Меню Рубрики

Свечи овестин показания к применению противопоказания

Женское здоровье — достаточно хрупкая система. Сбои в ее функционировании могут вызвать самые разные причины. Как внешние, практически не зависящие от самой женщины, так и внутренние, например, особые периоды гормонального фона организма. Помогают решать такие проблемы специальные препараты. Одним из таких лекарственных средств являются свечи «Овестин».

Для решения проблем женского здоровья часто используются гормональные препараты, содержащие особые вещества. Вот и вагинальные свечи «Овестин» содержат именно такой активный компонент — эстриол. Этот гормон является второстепенным в группе стероидных женских половых гормонов эстрогенов, куда также входят эстрадиол и эстрон. Продуцируется он фолликулярным аппаратом яичников, а также корой надпочечников. В минимальном количестве этот гормон вырабатывается яичками у мужчины. Эстриол из всех трех природных эстрогенов, продуцируемых организмом человека, имеет самый короткий период полувыведения. Он также обладает наименьшей биологической активностью. А вот связывается с эстрогенными рецепторами этот гормон лучше всего в матке, влагалище, мочевом пузыре и уретре.

Эстриол — важный гормон для роста и развития матки, недаром он получил название главного гормона беременности. Примечательно, что именно во время вынашивания плода количество эстриола, обнаруживаемого в крови женщины и продуцируемого плацентой, наиболее велико. Значение этого, пусть и второстепенного, гормона для беременности огромно — он способствует нормализации кровотока за счет уменьшения сопротивляемости стенок кровеносных сосудов, участвует в развитии протоков молочных желез для нормального отхождения молозива и молока во время лактации. Обследование беременной женщины обязательно включает в себя анализ на свободный эстриол, что позволяет специалисту делать выводы о здоровье будущего ребенка. Поэтому одним из препаратов, который может рекомендовать специалист женщине по определенным показаниям будет «Овестин» (свечи). Состав данного препарата будет рассмотрен ниже.

Гормональные препараты для лечения женских заболеваний или их профилактики выпускаются во многих фармацевтических формах. Также в нескольких разновидностях можно приобрести в аптеках и препарат «Овестин»: свечи (суппозитории вагинальные), крем, таблетки. Какую форму выбрать в каждом конкретном случае, порекомендует специалист, наблюдающий женщину с учетом особенностей проблемы, организма женщины, анамнеза.

Часто для лечения определенных проблем влагалища врач назначает к применению свечи «Овестин». В своем составе одна суппозитория содержит:

  • эстриол микронизированный в количестве 500 мг;
  • витепсол S 58 как вспомогательное формообразующее вещество, представляющее из себя смесь триглицеридов естественных насыщенных жирных кислот, обладающее стабильностью в период хранения препарата, плавящееся при температуре от 33 до 40 0 С.

Суппозитории вагинальные имеют округлую, вытянутую, так называемую торпедообразную форму, они белые или слегка кремового цвета, без запаха. На поверхности суппозитории может иметься продольный след в виде среза, структура же самой поверхности всегда однородная, без каких-либо включений.

Свечи «Овестин» в своем составе содержат один активный компонент — второстепенный гормон класса эстрогенов, эстриол. По времени он работает короткий период, за счет чего не оказывает стимулирующего действия на пролиферацию, то есть разрастание ткани, в эндометрии матки или влагалища. Но вот обеспечить процессы восстановления эпителия стенок влагалища это вещество способно качественно и достаточно эффективно. Также эстриол способствует нормализации уровня кислотности рН влагалищной среды и ее микрофлоры. Все это способствует повышению местного иммунитета женской половой сферы, что в свою очередь является барьером для активизации патологической микрофлоры.

Зачастую патологические симптомы нарушений вагалищного эпителия становятся признаками и очень серьезных заболеваний, вплоть до онкологии. Поэтому любое лечение должно быть рекомендовано специалистом после тщательного, полноценного обследования здоровья женщины. Недостаток гормонов группы эстрогенов также может стать причиной определенных проблем со здоровьем половой сферы. В этих случаях врач может рекомендовать использовать в терапии свечи «Овестин». Для женщин гормон эстриол, содержащийся в этом препарате, является естественным биологическим веществом, продуцируемым яичниками и корой надпочечников. Попадая на слизистые оболочки влагалища при введении суппозитории внутрь влагалищной полости, эстриол высвобождается и способствует восстановлению эпителиальных клеток, нормализует кислотность и микрофлору, слизистая восстанавливается. Причем данный вид гормона оказывает краткое по времени действие, что не может вызвать кровотечения отмены или же неконтролируемого разрастания эндометрия. Как говорят о препарате «Овестин» (свечи) отзывы и врачей и пациенток, использование в терапии этого медикамента способствует уменьшению сухости влагалища, зуда и инфекций мочеполовой сферы.

Интравагинальное введение такого гормонального препарата, как свечи «Овестин» способствует эффективному локальному действию активного компонента. Всасываясь через слизистые оболочки влагалища, эстриол с током крови расходится по организму. Поэтому в плазме крови может фиксироваться повышение уровня неконъюгированного эстриола спустя 1-2 часа после введения суппозитории. При этом с белком крови альбумином связывается около 90 % гормона. Но локальное действие активного компонента делает количество эстриола, попадающего в системный кровоток, весьма незначительным. Выводится этот препарат в основном с мочой и в незначительном количестве с калом.

Лечение заболеваний женской половой сферы во многих случаях включает в себя применение гормональных препаратов. Какую форму лекарства выбрать, какие компоненты помогут справиться с имеющейся проблемой, должен решать только специалист. Так, к примеру, свечи «Овестин» показания к применению имеют следующие:

  • атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта на фоне, эстрогенной недостаточности;
  • кольпит атрофический;
  • болезненность во время полового акта;
  • зуд влагалища;
  • сухость влагалища.

Также суппозитории с эстриолом могут быть назначены женщине в пред- или постоперационный период. Также этот препарат может применяться для диагностических целей при неясном результате цитологического исследования шейки матки. Свечи, а также таблетки «Овестин» в комплексной терапии могут рекомендоваться специалистом женщине, страдающей бесплодием, вызванным шеечным фактором.

Как любой другой лекарственный препарат имеют свечи «Овестин» противопоказания к применению. Это будут:

  • влагалищные кровотечения неустановленной этиологии;
  • заболевания печени в острой фазе;
  • изменения печеночных проб;
  • индивидуальная непереносимость активного компонента или других веществ, которые есть в данной фармацевтической форме препарата;
  • порфирия;
  • онкологическое заболевание молочных желез в анамнезе;
  • опухоли груди или половых органов злокачественные;
  • опухоли с еще не установленной гистологией;
  • тромбоэмболия артериальная или венозная в анамнезе;
  • эстрогенозависимое злокачественное новообразование.

Также лечение свечами «Овестин» не рекомендуется проводить во время беременности. Этот запрет распространяется и на терапию женщин, кормящих ребенка грудным молоком. Прежде чем назначать лечение гормональными препаратами, врач должен убедиться в отсутствии противопоказаний к ним у конкретной пациентки.

Применение любых лекарственных средств может вызвать нежелательные побочные эффекты. Они непременно потребуют или коррекции дозы и режима приема лекарства, или же его полной отмены. Для препарата «Овестин» (свечи) побочные эффекты могут быть следующими:

  • болезненность и/или напряженность молочных желез;
  • гиперсекреция слизи цервикального канала;
  • головная боль;
  • зуд;
  • пигментация очаговая;
  • тошнота;
  • судороги в икроножных мышцах.

По некоторым сведениям могут вызвать свечи «Овестин» выделения, появляющиеся в межменструальный период, а также ацикличность менструаций или же прорывные кровотечения. Такое побочное действие препарата проявляется в крайне редких случаях, но женщине, принимающей гормональные лекарственные средства, следует внимательно относиться к своему самочувствию, чтобы вовремя принять меры, если что-то пойдет не так, как должно быть.

Несмотря на то, что эстриол, являющийся активным компонентом препарата «Овестин», присутствует в организме женщины и в большом количестве вырабатывается во время беременности, использовать его беременным запрещено, Особенно в виде вагинальных суппозиториев. Это связано со способностью препарата вызвать кровотечения. Избыток этого гормона способен негативно сказаться и на беременности и на грудном вскармливании, ведь гормон попадает в молоко матери, а через него — к ребенку, что совершенно нежелательно.

Всю необходимую информацию расскажет о таком препарате, как свечи «Овестин» инструкция по применению. В гинекологии это лекарственное средство используется для терапии многих заболеваний или патологических состояний женской мочеполовой сферы. Несмотря на то, что эстриол является женским половым гормоном, применение данного лекарства должно быть рекомендовано только специалистом, наблюдающим здоровье женщины. Если пациентке по показаниям назначена терапия препаратом с эстриолом, то необходимо особое внимание уделить таким проблемам, как наличие или предрасположенность к тромбоэмболическим проблемам, выраженным нарушениям функционала почек. Также нужно внимательно отнести к потенциальной порфирии, ведь женщина может даже не подозревать о таком наследственном заболевании, протекающем латентно. Нежелательно назначать свечи «Овестин» при герпесе и отосклерозе.

Расскажет об особенностях применения в терапии такого гормонального препарата как свечи «Овестин» инструкция по применению. В гинекологии данный медикамент помогает в терапии многих проблем женской интимной сферы. Но использовать лекарство нужно в строгом соответствии с инструкцией, соблюдая рекомендации по дозированию и режиму применения. Длительное применение высоких доз активного компонента эстриола строго запрещено. Длительность лечения препаратом определяет врач. Если лечение необходимо в течение нескольких недель, то женщина обязательно должна регулярно проходить профилактические осмотры для выявления потенциальных рисков на патологии молочных желез и половых органов. Также следует проводить контроль гемостазиограммы — специального анализа на свертываемость крови.

Потребность применения суппозиториев «Овестин» в постменопаузе обосновывается только значительным ухудшением качества жизни женщины, а появившиеся симптомы можно скорректировать при помощи данного гормонального препарата. Хотя «Овестин» (свечи) при климаксе являются востребованным препаратом, использовать их без рекомендации врача нельзя.

Во время терапии препаратами с эстриолом женщине нужно проводить регулярный самоконтроль молочных желез, чтобы при любых отклонениях от обычного состояния этого парного органа сообщить врачу, чтобы предупредить развитие каких-либо осложнений. Также появление любых побочных эффектов в период применения суппозиториев потребует отмены средства или коррекции дозы и режима их использования. Из-за того, что этот гормон способен вызвать задержку жидкости в тканях и межтканевом пространстве, необходимо учитывать имеющиеся проблемы с сердечно-сосудистой системой и почками.

Достаточно часто врачи-гинекологи для терапии определенных проблем женской половой сферы назначают препарат с гормоном эстриолом «Овестин» (свечи). Аналоги данного лекарства должны помогать бороться с теми же проблемами, а значит, содержать такое же гормональное вещество. Это могут быть суппозитории, как «Эстрокад» от немецкой компании Dr. Kade, «Овипол Клио», производимые ООО «Фармприм» из Республики Молдова, или же «Эстровагин» от ЗАО «Алтайвитамины». Второстепенный женский половой гормон эстриол работает в препарате «Овестин» (свечи). Аналоги этого лекарства могут выпускаться в других фармацевтических формах, быть комбинированными или же содержать в себе какие-то другие гормоноподобные вещества. Так, таблетки «Климен» в качестве активного компонента содержат комбинацию эстриола и ципротерона, а в таблетках и масляном растворе для инъекций работает гексэстрол — нестероидный аналог эстрогенов. Женщина не должна самостоятельно принимать решение, какой препарат приобрести в аптеке для решения имеющихся проблем со здоровьем или самочувствием. Необходимо обязательно пройти обследование и получить консультацию специалиста. В ответ на просьбу подобрать аналог препарату «Овестин» в виде суппозиториев провизор в аптеке ответит отказом, так как гормональные препараты рекомендует к применению только специалист.

Вагинальные формы лекарственных средств могут быть различны. Причем часто производители, стремясь удовлетворить потребность в том или ином препарате, учитывая возможность применения лекарства для терапии широкого спектра заболеваний, выпускают лекарственный ряд под одним названием. Поэтому покупатели часто просят провизоров в аптеках дать рекомендации о том, препарат «Овестин» крем или свечи — что лучше? Качественный ответ на этот опрос может дать только лечащий врач с учетом потребностей конкретного пациента в терапии той или иной формы лекарства.

Суппозитории с эстриолом следует вводить во влагалище всего один раз в сутки. Делать это желательно вечером перед тем, как лечь спать. Предварительно необходимо соблюсти правила личной интимной гигиены — принять душ. Ежедневное лечение при помощи внутривлагалищного введения свечей продолжается до появления устойчивого улучшения состояния, после этого можно продолжать вводить суппозитории в режиме 2 раза за неделю. Если же терапия «Овестином» назначена в качестве профилактики перед оперативным вмешательством через влагалище, то ее начинают за две недели до операции. Затем еще 14 дней продолжается ежедневное введение суппозиториев в качестве предупреждающего осложнения средства.

Гормональный препарат «Овестин» (свечи) отзывы от женщин, в основном, получает только благодарные. Он эффективно справляется с поставленными задачами, хорошо переносится, ведь о возникновении побочного действия рассказывают лишь единицы женщин. Многие отмечают удобство его применения — один раз в сутки. Это позволяет соблюдать режим терапии без пропуска очередного приема препарата. Многие женщины, вступившие в пору угасания гормонального фона организма, благодарят препарат за поддержку, ведь он нормализует состояние влагалищного эпителия и микрофлоры, что позволяет нормализовать интимную сферу жизни. Отрицательные момент для многих из тех, кому был рекомендован данный гормональный препарат для терапии определенных заболеваний или состояний женской мочеполовой системы, — его достаточно высокая стоимость: за упаковку суппозиториев необходимо заплатить больше 1 000 рублей.

Гормональные средства лечения гинекологических проблем — востребованная группа препаратов. Именно к ним относится лекарство «Овестин» (свечи). Отзывы от специалистов данные суппозитории получают в основном рекомендательные. Практикующие врачи отмечают эффективность препарата с эстриолом для решения определенных проблем. Лекарство содержит гормон в минимальной терапевтической дозировке, что делает его и эффективным, и максимально безопасным. Наблюдая пациенток, проходящих лечение с данным лекарственным средством, отмечается очень редкое развитие нежелательных эффектов, лишь некоторые женщины жалуются на головные боли и подташнивание во время лечения суппозиториями «Овестин». Появление кровотечений — еще более редкий фактор побочного действия препарата. Специалисты настоятельно рекомендуют использовать этот медикамент только по рекомендации после качественного обследования. Соблюдение дозировки и режима применения суппозиториев — залог успешной терапии установленных проблем женской мочеполовой системы.

Гормональные препараты — помощники в лечении многих заболеваний. Эти вещества хотя и изучены достаточно хорошо, но имеют еще много тайн. Поэтому если врачом назначено лечение при помощи таких средств, необходимо строго следовать как назначению специалиста, так и инструкции по применению. Свечи «Овестин» для женщин — часто рекомендуемый гормональный препарат, помогающий в терапии широкого спектра проблем. приобрести в аптечной сети его можно по рецепту врача. Стоимость упаковки 15 штук суппозиториев по 0,5 мг составляет около 1300-1500 рублей и зависит от региона доставки лекарства. Хранить данный препарат следует в прохладном месте, не подвергая упаковку действию солнечных лучей и источников тепла. После окончания срока годности, а он составляет 36 месяцев от даты производства, указанной на блистере, суппозитории следует утилизировать, как бытовой отход, ведь использовать их в терапии нельзя.

Препарат с эстриолом «Овестин» — один из линейки гормональных средств с одноименным названием. Назначить его у применению может только лечащий врач по определенным медицинским показаниям.

источник

С мочеполовыми инфекциями сталкиваются многие женщины. Они вызывают дискомфорт, рези и боли внизу живота, а также плохое самочувствие. Для лечения подобных симптомов существует множество препаратов, в том числе свечи «Овестин». Отзывы отмечают, что препарат убирает сухость и жжение во влагалище. Действует быстро и эффективно. Помогает благополучно перенести начало климакса.

Производится в форме таблеток, крема и вагинальных суппозиториев лекарство «Овестин». Формы выпуска препарата отличаются друг от друга лишь второстепенными веществами, основное действующее вещество у этих средств одинаковое, это – эстриол.

Свечи «Овестин» (отзывы отмечают, что данное средство эффективно действует при вагинитах) упакованы в ПВХ/ПЭ двухсторонние ячейки по пять штук. Всего в коробке находится пять таких блистеров, плюс инструкция по применению. Суппозитории сделаны в форме торпеды. Имеют белый, а местами светло-кремовый оттенок. Поверхность свечи однородна.

Вспомогательным веществом в вагинальных суппозиториях является витепсол S58.

Медикамент произведен во Франции. Его нужно хранить в сухом и защищенном от солнечных лучей, месте. При температуре от 2 до 24 °С. Срок годности свечей три года, с момента их изготовления.

Дают быстрый результат при лечении многих гинекологических заболеваний свечи «Овестин». Отзывы о них говорят, что медикамент улучшает состояние женщины в период климакса. Лекарство восполняет дефицит эстрогенов в постменопаузальный период. Делает симптоматику климакса менее выраженной. Оказывает положительный результат при лечении мочеполовых заболеваний. Имеет в составе гормон эстриол, который выступает аналогом естественного гормона женщины.

Препарат при атрофии слизистой мочеполовой системы стабилизирует состояние эпителия. Содействует нормализации микрофлоры влагалища. Повышает иммунитет эпителиальных клеток, которые располагаются в мочеполовом тракте. В результате организм лучше сопротивляется инфекциям. Мочеполовые органы в меньшей степени подвергаются воспалительному процессу. Снижаются болезненные ощущения при половом акте, проходит сухость влагалища, исчезает зуд. Стабилизируется процесс мочеиспускания. Применение свечей «Овестин» (отзывы женщин отмечают, что, несмотря на наличие гормона в препарате, он редко вызывает побочные эффекты и в основном переносится дамами хорошо) предупреждает недержание мочи, которое часто возникает во время климакса.

Препарат «Овесол» является гормональным. Он характеризуется кратковременным действием. Эта особенность отличает его от остальных гормональных препаратов подобного действия. Оно действует избирательно, а не системно. Является предпочтительным эстрогеном, которому не нужно добавление прогестагена, поэтому при его применении не возникают кровотечения, требующие отмены препараты. Суточная дозировка медикамента не провоцирует возникновение пролиферации эндометрия.

Так как препарат вводится интравагинально, то его биодоступность в зоне введения достигает максимума – 90 %. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается по прошествии 1-2 часов после введения препарата. Лекарство выводится через почки, а остаточные продукты метаболизма — через печень. Период полувыведения равен 6-9 часов.

Свечи «Овестин» помогают существенно снизить количество рецидивов мочеполовых заболеваний, избавляют от мочеполовых инфекций. После лечения препаратом, инфекционные заболевания не беспокоят женщин на протяжении трех месяцев.

Отзывы утверждают, что стоимость препарата полностью оправдывается его эффективностью. Женщины не советуют экономить на своем здоровье и искать более дешевые аналоги, которые действуют не так результативно, как это лекарство.

Суппозитории вагинальные применяют в гормональной заместительной терапии для устранения атрофии, которая возникает в слизистой оболочке мочеполовой системы и связана с дефицитом эстрогенов.

Препарат показан женщинам, находящимся в постменопаузе, которым предстоит операция. Свечи «Овестин» (отзывы многих женщин считают это лекарство идеальным, говорят, что только оно способно полноценно поддержать даму в период климакса) используют и после гинекологической операции.

Медикамент применяется и при диагностике мочеполовой системы. В случае, когда цитологическое исследование шейки матки не дало однозначного результата, так как в организме женщины произошли атрофические изменения. Подобное обследование проводится при подозрении на онкологию.

Инструкция по применению свечи «Овестин» (отзывы женщин отмечают, что препарат помогает наладить половую жизнь в период менопаузы, устраняет боль при половом акте и сухость влагалища) не советует применять при раке груди и при малейших подозрениях на него. Запрещен препарат и при злокачественных образованиях в организме. Не следует использовать лекарство при кровотечениях, если присутствует гиперплазия эндометрия и если имеются венозные тромбозы.

Читайте также:  Афобазол или новопассит при всд

Лекарство не назначают после перенесенных тромбоэмболических болезней артерий, таких как инфаркт миокарда, стенокардия. Не применяют при заболеваниях печени и порфирии свечи «Овестин» для женщин (отзывы отмечают, что при несоблюдении инструкции по применению и превышение дозировки часто возникают побочные явления).

С особой осторожность применяют медикамент при фиброме матки и эндометриозе. После перенесенных тромбоэмболических недугов и, если существуют факторы риска возникновения таких нарушений. Следует быть внимательными, при артериальной гипертензии, аденоме печени и при наличии желчекаменной болезни. Препарат с осторожностью прописывают при сахарном диабете, желтухе и печеночной недостаточности. Под особым контролем должны находиться пациенты, страдающие мигренью, системной красной волчанкой и гиперплазией эндометрия. В редких случаях препарат прописывают при эпилепсии, астме, панкреатите и отосклерозе.

Суппозитории «Овестин» категорически запрещено использовать в период беременности и при кормлении ребенка грудью. Если препарат применялся во время наступления беременности, то при первых признаках беременности, терапию следует прекратить.

Отзывы врачей отмечают, что препарат в своей практике они применяют давно. Говорят, что он внесен в список льготных лекарств и они часто прописывают его пожилым пациенткам. С их слов, свечи хорошо себя зарекомендовали при лечении сенильной атрофии влагалища, кода при проведении анализов, был выявлен недостаток эстрогенов.

Как и любое другое гормональное лекарство, «Овестин» способен вызвать побочные эффекты. Среди них зуд влагалища и раздражение. В некоторых случаях встречается чрезмерная чувствительность и болезненность влагалища, увеличение груди, напряженность в интимной зоне. Как правило, эти симптомы носят временный характер и проходят при снижении дозировки.

Среди побочных явлений еще отмечаются кровянистые выделения, иногда возникают прорывные кровотечения, в некоторых случаях наблюдается метроррагия.

Во время заместительной гормональной терапии наблюдались эстрогенозависимые неоплазии доброкачественного и злокачественного характера, желчекаменная болезнь, возникновение инфаркта и инсульта. Были зафиксированы заболевания кожного покрова, среди которых узелковая эритема, хлоазма, геморрагическая пурпура, эритема и повышение либидо. В редких случаях связывают с появлением венозной тромбоэмболией свечи «Овестин». Отзывы врачей побочные эффекты связывают с неправильным использованием препарата и превышением рекомендованной дозы.

Настоятельно рекомендует применять строго по назначению врача свечи «Овестин» инструкция по применению. Отзывы (цена лекарственного средства не смущает пациентов, так как препарат дает хороший результат при лечении атрофии слизистой оболочки влагалища) отмечают, что некоторым пожилым пациенткам препарат назначается пожизненно, в дозировке 1-2 суппозитории в неделю. С их слов, эта дозировка помогает им поддерживать уровень эстрогенов на должном уровне.

Перед операцией и после нее женщинам препарат прописывают в период постменопаузы, когда проведение операции возможно только через влагалище. В этом случае перед предстоящей операцией вводят ежедневно по одному суппозиторию на протяжении двух недель. После оперативного вмешательства прописывают по одной вагинальной свече два раза в неделю.

Если предстоит диагностика, то для уточнения цитологического обследования, свечи «Овестин» вводят по одной суппозитории через день, на протяжении всей недели, до взятия нового мазка. Если пациентка пропустила дозу, то свечу вводят в то время, когда женщина об этом вспомнит. В будущем процедуру проводят по схеме. Настоятельно не рекомендует вводить два раза в день свечи «Овестин» инструкция по применению. Отзывы (цена препарата выглядит не столь завышенной, если учесть тот результат, что дает это лекарство) многих дам настоятельно рекомендуют начинать терапию постменопаузальной симптоматики с минимальной дозировки и во избежание побочных эффектов не пренебрегать назначениями врача.

Дамы, не применявшие ранее заместительную гормональную терапию, могут начинать лечение этим медикаментом в любое время. Это касается и тех пациенток, что перешли на свечи «Овестин» для женщин (отзывы отмечают, что лекарство предназначено преимущественно для дам бальзаковского возраста) с пероральных комбинированных гормональных препаратов, которые они использовали в ЗГТ.

Те пациентки, которые принимали медикаменты для заместительной гормональной терапии в циклическом режиме, должны переходить на данный препарат, по прошествии недели после отмены лекарств, ранее используемых для ЗГТ.

Предупреждает, что отпускаются без рецепта врача свечи «Овестин», инструкция. Цена (отзывы некоторых женщин отмечают, что крем «Овестин» использовать удобнее, чем свечи, с их слов, и расходуется он более экономично) препарата в аптечной сети колеблется в районе 100 рублей. Таблетки «Овестин» стоят около 1 200 рублей, а крем – 1500 рублей.

Отмечают, что быстро и эффективно убирают симптомы климакса свечи «Овестин» для женщин, отзывы. Цена препарата колеблется в районе тысячи рублей, и многие пациентки считают ее оправданной. Если по каким-то причинам данные суппозитории не подойдут для лечения, то следует воспользоваться аналогами, такими как:

  • «Овипол Клио». Стоимость 15 свечей колеблется в районе 500-600 рублей. Производитель: Молдова. Действующее вещество – эстриол.
  • «Эстрожель». Препарат производится в форме геля. Стоит около 600 рублей. Изготавливается в Бельгии. Активный компонент – эстрадиол.
  • «Эстрокад». Десять вагинальных свечей стоят около 700 рублей. Производится медикамент в Германии. Действующее вещество эстриол. В одной суппозитории его около 500 мкг.

Во время подбора аналога не стоит забывать консультироваться с врачом, так как достойную замену лекарства может произвести только опытный специалист.

Свечи «Овестин» отзывы врачей считают лучшими для лечения атрофии влагалища у пожилых пациенток и для устранения негативных симптомов при климаксе. Многие доктора считают, что для поддержания нужного количества эстрогенов достаточно применять половину рекомендуемой дозы.

Если наблюдается сильная атрофия влагалища, которая обычно возникает после вульвоскопии и цитологии, врачи препарат назначают пожизненно, два раза в неделю, по одной свече. Они отмечают, что в этой ситуации лекарство дает лучший результат, с которым не сравнятся другие аналоги. Очень часто приоритет отдается крему «Овестин», нежели свечам.

Отмечает, что дают положительный эффект при лечении сенильного вагинита свечи «Овестин», инструкция. Отзывы врачей это полностью подтверждают и говорят, что данный препарат еще убирает недержание мочи и лечит зуд, раздражение вульвы.

Есть доктора, которые считают свечи «Овестин» неэффективными. Говорят, что при недержании мочи они не дают никакого результата. Не всегда оправдывают себя свечи и при зуде влагалища. С их слов пациенты, которые применяли его длительного время, отметили ряд побочных явлений.

Отзывы свечи «Овестин» (цена данного препарата нередко отталкивает женщин, и они начинают искать им замену) считают настоящим спасеньем. Многим они помогли в период менопаузы. Когда возник дефицит эстрогенов. Они помогли устранить зуд, чрезмерную сухость влагалища и жжение. Значительно улучшили самочувствие при климаксе.

Свечи «Овестин» отзывы называют незаменимыми, особенно в самом начале менопаузы, когда приливы вызывают усталость, утомление, головные боли и бессонницу.

Некоторым препарат помогает практически сразу, другие чувствуют улучшение через месяц использования. Есть дамы, которых лекарство избавило от недержания мочи. Оно избавило их от данной неприятности практически за несколько применений.

Но далеко не все остались довольны препаратом «Овестин». Так, многие отмечают его гормональный состав. По их мнению, свечи способны вызвать рак яичников и спровоцировать фиброму.

В начале применения свечей у многих наблюдалось жжение во влагалище, которое проходило на 2-3 день лечения. Еще дамы отмечают, что пока они используют препарат, их состояние нормализуется, но после его отмены все негативные симптомы возвращаются. Из-за этого многим препарат назначают пожизненно.

Как правило, женщины хорошо переносят лечение вагинальными свечами «Овестин». Но некоторые дамы отмечают присутствие побочных эффектов, среди которых зуд вульвы, мигрень и раздражение слизистой оболочки влагалища.

Еще в отзывах говорится о завышенной стоимости препарата, которая некоторых представительниц женского пола вынудила отказаться от него.

Из всего вышесказанного можно сделать вывод, что в большинстве случаев свечи «Овестин» оказывают благотворное воздействие на организм. Препарат помогает устранить недомогания при климаксе, незаменим при атрофии влагалища. Воздействует быстро и деликатно, но иногда вызывает побочные эффекты.

источник

Овестин – эстрогеносодержащий препарат, применяющийся для лечения гинекологических заболеваний.

Овестин содержит эстриол – женский гормон короткого действия. Применение Овестина способствует заживлению эпителия слизистой влагалища, восстановлению естественной микрофлоры и рН баланса влагалища, помогает восполнить недостаток эстрогенов, повысить сопротивляемость эпителия мочеполовых путей к инфекциям.

Есть положительные отзывы об Овестине, подтверждающие то, что лечение препаратом позволяет устранить недержание мочи, уменьшить суточное количество мочеиспусканий.

Выпускают Овестин таблетки, вагинальные свечи и крем.

Аналоги Овестина: Эстрокад, Эльвагин, Эстриол – препараты с таким же действующим веществом.

Препарат эффективен при атрофических изменениях слизистой влагалища, вызванных недостатком эстрогена и сопровождающихся болями при половом акте, зудом, сухостью и другими неприятными ощущениями в области влагалища.

Лечение Овестином назначают при жалобах пациентки на боли при мочеиспускании, учащение мочеиспусканий, недержание мочи.

Также Овестин и аналоги Овестина назначают для профилактики воспалительных заболеваний мочеполовых путей, лечения бесплодия, связанного с шеечным фактором.

Судя по отзывам об Овестине, его лекарственная форма не влияет на эффективность лечения.

Принимают таблетки, вводят свечи или вагинальный крем один раз в сутки.

При атрофических изменениях слизистой влагалища назначают принимать 4-8 мг препарата в сутки на протяжении месяца. Через месяц пациентку переводят на поддерживающее лечение – назначают принимать 1-2 мг препарата.

Если для лечения используются вагинальные свечи Овестин, назначают вводить ежедневно по одной свече в течение месяца. После этого дозировку уменьшают до 2-х свечей в неделю.

При использовании крема Овестин ежедневно вводят во влагалище одну его дозу. На поддерживающую терапию (одна доза крема два раза в неделю) переходят после того, как симптомы заболевания станут менее выраженными.

При бесплодии, спровоцированном шеечным фактором (низкий процент выживаемости сперматозоидов в шейке матки), женщине назначают принимать 1-2 мг Овестина в день с 6-го по 15-й дни менструального цикла. В инструкции Овестина указано, что в некоторых случаях дозировку повышают до 8 мг.

Женщинам во время климакса для подготовки к хирургическому вмешательству через влагалище, за две недели до операции назначают вагинальные свечи Овестин. Необходимо ежедневно вводить по одной свече. После операции рекомендуется двухнедельное лечение Овестином – вводят по одной свече два раза в неделю.

При подготовке к операции могут быть назначены таблетки: 4-8 мг в течение 2-х недель до хирургического вмешательства, и 1-2 мг в течение 2-х недель после проведения операции.

Применение Овестин крема также рекомендуется начинать за две недели до операции: вводят по одной дозе в день, а после операции – по две дозы в неделю.

Для лечения климактерических расстройств назначают принимать таблетки: 4-8 мг ежедневно. Постепенно дозировку уменьшают.

Женщинам, которые, сдав мазок для цитологического исследования, получили неясный результат, Овестин по инструкции назначают для проведения дополнительного обследования: за неделю до сдачи следующего мазка необходимо через день вкладывать во влагалище по 1-й свече или 1-й дозе крема.
Лечение Овестином желательно проводить без перерывов. Если же очередной прием был пропущен, но с последнего приема прошло меньше 36 часов, принять очередную таблетку или ввести свечу/крем можно. Если прошло больше 36 часов, очередную дозу не принимают, но лечение продолжают.

Схема дозирования аналогов Овестина может отличаться, поэтому при замене препарата необходима консультация врача.

Применение Овестина может стать причиной появления раздражения и зуда на слизистой влагалища.

В некоторых случаях из-за приема высоких доз Овестина и аналогов препарата может отмечаться болезненность, повышенная чувствительность и напряженность груди.

Кроме этого, есть отзывы об Овестине, указывающие на то, что препарат может вызывать обильные или прорывные кровотечения, злокачественную/доброкачественную неоплазию (рак груди или эндометрия), эмболию легочных сосудов, тромбоз вен на ногах, инфаркт, инсульт, желчнокаменную болезнь, геморрагическую пурпуру, узловатую или многоформную эритему, хлоазму, облысение, повышение либидо.

Лечение Овестином противопоказано женщинам, перенесшим ранее рак груди или при подозрении на него, при наличии эстрогенозависимых опухолей, гиперплазии эндометрия, кровотечений из влагалища неясного происхождения, тромбоза вен.

В инструкции Овестина указано также, что его не назначают при инфаркте, стенокардии, порфирии, болезнях печени в острой стадии, при гиперчувствительности.

С осторожностью назначают лекарство при эндометриозе, фиброме матки, повышенном давлении, доброкачественных опухолях печени, желчнокаменной болезни, сахарном диабете, желтухе, печеночной недостаточности, мигрени, системной красной волчанке, астме, отосклерозе, панкреатите, эпилепсии.

Есть отзывы об Овестине, подтверждающие то, что эстриол усиливает действие лекарств, снижающих уровень липидов, и уменьшает эффективность антикоагулянтов, гипогликемических, гипотензивных, мочегонных средств, а также антидепрессантов, мужских половых гормонов.

На действии Овестина плохо сказываются опиоидные анальгетики, этанол, анксиолитики (препараты с седативным действием).

Усиливают действие лекарства препараты щитовидной железы и фолиевая кислота.

источник

Овестин – лекарственный препарат, восполняющий дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляющий симптомы постменопаузы.

Овестин выпускается в следующих формах:

  • Таблетки: круглые, плоские, белого цвета, со скошенным краем и разделительной риской на одной из сторон (по 30 штук в блистерах, в картонной коробке 1 блистер);
  • Крем вагинальный: однородный, белый или почти белый, со специфическим запахом (по 15 г в алюминиевых тубах в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 туба);
  • Суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, от белого до светло-кремового цвета, с однородной поверхностью и продольным срезом (по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 упаковки).

Действующее вещество: эстриол – 2 мг в 1 таблетке, 1 мг в 1 г крема, 0,5 мг в 1 суппозитории.

  • Таблетки: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат;
  • Крем вагинальный: глицерол, стеариловый спирт, сорбитана стеарат, хлоргексидина дигидрохлорид, октилдодеканол, цетиловый спирт, полисорбат, молочная кислота, натрия гидроксид, цетилпальмитат, вода очищенная;
  • Суппозитории вагинальные: витепсол S58.

Общие показания для всех лекарственных форм:

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью;
  • Предоперационная и послеоперационная терапия женщин в период постменопаузы при операциях влагалищным доступом.

Дополнительные показания для таблеток Овестин:

  • Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором;
  • Климактерические расстройства (ночная потливость и приливы).

Препарат в форме крема и свечей дополнительно применяют с целью диагностики при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (при подозрениях на опухолевый процесс) на фоне изменений атрофического характера.

Абсолютные противопоказания для всех лекарственных форм:

  • Подозреваемые или выявленные эстрогензависимые опухоли (рак эндометрия, рак молочной железы);
  • Тромбоз или венозная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (если терапия антикоагулянтами не проводится);
  • Влагалищное кровотечение неясного происхождения;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам Овестина.

Дополнительные абсолютные противопоказания для препарата в форме таблеток:

  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Синдром Ротора;
  • Сахарный диабет с ангиопатией;
  • Нарушение мозгового кровообращения;
  • Синдром Дубина-Джонсона;
  • Период беременности и грудного вскармливания.

Дополнительные абсолютные противопоказания для Овестина в форме крема и свечей:

  • Тромбоэмболические заболевания артерий (активные или недавно перенесенные), например, инфаркт миокарда, стенокардия;
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • Порфирия;
  • Заболевания печени в анамнезе или в острой стадии, после которых показатели функции печени не вернулись к норме.

Относительные противопоказания для всех лекарственных форм:

  • Эндометриоз или лейомиома;
  • Артериальная гипертензия;
  • Повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
  • Системная красная волчанка;
  • Семейная гиперлипопротеинемия;
  • Желтуха (в том числе в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • Бронхиальная астма;
  • Панкреатит;
  • Эпилепсия;
  • Отосклероз;
  • Печеночная недостаточность;
  • Желчнокаменная болезнь и заболевания желчного пузыря в анамнезе

Дополнительные относительные противопоказания для препарата в форме таблеток:

  • Печеночная порфирия;
  • Серьезные хирургические вмешательства и длительная иммобилизация;
  • Герпес беременных;
  • Гиперкальциемия, вызванная костными метастазами рака молочной железы.

Дополнительные относительные противопоказания для Овестина в форме крема и свечей:

  • Мигрень или тяжелая головная боль;
  • Доброкачественные опухоли печени;
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • Факторы риска эстрогензависимых опухолей;
  • Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента.

Таблетки Овестин принимают внутрь, запивая водой, желательно в одно и то же время суток, в один прием. Максимальная суточная доза составляет 8 мг.

  • Лечение атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью: по 4-8 мг в сутки в первые 4 недели, затем дозу постепенно снижают в соответствии с симптоматикой, пока не будет достигнута поддерживающая доза в 1-2 мг в сутки;
  • Предоперационное и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в период постменопаузы: по 4-8 мг в сутки в течение двух недель до операции и двух недель после операции;
  • Лечение климактерических расстройств (ночная потливость, приливы): по 4-8 мг в течение недели, постепенно снижая дозу. Для поддерживающей терапии используют минимально эффективную дозу;
  • Лечение бесплодия, обусловленного цервикальным фактором: по 1-2 мг в сутки с 6 по 15 день менструального цикла. У различных пациенток доза может варьировать в пределах 1-8 мг в сутки. Ежемесячно следует повышать дозу до достижения оптимального эффекта на слизистую шейки матки.

При пропуске очередной дозы, если опоздание составило не более 12 часов, необходимо как можно скорее принять таблетку, если же опоздание составляет более 12 часов, прием пропускают и далее принимают препарат в обычное время.

Крем и свечи

Крем и суппозитории Овестин вводят во влагалище на ночь (перед сном). Крем вводят при помощи калиброванного аппликатора. Одна аппликация содержит 500 мг крема, а это соответствует 0,5 мг эстриола.

  • Лечение атрофии оболочки нижних отделов мочеполового тракта: по 1 аппликации (1 суппозиторию) в сутки в течение первых недель с постепенным снижением дозы в дальнейшем до достижения поддерживающей дозы (то есть 1 аппликация (1 суппозиторий) два раза в неделю);
  • Предоперационное и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в период постменопаузы: по 1 аппликации (1 суппозиторию) в сутки в течение двух недель перед операцией и по 1 аппликации (1 суппозиторию) дважды в неделю в течение двух недель после операции;
  • Диагностика при неясных результатах цитологического исследования: по 1 аппликации (1 суппозиторию) через день на протяжении недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске очередной дозы ее следует ввести в тот же день, но не более 2 раз в сутки. В дальнейшем следует придерживаться обычной схемы дозирования.

При симптомах менопаузы в начале терапии или при ее продолжении необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого промежутка времени.

У пациенток, которые не получают заместительную гормональную терапию, или женщин, переведенных с непрерывного применения перорального комбинированного средства для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Пациентки, переходящие с циклического режима применения препаратов для ЗГТ, могут начинать лечение кремом или свечами через одну неделю после отмены средств ЗГТ.

  • Половая система: цервикальная гиперсекреция, прорывные кровотечения, ациклические кровянистые мажущие выделения;
  • Прочие: напряженность, чувствительность, увеличение размеров и болезненность молочных желез; при приеме таблеток – тошнота, головная боль, желтуха, повышение артериального давления, кожная сыпь; при использовании крема и свечей – местное раздражение или зуд.

Побочные эффекты имеют, как правило, преходящий характер, но могут являться и следствием передозировки препарата.

Читайте также:  Адаптол пить вместе с персен

При ЗГТ с применением эстроген-прогестаген-содержащих средств наблюдались также такие побочные явления, связь которых с использованием препарата Овестин не доказана, а именно:

  • Венозная тромбоэмболия (эмболия легочных сосудов, тромбоз глубоких вен таза или ног);
  • Злокачественные и доброкачественные эстрогензависимые новообразования (рак молочных желез и эндометрия);
  • Желчнокаменная болезнь;
  • Инсульт, инфаркт миокарда;
  • Подкожные и кожные заболевания (многоформная эритема, хлоазма, геморрагическая пурпура, узловатая эритема);
  • Повышение либидо;
  • Деменция.

Перед началом или возобновлением ЗГТ следует провести полное медицинское обследование. Во время терапии каждые 6 месяцев необходимо проводить регулярные обследования, включающие маммографию и обследование молочных желез.

Следует исключить наличие тромбоэмболии в анамнезе, а также повторных спонтанных абортов, свидетельствующих о тромбофилии. При тяжелых травмах, хирургических вмешательствах и длительной иммобилизации риск тромбоэмболии возрастает. В таких случаях ЗГТ необходимо временно прервать (за 4-6 недель до операции).

Для лечения симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только в отношении тех симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Не менее одного раза в год необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы терапии. ЗГТ продолжают только в те периоды, когда польза превышает риск.

Лечение Овестином прекращают в случае выявления противопоказаний, а также при возникновении следующих состояний:

  • Значительное повышение артериального давления;
  • Возобновление головной боли по типу мигрени;
  • Ухудшение функции печени и/или желтуха;
  • Беременность.

Эстрогены способны вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с сердечно-сосудистой недостаточностью и нарушением функции почек должны находиться под врачебным контролем. При хронической почечной недостаточности (в терминальной стадии) контроль должен быть особенно тщательным, так как возможно повышение уровня циркулирующих активных компонентов препарата.

При наличии вагинальных инфекций рекомендуется сопутствующая специфическая терапия.

В клинической практике случаев взаимодействия Овестина с другими препаратами не отмечено.

При одновременном применении с эстрогенами возможно усиление фармакологического эффекта гиполипидемических средств и глюкокортикостероидов.

Возможно ослабление действия антидепрессантов, антикоагулянтов, мужских половых гормонов, гипотензивных, гипогликемических и диуретических средств.

Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин) и барбитураты ускоряют метаболизм стероидных гормонов.

Средства для общей анестезии, анксиолитики, антибиотики (рифампицин, ампициллин), опиоидные анальгетики, этанол, а также некоторые гипотензивные и противоэпилептические препараты снижают эффективность эстрогенов.

Эстриол способен изменить активность пероральных антикоагулянтов и увеличить фармакологический эффект теофиллина, сукцинлихолина и фолеандомицина.

Действие эстриола усиливают препараты гормонов щитовидной железы и фолиевая кислота.

Нелфинавир и ритонавир проявляют индуцирующие свойства при одновременном применении со стероидными гормонами.

Растительные средства, которые содержат зверобой, способны индуцировать метаболизм эстрогенов.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре 2-30 °C. Крем запрещено замораживать. Беречь от детей.

Срок годности таблеток – 5 лет, крема и свечей – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Регистрационный номер: П N013327/01
Торговое название: Овестин®
Международное непатентованное название или группировочное название: Эстриол
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав препарата:
Активное вещество:
Эстриол 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Витепсол S58 2,4995 г

Суппозитории в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета.
Поверхность и продольный срез однородны.

Фармакотерапевтическая группа: Эстроген.
Код АТХ: G03CA04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат Овестин® содержит эстриол – аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после введения.
В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается, в основном, в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном, выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (± 2 %) выводится с калом, в основном, в виде несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.
После вагинального применения 0,5мг эстриола максимальная концентрация Сmax составляет приблизительно 100пг/мл, минимальная концентрация Сmin — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация Сср — примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневного введения 0,5 мг вагинального эстриола величина Cср уменьшилась до 40 пг/мл.

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе.
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе.
  • Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
  • Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы.
  • Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия).
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия).
  • Подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел «Особые указания»)).
  • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т. ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т. ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
  • Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Порфирия.

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):
— Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз.
— Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»).
— Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности для рака молочной железы.
— Артериальная гипертензия.
— Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени).
— Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее.
— Желчекаменная болезнь.
— Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности).
— Печеночная недостаточность.
— Мигрень или (тяжёлая) головная боль.
— Системная красная волчанка.
— Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
— Эпилепсия.
— Бронхиальная астма.
— Отосклероз.
— Семейная гиперлипопротеинемия.
— Панкреатит.

Беременность и кормление грудью

Препарат Овестин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
Препарат Овестин® не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Овестин® суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

  • При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
    1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий дважды в неделю).
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
    1 суппозиторий в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
  • С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки:
    1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Пропущенную дозу необходимо ввести в этот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда может отмечаться чувствительность, напряжённость, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», метроррагия.
Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— Желчекаменная болезнь.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
-Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах «Противопоказания» и «Особые указания»).
Нарушения психики:
— Деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
— Повышение либидо.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
— Хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ишемической болезни сердца, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

  • Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.
  • Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный
    индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести клиническое обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желёз). Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже «Рак молочной железы»). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и при возникновении следующих состояний:

  • Желтуха или ухудшение функции печени.
  • Значительное повышение артериального давления.
  • Возникновение головной боли по типу мигрени.
  • Беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

  • Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна
    превышать 1 суппозитория (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный приём эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.
  • Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.
  • Обобщённые доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.
  • У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.
  • При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.
  • Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.
  • Неизвестно, представляет ли препарат Овестин® такой же риск. В недавно проведённом популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. Поэтому важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.
  • Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приёме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
  • ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1,3 — 3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. Неизвестно, имеет ли препарат Овестин® такой же риск.
  • У пациенток с подтверждённой тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).
  • Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ>30кг/м2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнёт ходить.
  • В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
  • Если Овестин® назначен в качестве «пред- и послеоперационного лечения…», следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
  • При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжёлого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.
  • Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

  • В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без неё.

Монотерапия эстрогенами:
— По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

  • Риск ишемической болезни сердца несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.
  • Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.
  • Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
  • Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.

Суппозитории вагинальные 0,5 мг. По 5 суппозиториев в двусторонней контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ. 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Читайте также:  Афобазол или персен инструкция по применению

При температуре 2-25 oС в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия

Юнитер Индастрис, Франция
Промышленная зона Ле Малькурле, 03800 Ганна, Франция

Адрес для предъявления претензий:

ООО «Аспен Хэлс»
123317, г. Москва,
Пресненская набережная, д.6/2,
Бизнес-центр «Империя Тауэр»,
этаж 31, блок 4.
Тел: +7 (495) 969-20-51;
факс: +7(495) 969-20-53.

Регистрационный номер: П N013327/02
Торговое название: Овестин®
Международное непатентованное название или группировочное название: Эстриол
Лекарственная форма: крем вагинальный
Состав препарата:
Активное вещество:
Эстриол 1 мг/г
Вспомогательные вещества:
Октилдодеканол 50,0 мг, цетилпальмитат 15,0 мг, глицерол 120,0 мг, цетиловый спирт 36,7 мг, стеариловый спирт 88,4 мг, полисорбат 60 32,4 мг, сорбитана стеарат 7,6 мг, молочная кислота 4,0 мг, хлоргексидина дигидрохлорид 0,1 мг, натрия гидроксид до рН 4,0, вода очищенная до 1000,0 мг.

Описание
Однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Эстроген

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат Овестин® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как
болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после введения.
В плазме почти весь (90 %) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (± 2 %) выводится с калом в основном в виде несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.
После вагинального применения 0,5 мг эстриола максимальная концентрация Сmax составляет приблизительно 100 пг/мл, минимальная концентрация Сmin — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация Сср — примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневной аппликации 0,5 мг вагинального эстриола величина Cср уменьшилась до 40 пг/мл.

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе.
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе.
  • Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
  • Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы.
  • Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия).
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия).
  • Подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел «Особые указания»)).
  • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т. ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т. ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
  • Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Порфирия.

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):
— Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз.
— Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»).
— Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень
наследственности для рака молочной железы.
— Артериальная гипертензия.
— Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени).
— Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее.
— Желчекаменная болезнь.
— Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности).
— Печеночная недостаточность.
— Мигрень или (тяжёлая) головная боль.
— Системная красная волчанка.
— Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
— Эпилепсия.
— Бронхиальная астма.
— Отосклероз.
— Семейная гиперлипопротеинемия.
— Панкреатит.

Беременность и кормление грудью

Препарат Овестин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.
Препарат Овестин® не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Овестин® крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном.
1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0,5 г крема, что соответствует 0,5 мг эстриола.

  • При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
    1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на динамике симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение два раза в неделю).
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
    1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация два раза в неделю в течение 2 недель после операции.
  • С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки:
    1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Инструкция по применению для пациентов

  1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном
  2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.
  3. Наворачивают аппликатор на тубу.
  4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.
  5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.
  6. В положении «лёжа» вводят крем, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После чего цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.
НЕ СЛЕДУЕТ ОПУСКАТЬ АППЛИКАТОР В ГОРЯЧУЮ ИЛИ КИПЯЩУЮ ВОДУ. Пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
При начале или при продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.
У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приёма комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® крем можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® крем через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, крем Овестин® может иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда могут отмечаться напряжённость, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», метроррагия.
Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— Желчекаменная болезнь.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
— Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах «Противопоказания» и «Особые указания»).
Нарушения психики:
— Деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
— Повышение либидо.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
— Хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура. Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ишемической болезни сердца, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств в желудочно-кишечный тракт может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин. Специфического антидота неизвестно. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).
Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

  • Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.
  • Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желёз. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже подраздел «Рак молочной железы»). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и при возникновении следующих состояний:

  • Желтуха или ухудшение функции печени.
  • Значительное повышение артериального давления.
  • Возникновение головной боли по типу мигрени.
  • Беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

  • Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 аппликации (0,5мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный приём эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.
  • Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.
  • Обобщённые доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.
  • У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.
  • При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.
  • Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.
  • В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен. В недавно проведённом популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.
  • Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приёме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
  • ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1,3 – 3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен.
  • У пациенток с подтверждённой тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).
  • Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ > 30 кг/м 2 ), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4–6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнёт ходить.
  • В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
  • Если препарат Овестин® назначен в качестве «пред- и послеоперационного лечения…», следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
  • При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжёлого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.
  • Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

  • В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без неё.

Монотерапия эстрогенами:
— По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

  • Риск ишемической болезни сердца несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.
  • Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под
    тщательным контролем.
  • Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
  • Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.

Форма выпуска
Крем вагинальный 1 мг/1 г. По 15 г крема помещается в алюминиевую тубу, закрывающуюся завинчивающимся полиэтиленовым колпачком. Туба с аппликатором, состоящим из стиренакрилонитрилового цилиндра и полиэтиленового поршня, и инструкцией по применению помещаются в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ, Германия
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany
Industriestraβe 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany

Адрес для предъявления претензий:
ООО «Аспен Хэлс»
123317, г. Москва,
Пресненская набережная, д.6/2,
Бизнес-центр «Империя Тауэр»,
этаж 31, блок 4.
Тел: +7 (495) 969-20-51;
факс: +7 (495) 969-20-53.

источник