаний и побочных эффектов.

Самолечение опасно. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем выбрать лекарственное средство, даже если оно отпускается без рецепта.

источник

Суппозитории вагинальные 1 супп.
действующее вещество:
эстриол 0,5 мг
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа «Суппоцир») — 1999,5 мг

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

На срезе допускается наличие воздушного или воронкообразного углубления.

Препарат Овипол Клио ® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего повышается сопротивляемость эпителия мочевыводящих и половых путей к инфекции и к воспалению, уменьшается сухость слизистой и зуд во влагалище, болезненность при половом акте, вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи. В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений «отмены». Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Абсорбция. При интравагинальном введении эстриола обеспечивается оптимальная биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Cmax в плазме наблюдается через 1–2 ч после введения.

Распределение. В плазме 90% эстриола связывается с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с ГСПГ .

Метаболизм. Метаболизм эстриола заключается, в основном, в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной циркуляции.

Выведение. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном, выводится почками в связанном виде. Только небольшая часть (±2%) выводится через кишечник, в основном, в виде несвязанного эстриола. T1/2 составляет примерно 6–9 ч.

заместительная гормональная терапия: атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, связанная с дефицитом эстрогенов;

пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом;

с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.

установленная повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

диагностированные эстрогензависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

кровотечение из влагалища неясной этиологии;

нелеченная гиперплазия эндометрия;

наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С, дефицит протеина С, протеина S, антитромбина III, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам);

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе ( в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу ( в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;

заболевание печени в острой стадии или анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: лейомиома или эндометриоз; факторы риска развития тромбоэмболических осложнений; факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. наличие в семейном анамнезе рака молочной железы у родственников 1-й линии родства; артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени); сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее; холелитиаз; мигрень или тяжелая головная боль; системная красная волчанка; эпилепсия; бронхиальная астма; семейная гиперлипопротеинемия; панкреатит; гиперплазия эндометрия в анамнезе; сердечная или почечная недостаточность.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.

В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия, ВТЭ , в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен, инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», повышение либидо.

Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в описании, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) значительно угнетают метаболизм.

Препараты зверобоя, продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Если пациентка применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты ( в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Овипол Клио ® следует проконсультироваться с врачом.

Интравагинально, перед сном.

При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта назначают по 1 супп. (0,5 мг) ежедневно в первые 2–3 нед , затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, 1 супп. (0,5 мг) 2 раза в неделю.

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе — по 1 супп. (0,5 мг) в течение 2 нед до или после операции.

В качестве диагностического средства — 1 супп. через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.

Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, т.к. они содержат важную для пациента информацию, а также сохранить инструкцию — она может понадобиться вновь.

Если у пациента возникли вопросы, следует обратиться к врачу.

Данное ЛС предназначено лично пациенту, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии у них тех же симптомов, что и у пациента.

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез.

ЗГТ при лечении климактерических симптомов рекомендуется начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни пациентки. Во всех остальных случаях необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска. В более молодом возрасте соотношение пользы и риска благоприятнее, чем у женщин пожилого возраста. Во время лечения необходимо информировать врача о случаях вагинального кровотечения, об изменениях в молочных железах, появлении желтухи, а также о появлении признаков тромбоэмболии (например, болезненный отек конечностей, внезапная боль в груди, одышка). Во всех случаях пациенткам требуют тщательного обследования.

Причины для немедленной отмены терапии: желтуха или нарушение функции печени, повышение АД , возобновление головной боли по типу мигрени, флебит.

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который прямо пропорционален дозе препарата и продолжительности терапии.

Риск развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ , но через несколько лет (чаще всего 5 лет) после прекращения терапии возвращается к норме. На фоне ЗГТ может увеличиваться плотность ткани молочной железы, что усложняет ее радиологическое исследование.

Длительная терапия эстрогенами (5–10 лет) также связана с увеличением риска развития рака яичников.

На фоне применения половых гормонов в редких случаях наблюдались доброкачественные или злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию представляющего угрозу для жизни внутрибрюшного кровотечения. При появлении болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать наличие опухоли печени.

ЗГТ связана с увеличением риска развития ВТЭ в 1,3–3 раза и наиболее вероятна в течение первого года применения препарата, чем в более поздние сроки. Следует учитывать все факторы риска развития ВТЭ и при назначении препарата перед проведением хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ , а также временно отменить ЗГТ за 4–6 нед до хирургической операции и возобновить лечение только после того, как женщина начнет ходить.

Риск развития ишемического инсульта особенно повышается в пожилом возрасте (см. «Противопоказания»).

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников рекомендовано провести скрининговое обследование на наличие тромбофилических нарушений. При выявлении тромбофилического дефекта, неидентичного заболеванию у родственников, либо наличия тяжелого дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетание этих дефектов), ЗГТ противопоказана (см. «Противопоказания»).

Женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Больные с почечной или сердечной недостаточностью во время приема ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.

Эстрогены повышают литогенность желчи, что увеличивает предрасположенность у некоторых пациенток к развитию желчнокаменной болезни при применении эстрогенов.

Эстрогены являются слабым антагонистом гонадотропина и не оказывают значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет.

В случае выявления пролактиномы пациентка должна находиться под тщательным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).

У женщин с наследственными факторами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суппозитории вагинальные, 0,5 мг. По 5 супп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ. 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

ООО «ФАРМАПРИМ», ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-н Криулень, Республика Молдова, MД-4829.

При упаковке на АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

источник

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на срезе допускается наличие воздушного или воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа «Суппоцир») — 1999.5 мг.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Препарат Овипол Клио ® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы.

Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует восстановлению эпителия мочеполового тракта, нормализует pH влагалищной среды и микрофлору влагалища. В результате повышается сопротивляемость эпителия мочевыводящих и половых путей инфекционным и воспалительным процессам, уменьшается сухость слизистой оболочки и зуд во влагалище, болезненность при половом акте, вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта. Способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку удерживается в ядрах клеток эндометрия в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что однократное введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия, поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений «отмены». Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографическую плотность.

При интравагинальном введении эстриола обеспечивается оптимальная биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация (C max ) в плазме наблюдается через 1-2 ч после введения.

В плазме 90% эстриола связывается с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм эстриола заключается, в основном, в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной циркуляции.

Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном, выводится почками в связанном виде. Только небольшая часть (±2%) выводится через кишечник, в основном, в виде несвязанного эстриола. Т 1/2 составляет примерно 6-9 ч.

  • заместительная гормональная терапия при атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, связанной с дефицитом эстрогенов;
  • пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом;
  • с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.

Интравагинально, перед сном.

При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта назначают по 1 суппозиторию (0.5 мг) ежедневно в первые 2-3 нед., затем постепенно снижают дозу, основываясь на симптоматике, 1 суппозиторию (0.5 мг) 2 раза в неделю.

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе – по 1 суппозиторию (0.5 мг) в течение 2 нед. до или после операции.

В качестве диагностического средства — по 1 суппозиторию через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.

Зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.

В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы и эндометрия, венозная тромбоэмболия, в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен, инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», повышение либидо.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

  • установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S, антитромбина III; гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам);
  • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
  • порфирия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью: лейомиома или эндометриоз, факторы риска развития тромбоэмболических осложнений, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. наличие в семейном анамнезе рака молочной железы у родственников 1-й линии родства, артериальная гипертензия, доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени), сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, эпилепсия, бронхиальная астма, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, гиперплазия эндометрия в анамнезе, сердечная или почечная недостаточность.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказан при острых заболеваниях печени или наличии заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму.

С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественных опухолях печени (например, аденома печени).

Пациент должен внимательно прочитать инструкцию по применению препарата перед тем, как начать применение этого препарата, т.к. она содержит важную для пациента информацию. Необходимо сохранять инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, следует обратиться к врачу. Лекарственное средство, которое принимает пациент, предназначено только для самого пациента, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.

При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез.

Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) при лечении климактерических симптомов рекомендуется начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни пациентки. Во всех остальных случаях необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска. В более молодом возрасте соотношение пользы и риска благоприятнее, чем у женщин пожилого возраста. Во время лечения необходимо информировать врача о случаях вагинального кровотечения, об изменениях в молочных железах, появлении желтухи, а также о появлении признаков тромбоэмболии (например, болезненный отек конечностей, внезапная боль в груди, одышка). Во всех случаях пациентки требуют тщательного обследования.

Причины для немедленной отмены терапии:

  • желтуха или нарушение функции печени;
  • повышение АД;
  • возникновение головной боли по типу мигрени;
  • флебит.

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который прямо пропорционален дозе препарата и продолжительности терапии.

Риск развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ, но через несколько лет (чаще всего 5 лет) после прекращения терапии возвращается к норме. На фоне ЗГТ может увеличиваться плотность ткани молочной железы, что усложняет ее радиологическое исследование.

Длительная терапия эстрогенами (5-10 лет) также связана с увеличением риска развития рака яичников.

На фоне применения половых гормонов в редких случаях наблюдались доброкачественные или злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию представляющего угрозу для жизни внутрибрюшного кровотечения. При появлении болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать наличие опухоли печени.

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ) в 1.3-3 раза и наиболее вероятна в течение первого года применения препарата, чем в более поздние сроки. Следует учитывать все факторы риска ВТЭ, и при назначении препарата перед проведением хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ, а также необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до хирургической операции и возобновить лечение только после того, как женщина начнет ходить.

Риск ишемического инсульта особенно повышается в пожилом возрасте.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, рекомендовано провести скрининговое обследование на наличие тромбофилических нарушений. При выявлении тромбофилического дефекта, не идентичного заболеванию у родственников, либо наличии тяжелого дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетание этих дефектов), ЗГТ противопоказана.

Женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Больные с почечной или сердечной недостаточностью во время приема ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.

Эстрогены увеличивают литогенность желчи, что увеличивает предрасположенность у некоторых пациенток к развитию желчнокаменной болезни при применении эстрогенов.

Эстрогены являются слабым антагонистом гонадотропина и не оказывают значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет.

В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под тщательным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).

У женщин с наследственными факторами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшить симптомы ангионевротического отека.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) — значительно угнетают метаболизм.

Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Овипол Клио ® следует проконсультироваться с врачом.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

источник